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Assessment of Cytotoxicity, Genotoxicity in Exfoliated Buccal Mucosa Cells following OPG and CBCT
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114733 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-17 10:24:24 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Assessment of Cytotoxicity, Genotoxicity in Exfoliated Buccal Mucosa Cells following OPG and CBCT

Public title：

Assessment of Cytotoxicity, Genotoxicity in Exfoliated Buccal Mucosa Cells following OPG and CBCT

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

The ResearchOf Cytotoxicity, Genotoxicity And Oxidative Stress Response On Exfoliated Buccal Mucosa Cells Upon OPG And CBCTRadiations Exposure Across Two Different Age Groups

Scientific title：

The ResearchOf Cytotoxicity, Genotoxicity And Oxidative Stress Response On Exfoliated Buccal Mucosa Cells Upon OPG And CBCTRadiations Exposure Across Two Different Age Groups

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Yaxin Wang 

研究负责人：

Yaxin Wang 

Applicant：

Yaxin Wang 

Study leader：

Yaxin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 3596 6357

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 3596 6357

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangyaxin@student.usm.my

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangyaxin@student.usm.my

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Usm,Kota Bharu, Kalantan, Malaisia

研究负责人通讯地址：

Usm,Kota Bharu, Kalantan, Malaisia

Applicant address：

Usm,Kota Bharu, Kalantan, Malaisia

Study leader's address：

Usm,Kota Bharu, Kalantan, Malaisia

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 25000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 25000

申请人所在单位：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan

Applicant's institution：

Universiti Sains Malaysia

研究负责人所在单位：

Universiti Sains Malaysia

Affiliation of the Leader：

Universiti Sains Malaysia

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 None

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Awatankuasa Etika Penyelidikan Manusia Universiti Sains Malaysia

Name of the ethic committee：

Awatankuasa Etika Penyelidikan Manusia Universiti Sains Malaysia

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-01-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM)

Contact Name of the ethic committee：

Jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia Universiti Sains Malaysia (JEPeM-USM)

伦理委员会联系地址：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Contact Address of the ethic committee：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +60 9 767 3000

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Universiti Sains Malaysia

Primary sponsor：

Universiti Sains Malaysia

研究实施负责（组长）单位地址：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Primary sponsor's address：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

Malaysia

省(直辖市)：

Kelantan

市(区县)：

Kotabharu

Country：

Malaysia

Province：

Kelantan

City：

Kotabharu

单位(医院)：

Universiti Sains Malaysia

具体地址：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Institution
hospital：

Universiti Sains Malaysia

Address：

Universiti Sains Malaysia Kampus Kesihatan 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

经费或物资来源：

In Vitro Research Of Oxy-Ionic Solution: Cytotocity Study On Human Periodontal Ligament Fibroblast Cell Line and Antimicrobial Effect On Streptococcus Mutans [R504-LR-GAL007-0000000168-Y120]

Source(s) of funding：

In Vitro Research Of Oxy-Ionic Solution: Cytotocity Study On Human Periodontal Ligament Fibroblast Cell Line and Antimicrobial Effect On Streptococcus Mutans [R504-LR-GAL007-0000000168-Y120]

研究疾病：

The genotoxicity of x ray  

Target disease：

The genotoxicity of x ray

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

General: To determine the association between the age and effect of X-ray radiation. Specific: 1.To assess the oxidative stress responses of different X-ray radiation doses on exfoliated buccal epithelial cells. 2.To explore the effect of different radiation does on exfoliated stress responses on exfoliated buccal epithelial cells.(OPG, CBCT)  

Objectives of Study：

General: To determine the association between the age and effect of X-ray radiation. Specific: 1.To assess the oxidative stress responses of different X-ray radiation doses on exfoliated buccal epithelial cells. 2.To explore the effect of different radiation does on exfoliated stress responses on exfoliated buccal epithelial cells.(OPG, CBCT)

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Patients who do not meet all of the above inclusion criteria and exhibit any of the following characteristics will be excluded: 1. Systemic diseases such as leukemia, lymphoma, rheumatic diseases, diabetes, etc. 2. History of treatments such as head and neck radiation therapy, immunosuppressive, or cytotoxic drugs. 3. Individuals with infectious diseases or inflammatory conditions. 4. Local pathological changes, such as macroscopic abnormalities, gum and periodontal diseases. 5. Pregnant women. 6. Individuals wearing removable dentures or intra-oral appliance.

Exclusion criteria：

Patients who do not meet all of the above inclusion criteria and exhibit any of the following characteristics will be excluded: 1. Systemic diseases such as leukemia, lymphoma, rheumatic diseases, diabetes, etc. 2. History of treatments such as head and neck radiation therapy, immunosuppressive, or cytotoxic drugs. 3. Individuals with infectious diseases or inflammatory conditions. 4. Local pathological changes, such as macroscopic abnormalities, gum and periodontal diseases. 5. Pregnant women. 6. Individuals wearing removable dentures or intra-oral appliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-17 00:00:00至 To 2025-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-12 00:00:00 至 To 2025-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Observational group

样本量：

 180

Group：

Observational group

Sample size：

干预措施：

N/A

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 Malaysia

省(直辖市)：

 Kelantan 

市(区县)：

 Kotabharu 

Country：

Malaysia

Province：

Kelantan

City：

Kotabharu

单位(医院)：

 Hosipital Univertisti Sains Malaysia 

单位级别：

 University 

Institution
hospital：

Hosipital Univertisti Sains Malaysia

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Genotoxicity

指标类型：

主要指标

Outcome：

Genotoxicity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Saliva

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Ask primary investigator's permission

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Ask primary investigator's permission

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Electronic Data Capture

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-17 10:23:00
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