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30例普拉德-威利综合征儿童的眼部特征分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122861 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-20 02:26:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

30例普拉德-威利综合征儿童的眼部特征分析

Public title：

Analysis of Ocular Characteristics in 30 Children with Prader-Willi Syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

30例普拉德-威利综合征儿童的眼部特征分析

Scientific title：

Analysis of Ocular Characteristics in 30 Children with Prader-Willi Syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

史彩平 

研究负责人：

史彩平 

Applicant：

Shi caiping 

Study leader：

Shi Caiping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 8667 0869

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 571 8667 0295

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hzshicp@zju.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hzshicp@zju.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市滨江区滨盛路3333号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号

Applicant address：

No. 3333, Binsheng Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

3333 Binsheng Road,Hangzhou,Zhejiang,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属儿童医院

Applicant's institution：

Children’s Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属儿童医院

Affiliation of the Leader：

Children's Hospital,Zhejiang University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-IRB-0412-P-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Children's Hospital,Zhejiang University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

漆林艳

Contact Name of the ethic committee：

Qi LinYan

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号

Contact Address of the ethic committee：

3333 Binsheng Road,Hangzhou,Zhejiang,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 8667 0076

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zuchiec@163.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属儿童医院

Primary sponsor：

Children's Hospital,Zhejiang University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号

Primary sponsor's address：

3333 Binsheng Road,Hangzhou,Zhejiang,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属儿童医院

具体地址：

浙江省杭州市滨江区滨盛路3333号

Institution
hospital：

Children's Hospital,Zhejiang University School of Medicine

Address：

3333 Binsheng Road,Hangzhou,Zhejiang,China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected Topic (Self-funded)

研究疾病：

普拉德-威利综合征  

Target disease：

Prader-Willi syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探讨普拉德-威利综合征儿童的眼部疾患以及早期诊断和治疗的价值。  

Objectives of Study：

To investigate ocular disorders in children with Prader-Willi syndrome (PWS) and the value of early diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

基因诊断不明确者

Exclusion criteria：

Patients with an unclear genetic diagnosis

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-01 00:00:00至 To 2025-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-01 00:00:00 至 To 2025-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 30

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属儿童医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Children's Hospital,Zhejiang University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Titmus立体视觉

指标类型：

次要指标

Outcome：

Titmus stereopsis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

确诊后眼科初次就诊

测量方法：

Titmus 立体视觉测定

Measure time point of outcome：

first ophthalmic visit after diagnosis

Measure method：

Titmus stereopsis examination

指标中文名：

屈光及相关指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

refractive errors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

确诊后眼科初次就诊

测量方法：

散瞳验光、眼轴测量、角膜曲率测量等

Measure time point of outcome：

first ophthalmic visit after diagnosis

Measure method：

mydriatic refraction, axial length measurement, corneal curvature measurement, tear film breakup time, Titmus stereopsis examination, etc.

指标中文名：

泪膜破裂时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

tear film breakup time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

确诊后眼科初次就诊

测量方法：

泪膜破裂时间测定

Measure time point of outcome：

first ophthalmic visit after diagnosis

Measure method：

tear film breakup time

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本地局域网共享（2025.4.30Excel共享工作簿）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Local area network sharing (2025.4.30 Excel shared workbook)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表及电子数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Report Form and Electronic Database

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-20 02:26:27
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