中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600116992
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-01-18 23:17:19
注册时间： Date of Registration：	2026-01-18 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	七日不同剂量高强度间歇训练对肥胖青少年的减重效应：一项随机对照研究
Public title：	Dose-Dependent Effects of Seven-Day High-Intensity Interval Training on Weight Loss in Obese Adolescents: A Randomized Controlled Trial
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	七日不同剂量高强度间歇训练对肥胖青少年的减重效应：一项随机对照研究
Scientific title：	Dose-Dependent Effects of Seven-Day High-Intensity Interval Training on Weight Loss in Obese Adolescents: A Randomized Controlled Trial
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	蔡萧君	研究负责人：	蔡萧君
Applicant：	Cai Xiaojun	Study leader：	Cai Xiaojun
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 155 4646 5593	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 155 4646 5593
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	dr_xiaojun@yeah.net	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	dr_xiaojun@yeah.net
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	哈尔滨市香坊区香安街76号	研究负责人通讯地址：	哈尔滨市香坊区香安街76号
Applicant address：	76 Xiangan Road, Xiangfang District, Harbin City, Heilongjiang Province, China	Study leader's address：	76 Xiangan Road, Xiangfang District, Harbin City, Heilongjiang Province, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	黑龙江省中医医院
Applicant's institution：	Heilongjiang Province Hospital of TCM
研究负责人所在单位：	黑龙江省中医医院
Affiliation of the Leader：	Heilongjiang Province Hospital of TCM

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2025-055-01A	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	黑龙江省中医医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	The Ethics Committee of Heilongjiang Province Hospital of TCM
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-04-11 00:00:00
伦理委员会联系人：	王晓溪
Contact Name of the ethic committee：	Xiaoxi Wang
伦理委员会联系地址：	黑龙江省哈尔滨市香顺街41号
Contact Address of the ethic committee：	41 Xiangshun Street, Harbin City, Heilongjiang Province
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 451 5562 1936	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

黑龙江省中医医院

Primary sponsor：

Heilongjiang Province Hospital of TCM

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市香坊区香安街76号

Primary sponsor's address：

76 Xiangan Street, Xiangfang District, Harbin City, Heilongjiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Heilongjiang	City：
单位(医院)：	黑龙江省中医医院	具体地址：	哈尔滨市香坊区香安街76号
Institution hospital：	Heilongjiang Province Hospital of TCM	Address：	76 Xiangan Street, Xiangfang District, Harbin City, Heilongjiang Province, China

经费或物资来源：

课题组自筹

Source(s) of funding：

Research group self-funding

研究疾病：

儿童或青少年肥胖

Target disease：

Childhood or adolescent obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

探究短期内不同运动剂量的高强度间歇运动对肥胖青少年体重及胆汁酸代谢的影响。

Objectives of Study：

Investigating the Effects of Different Exercise Doses of High-Intensity Interval Exercise on Body Weight and Bile Acid Metabolism in Obese Adolescents in the Short Term

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1: 继发性肥胖者，如甲状腺功能减退症、库欣综合征、下丘脑-垂体病变等； 2: 正在使用可能引起体重增加的药物者，如某些抗癫痫药物、糖皮质激素等; 3: 明确诊断为遗传性肥胖症的青少年不宜纳入，如普拉德-威利综合征、贝-韦综合征等； 4: 有精神病史、神经发育障碍病史者。

Exclusion criteria：

1: Individuals with secondary obesity, such as hypothyroidism, Cushing's syndrome, hypothalamic-pituitary disorders, etc; 2: Individuals currently using medications that may cause weight gain, such as certain antiepileptic drugs, glucocorticoids, etc; 3: Adolescents with a clear diagnosis of genetic obesity disorders, such as Prader-Willi syndrome, Bardet-Biedl syndrome, etc., should not be included; 4: Individuals with a history of psychiatric disorders or neurodevelopmental disorders

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2025-08-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-03 00:00:00 至 To 2025-07-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	30分钟HIIT组	样本量：	27
Group：	HIIT-30	Sample size：	27
干预措施：	在饮食管理的基础上，每日进行有监督的30分钟HIIT。	干预措施代码：
Intervention：	On the basis of dietary management, supervised 30-minute HIIT sessions are conducted daily	Intervention code：

组别：	60分钟HIIT组	样本量：	27
Group：	HIIT-60	Sample size：	27
干预措施：	在饮食管理的基础上，每日进行有监督的60分钟HIIT。	干预措施代码：
Intervention：	On the basis of dietary management, supervised 60-minute HIIT sessions are conducted daily	Intervention code：

组别：	90分钟HIIT组	样本量：	27
Group：	HIIT-90	Sample size：	27
干预措施：	在饮食管理的基础上，每日进行有监督的90分钟HIIT。	干预措施代码：
Intervention：	On the basis of dietary management, supervised 90-minute HIIT sessions are conducted daily	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	黑龙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	heilongjiang	City：
单位(医院)：	黑龙江省中医医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Heilongjiang Province Hospital of TCM	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	情绪	指标类型：	次要指标
Outcome：	Emotion	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	尿液胆汁酸	指标类型：	次要指标
Outcome：	Urinary bile acids	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	主要指标
Outcome：	weight	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	臀围	指标类型：	次要指标
Outcome：	Hip circumference	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	疲劳	指标类型：	次要指标
Outcome：	Fatigue	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	腰围	指标类型：	次要指标
Outcome：	Waist circumference	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血清生化指标	指标类型：	次要指标
Outcome：	Serum biochemical indicators	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血压心率	指标类型：	次要指标
Outcome：	Blood pressure and heart rate	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	尿液	组织：
Sample Name：	Urine	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	10	岁 years
最大 Max age	15	岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究者使用随机数字表法进行随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random grouping was performed by the researchers using a random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	国家生物信息中心 China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)。
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/).
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据采集和管理由病例记录表（CRF）与电子采集和管理系统（EDC）两部分构成。CRF 围绕研究目标设计，涵盖受试者基本信息、基线数据、干预及结局指标等内容，由培训合格人员填写并经双人核对确保准确性；EDC 系统则选用专业平台，具备数据录入、逻辑校验、加密存储、审计追踪等功能，数据经录入、系统与人工审核、疑问处理后锁定。两者协同运作，并通过人员培训、稽查监查、文档管理等措施，实现数据标准化采集、高效管理与全流程质量控制，保障研究数据真实可靠。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collection and management consist of two components: the Case Report Form (CRF) and the Electronic Data Capture (EDC) system. The CRF is designed around the research objectives and includes basic information about the subjects, baseline data, intervention, and outcome indicators. It is completed by trained personnel and double-checked for accuracy. The EDC system uses a professional platform with features such as data entry, logical validation, encrypted storage, and audit tracking. After data entry, it undergoes system and manual review, with any issues addressed before being locked. Both systems work in tandem, and through personnel training, audits, monitoring, and document management, standardized data collection, efficient management, and full-process quality control are ensured to guarantee the authenticity and reliability of the research data.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-01-18 23:17:14