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中国普通外科住院医师腹腔镜手术的观点：单点调查研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017303 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-07-23 19:14:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国普通外科住院医师腹腔镜手术的观点：单点调查研究

Public title：

Perspectives on Laparoscopic Surgery Among Chinese General Surgery Residents: Single-Site Survey Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

腹腔镜肝脏手术与开腹肝脏手术对于住院医能力培训的评估

Scientific title：

Evaluation of laparoscopic liver surgery and open liver surgery for Chinese General Surgery Residents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 中国医学科学院创新工程基金CAMS-2017-I2M-4-002

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

金保 

研究负责人：

杜顺达 

Applicant：

Bao Jin 

Study leader：

Shunda Du 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13051249665

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-69152830

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jinbao0820@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dushd@pumch.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区帅府园1号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区帅府园1号

Applicant address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Street, Beijing, China

Study leader's address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Street, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100730

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100730

申请人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Applicant's institution：

Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

研究负责人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Affiliation of the Leader：

Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区帅府园1号

Primary sponsor's address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Street, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

北京市

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

中国医学科学院北京协和医院

具体地址：

北京市东城区帅府园1号北京协和医院

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and PUMC

Address：

1 Shuaifuyuan, Wangfujing Street, Beijing, China

经费或物资来源：

中国医学科学院创新工程基金

Source(s) of funding：

Chinese Academy of Medical Sciences(CAMS) Initiative for Innovative Medicine(CAMS-2017-I2M-4-002)

研究疾病：

医学教育  

Target disease：

Surgical education

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

评估腹腔镜手术的住院医师观点以及与开腹手术相比可能有何不同。  

Objectives of Study：

To assess resident perspectives on laparoscopic surgery and how it might differ compared to open surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

没有进行过肝脏外科轮转的住院医师

Exclusion criteria：

Residents who did not came to hepatic surgery service rotation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-08-01 00:00:00至 To 2020-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-08-01 00:00:00 至 To 2019-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

住院医师

样本量：

 80

Group：

Residents

Sample size：

干预措施：

填写调查问卷

干预措施代码：

Intervention：

Questionnaire

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 中国医学科学院北京协和医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital(PUMCH)

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

住院医师对于腹腔镜和开腹手术的看法

指标类型：

主要指标

Outcome：

Residents' Perspectives on Laparoscopic Surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上传excel表格

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Upload excel form

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

在线问卷调查系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Online survey system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-23 19:14:34
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