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妇幼专科医院急诊妇产科预检分诊标准的构建及应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112132 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-10 18:08:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

妇幼专科医院急诊妇产科预检分诊标准的构建及应用

Public title：

Construction and Application of Pre-examination and Triage Standard in Emergency Obstetrics and Gynecolog

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

妇幼专科医院急诊妇产科预检分诊标准的构建及应用

Scientific title：

Construction and Application of Pre-examination and Triage Standard in Emergency Obstetrics and Gynecology of Maternal and Child Specialized Hospital

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何家伟 

研究负责人：

何家伟 

Applicant：

He Jiawei 

Study leader：

He Jiawei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13686809516

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13686809516

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fxhejiaqian_1980@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fxhejiaqian_1980@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市福田区红荔路2004号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市福田区红荔路2004号

Applicant address：

No. 2004, Hongli Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 2004, Hongli Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市妇幼保健院

Applicant's institution：

Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital

研究负责人所在单位：

深圳市妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SFYLS[2024]053

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市妇幼保健院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shenzhen Maternity and Child Healthcare Hospital Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

戴宇婷

Contact Name of the ethic committee：

Dai Yuting

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市福田区红荔路2004号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2004, Hongli Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 82869849

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1101739264@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

深圳市妇幼保健院

Primary sponsor：

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市福田区红荔路2004号

Primary sponsor's address：

No. 2004, Hongli Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳市妇幼保健院

具体地址：

广东省深圳市福田区红荔路2004号

Institution
hospital：

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Address：

No. 2004, Hongli Road, Futian District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

胎盘早剥、胎膜早破、胎儿窘迫等  

Target disease：

Placental abruption, premature rupture of membranes, fetal distress, etc.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.构建妇幼专科医院急诊妇产科预检分诊标准。 2.通过临床实践，结合结局指标，评价急诊妇产科预检分诊标准在妇幼专科医院的应用效果。  

Objectives of Study：

1.Construct the standard of pre-examination and triage of emergency obstetrics and gynecology in maternal and child specialist hospitals. 2.Through clinical practice, combined with outcome indicators, to evaluate the application effect of emergency obstetrics and gynecology pre-examination and triage standards in maternal and child specialist hospitals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.男性； 2.年龄＜18 周岁； 3.非急诊妇科、急诊产科就诊患者

Exclusion criteria：

1. Male; 2. Age < 18 years old; 3. Patients visiting non-emergency gynecology and emergency obstetrics departments

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2024-08-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-01-01 00:00:00 至 To 2024-08-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 728

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

急诊妇产科预检分诊护士采用妇幼专科医院急诊妇产科预检分诊标准为依据预检分诊

干预措施代码：

Intervention：

Pre-examination and triage nurses in emergency department of obstetrics and gynecology use the pre-examination and triage standard of emergency depart

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 728

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

采用科室现有的急诊妇产科预检分诊指引表为依据预检分诊

干预措施代码：

Intervention：

Pre-examination and triage based on the existing emergency obstetrics and gynecology pre-examination and triage guidelines table in the department

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳市妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

急诊科预检分诊护士的急诊妇产科患者分诊准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The triage accuracy of emergency obstetrics and gynecology patients by emergency department pre-triage nurses

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

急诊妇产科急危重症患者的绿色通道开通时限（分钟）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emergency obstetrics and gynecology critically ill patients with green channel opening time limit ( minutes )

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用随机数字表法进行随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization is carried out using the random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by ResMan (www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-10 18:08:42
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