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加纳社区人群心血管疾病危险因素流行病学调查
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017374 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-08-06 15:00:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

加纳社区人群心血管疾病危险因素流行病学调查

Public title：

Prevalence of Cardiovascular Risk Factors and Cardiovascular Diseases Among Ghanaians

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

加纳社区人群心血管疾病危险因素流行病学调查

Scientific title：

Prevalence of Cardiovascular Risk Factors and Cardiovascular Diseases Among Ghanaians

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

董欣然 

研究负责人：

林纯莹 

Applicant：

Xinran Dong 

Study leader：

Chunying Lin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13711552712

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13570047766

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1047065638@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chunyinglin@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市越秀区中山二路106号

研究负责人通讯地址：

广州市越秀区中山二路106号

Applicant address：

106 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

106 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东省人民医院

Applicant's institution：

Guangdong General Hospital

研究负责人所在单位：

广东省人民医院

Affiliation of the Leader：

Guangdong General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2016307HR1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东省人民医院（广东省医学科学院）医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-09-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈向阳

Contact Name of the ethic committee：

Xiangyang, Chen

伦理委员会联系地址：

广州市越秀区中山二路106号

Contact Address of the ethic committee：

106 Zhongshan Second Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

林纯莹

Primary sponsor：

Chunying Lin

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市越秀区中山二路106号

Primary sponsor's address：

106 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东省人民医院

具体地址：

广州市越秀区中山二路106号

Institution
hospital：

Guangdong General Hospital

Address：

106 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

国家卫生健康委员会

Source(s) of funding：

National Health Commission, China

研究疾病：

心血管疾病  

Target disease：

cardiovascular disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 卫生服务研究 

Study phase：

Health Services Research

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究的目的是在一个时间横断面上分析加纳成年人中，传统心血管病危险因素与特定动脉粥样硬化性心血管病的患病率关系。  

Objectives of Study：

The aim of the study is to determine the prevalence of specific cardiovascular risk factors and target organ damages among the adult Ghanaian population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.孕妇
2.未签署知情同意书的人

Exclusion criteria：

1. Pregnant women
2. Subjects who fail to give consent

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-09-14 00:00:00至 To 2020-08-22 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-08-01 00:00:00 至 To 2020-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Ghanaian population

样本量：

 1200

Group：

Ghanaian population

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

non

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 加纳

省(直辖市)：

  

市(区县)：

  

Country：

Ghana

Province：

City：

单位(医院)：

 Komfo Anokye教学医院 

单位级别：

 教学医院 

Institution
hospital：

Komfo Anokye Teaching Hospital

Level of the institution：

Teaching Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

既往病史

指标类型：

主要指标

Outcome：

Past medical history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Questionaire interview

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

欧姆龙无创血压计

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Omron non-invasive automated sphygmomanometer

指标中文名：

全血细胞计数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Full blood cell count

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

自动血液分析仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Automatic hematology analyzer

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fasting plasma glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

一触超测试试剂盒

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

One Touch ultra test kit

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

HbA1C

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

自动血液分析仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Automatic hematology analyzer

指标中文名：

血尿素氮

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood Urea Nitrogen

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

自动化学分析仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

an automatic chemistry analyzer

指标中文名：

血清电解质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum electrolytes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

自动化血分析仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

an automatic chemistry analyzer

指标中文名：

血脂分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lipid profile

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

自动化学分析仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Automatic chemistry analyzer

指标中文名：

眼底彩色照相

指标类型：

主要指标

Outcome：

Retina photography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

佳能CR2-AF眼底照相机

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Canon CR2-AF retina camera

指标中文名：

踝臂指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ankle brachial index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

欧姆龙BP-203

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Omron BP-203

指标中文名：

最佳矫正视力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Best corrected visual acuity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

标准视力表

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Snellen Eye Chart

指标中文名：

眼内压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intra-ocular pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

Icare回弹式眼压计

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Icare rebound tonometry

指标中文名：

裂隙灯检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Slit-lamp examination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

Keeler手持式眼底照相机

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Keeler portable slit-lamp

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

身高体重测量仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Height and weight meter

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

身高体重测量仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

Height and weight meter

指标中文名：

心电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electrocardiography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

12导联3通道心电图仪

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

12-lead Digital 3-channel Electrocardiograph ECG machine

指标中文名：

超声心动图

指标类型：

主要指标

Outcome：

Echocardiography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

调查当日

测量方法：

GE-Vivid-Q可移动超声机

Measure time point of outcome：

Day of exam

Measure method：

GE-Vivid-Q Portable Ultrasound Machine

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

系统随机抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

System Random Sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后，统计学结果上传到临床试验公共管理平台ResMan (www.medresman.org)，一年后公布结果

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the completion of the trial, statistical results will be uploaded to the public management platform of clinical trials, ResMan (www.medresman.org), and will be published a year later.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表(Case Record Form, CRF)

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-27 00:00:19
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