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一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111933 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-07 15:23:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究

Public title：

A cohort study on the disease progression and prognosis of patients with respiratory tract infections

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究

Scientific title：

A cohort study on the disease progression and prognosis of patients with respiratory tract infections

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴莹 

研究负责人：

吴莹 

Applicant：

Ying Wu 

Study leader：

Ying Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 772 2663103

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 772 2662052

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 aqiwuying@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 aqiwuying@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西柳州市城中区文昌路8号

研究负责人通讯地址：

广西柳州市城中区文昌路8号

Applicant address：

No. 8 Wenchang Road, Chengzhong District, Liuzhou City, Guangxi

Study leader's address：

No. 8 Wenchang Road, Chengzhong District, Liuzhou City, Guangxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

柳州市人民医院

Applicant's institution：

Liuzhou People’s Hospital

研究负责人所在单位：

柳州市人民医院

Affiliation of the Leader：

Liuzhou People’s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2025-176-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

柳州市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethical Committee of Liuzhou People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴仕华

Contact Name of the ethic committee：

Wu Shihua

伦理委员会联系地址：

广西柳州市城中区文昌路8号

Contact Address of the ethic committee：

No. 8 Wenchang Road, Chengzhong District, Liuzhou City, Guangxi

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 772 2662052

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 392233973@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

柳州市人民医院

Primary sponsor：

Liuzhou People’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广西柳州市城中区文昌路8号

Primary sponsor's address：

No. 8 Wenchang Road, Chengzhong District, Liuzhou City, Guangxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

柳州市人民医院

具体地址：

广西柳州市城中区文昌路8号

Institution
hospital：

Liuzhou People’s Hospital

Address：

No. 8 Wenchang Road, Chengzhong District, Liuzhou City, Guangxi

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

呼吸道感染  

Target disease：

Respiratory tract infection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

构建呼吸道感染患者队列，评估常规临床检测指标及炎症介质对疾病进展与预后的预测价值，并研究其在抗感染免疫及免疫性病理损伤中的机制与作用。  

Objectives of Study：

Establish a cohort of patients with respiratory tract infections, evaluate the predictive value of routine clinical detection indicators and inflammatory mediators for disease progression and prognosis, and investigate their mechanisms and roles in anti-infection immunity and immune-related pathological damage.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

呼吸道感染患者排除标准：①有严重基础疾病、既往肿瘤史、系统性自身免疫病和能引起机会性感染的染传染病史（如艾滋病、梅毒、疟疾、组织胞浆菌病等）的患者。 ②妊娠及哺乳期妇女。 ③未获得知情同意。 健康志愿者排除标准：①有严重基础疾病、既往肿瘤史、系统性自身免疫病和能引起机会性感染的染传染病史（如艾滋病、梅毒、疟疾、组织胞浆菌病等）的患者； ②妊娠及哺乳期妇女。 ③未获得知情同意。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for patients with respiratory tract infections: 1. Patients with severe underlying diseases, previous history of tumors, systemic autoimmune diseases, and infectious diseases that can cause opportunistic infections (such as AIDS, syphilis, malaria, histoplasmosis, etc.). 2. Pregnant and lactating women. 3. Patients who have not given informed consent. Exclusion criteria for healthy volunteers: 1. Patients with severe underlying diseases, previous history of tumors, systemic autoimmune diseases, and infectious diseases that can cause opportunistic infections (such as AIDS, syphilis, malaria, histoplasmosis, etc.); 2. Pregnant and lactating women. 3. Patients who have not given informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-30 00:00:00至 To 2035-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-10 00:00:00 至 To 2035-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

非暴露组：健康志愿者

样本量：

 100

Group：

Non-exposed group: Healthy volunteers

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

暴露组：呼吸道感染轻症患者

样本量：

 1350

Group：

Exposure group: Patients with mild respiratory tract infections

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

暴露组：呼吸道感染重症患者

样本量：

 1350

Group：

Exposure group: Severe patients with respiratory tract infections

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 柳州市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liuzhou People’s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

炎症介质

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inflammatory mediators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究对象入组第1天

测量方法：

收集入组研究对象的相关临床基线数据，或对患者样本利用组学分析方式或ELISA方法检测相关炎症介质水平。

Measure time point of outcome：

The day of the subject's enrollment into the study

Measure method：

Collect the relevant clinical baseline data of the enrolled study subjects, or use omics analysis methods or ELISA techniques to detect the levels of related inflammatory mediators in patient samples.

指标中文名：

治疗有效率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Effective treatment rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究对象入组第1天、住院治疗第4、7天及出院后第7、30天。

测量方法：

收集入组研究对象的治疗有效率。

Measure time point of outcome：

The research subjects were enrolled on the first day, and their hospitalization period was observed

Measure method：

Collect the treatment effective rates of the enrolled research subjects.

指标中文名：

生存及恢复情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Survival and recovery status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

研究对象入组第1天、住院治疗第4、7天及出院后第7、30天。

测量方法：

收集入组研究对象的相关临床基线数据，对出院患者进行定期随访及相关数据采集。

Measure time point of outcome：

The research subjects were enrolled on the first day, and their hospitalization period was observed

Measure method：

Collect the relevant clinical baseline data of the enrolled research subjects, and conduct regular follow-ups and data collection for discharged patients.

指标中文名：

细胞组学

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cellomics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

研究对象入组第1天、住院治疗第4、7天及出院后第7、30天。

测量方法：

研究样本基因组、 蛋白组学或代谢组学。

Measure time point of outcome：

The research subjects were enrolled on the first day, and their hospitalization period was observed

Measure method：

Study the genome, proteomics or metabolomics of the sample.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

骨髓

组织：

Sample Name：

Bone marrow

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

胸腹水及肺泡灌洗液

组织：

Sample Name：

Pleural effusion and bronchoalveolar lavage fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

脑脊液

组织：

Sample Name：

Cerebrospinal fluid

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Medical Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-07 15:22:46
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