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围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500115030 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-22 08:51:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究

Public title：

Effect of erioperative based-AVNS nutritional trategy on accelerated recovery and long-term prognosis of hip fracture: a single-center, prospective randomized controlled trials

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

围术期Based-AVNS营养策略对髋部骨折加速康复及远期预后的影响——一项单中心、前瞻性随机对照研究

Scientific title：

Effect of erioperative based-AVNS nutritional trategy on accelerated recovery and long-term prognosis of hip fracture: a single-center, prospective randomized controlled trials

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

田金山 

研究负责人：

田金山 

Applicant：

Tian Jinshan 

Study leader：

Tian Jinshan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 0280 6460

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 0280 6460

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1102751775@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1102751775@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市金牛区二环路北二段82号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市金牛区二环路北二段82号

Applicant address：

82 North Second Section, Second Ring Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

82 North Second Section, Second Ring Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610081

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610081

申请人所在单位：

成都大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated hospital of chengdu university

研究负责人所在单位：

成都大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated hospital of chengdu university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PJ2025-088-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical thics committee of affiliated hospital of chengdu university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘弘毅

Contact Name of the ethic committee：

Liu Hongyi

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市金牛区二环路北二段82号

Contact Address of the ethic committee：

82 North Second Section, Second Ring Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8643 6383

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都大学附属医院

Primary sponsor：

Affiliated hospital of chengdu university

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市金牛区二环路北二段82号

Primary sponsor's address：

82 North Second Section, Second Ring Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都大学附属医院

具体地址：

中国四川省成都市金牛区二环路北二段82号

Institution
hospital：

Affiliated hospital of chengdu university

Address：

82 North Second Section, Second Ring Road, Jinniu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

成都市卫生健康委员会

Source(s) of funding：

Chengdu health and family planning committee

研究疾病：

髋部骨折  

Target disease：

Hip fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

确证“镇痛、止吐和营养剂补充为核心”（based on analgesia, anti-vomiting and nutrition supplement, Based-AVNS）的围术期营养策略能够加速髋部骨折患者外科康复、提高远期生活质量。  

Objectives of Study：

It has been confirmed that the perioperative nutrition strategy, based on analgesia, anti-emetics, and nutritional supplementation (Based-AVNS), can enhance surgical recovery and improve long-term quality of life in hip fracture patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.当次住院期间二次手术或其他手术； 2.严重肝肾功能、心肺功能及凝血功能异常； 3.术前入住ICU； 4.术前输注血液制品患者； 5.术前行肠内或肠外营养治疗者； 6.病理性骨折（如骨肿瘤、骨转移瘤等）； 7.合并免疫或严重代谢性疾病（如活动性结核、恶性肿瘤及严重糖尿病合并糖尿病并发症等）。 8.过敏体质，既往有严重药物过敏史（罗哌卡因、舒芬太尼、帕瑞昔布钠、昂丹司琼、右美托咪定、泮托拉唑、利多卡因等）或人工胶体过敏史（如：聚明胶肽等）

Exclusion criteria：

1. Reoperation or other surgical procedures during the same hospitalization; 2. Severe abnormalities in hepatic, renal, cardiopulmonary, or coagulation function; 3. Preoperative admission to the ICU; 4. Patients who received blood product transfusions preoperatively; 5. Patients who received preoperative enteral or parenteral nutrition therapy; 6. Pathological fractures ( due to bone tumors, metastatic bone disease, etc.); 7. Pre-existing immune or severe metabolic diseases ( active tuberculosis, malignant tumors, severe diabetes with complications, etc.); 8. Allergic predisposition, including a history of severe drug allergies ( Ropivacaine, Sufentanil, Parecoxib Sodium, Ondansetron, Dexmedetomidine, Pantoprazole, Lidocaine, etc.) or allergies to artificial colloids ( Polygeline).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-22 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 53

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

超声引导下髂筋膜阻滞（0.33%罗哌卡因） 帕瑞昔布钠 40mg iv 地塞米松 10mg 昂丹司琼 4mg 营养补充剂（术前1天到住院）2次 /天 术前2小时补充碳水化合物400ml 术后30min开始饮用清亮液体 术后2小时进食 术前30min泮托拉唑40mg

干预措施代码：

 AVNSG

Intervention：

Ultrasound-guided fascia iliaca block(0.33%Ropivacaine) Parecoxib sodium 40 mg iv Dexamethasone 10mg Ondansetron 4mg Nutritional supplements (from the day before surgery until hospitalization) twice a day Carbohydrate supplementation (400ml) 2 hours before surgery Begin consuming clear liquids 30 minutes after surgery Begin a regular diet 2 hours after surgery 40mg Pantoprazole 30 minutes before surgery

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 53

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规管理方案

干预措施代码：

 C

Intervention：

General management plan

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated hospital of chengdu university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后住院天数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative hospital stay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

摄食量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dietary Intake

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

手术当天，术后第1天，术后第2天，出院前1天

测量方法：

Measure time point of outcome：

Day of surgery, postoperative day, postoperative day 2, day before discharge

Measure method：

指标中文名：

禁食禁饮时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

NPO duration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次大便时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time to first bowel movement

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后营养科会诊率出院时的臂力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correlation between postoperative nutrition consultation rate and arm strength at discharge

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良转归发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Adverse outcome rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

中央随机系统的实施基于SPSS软件：由不参与试验的统计人员预先编制随机分配序列，并将其加密存于中央服务器。在临床试验阶段，每有合格受试者入组，研究人员的入组请求会触发中央系统，实时分配并反馈一个对应的组别。此流程确保了随机序列的完全隐蔽，有效杜绝了选择偏倚。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The implementation of the central randomization system is based on SPSS software: Statisticians not involved in the trial pre-generate the random allocation sequence and encrypt it for storage in a central server. During the clinical trial phase, whenever an eligible subject is enrolled, the enrollment request from the researcher triggers the central system to dynamically assign and feedback a corresponding group. This process ensures complete concealment of the randomization sequence, effectively preventing selection bias.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan（http://www.medresman.org.cn/）或国家生物信息中心 (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)，研究结束后6个月以内

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan(http://www.medresman.org.cn/)or National Center for Biological Information (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/),6 months after the end of the study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表 电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

(Case Record Form, CRF) (Electronic Data Capture, EDC)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-22 08:51:24
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