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坡度跑步对大学生慢性踝关节不稳患者功能康复效果的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121795 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-02 20:54:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-02 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

坡度跑步对大学生慢性踝关节不稳患者功能康复效果的研究

Public title：

Effects of uphill treadmill running on rehabilitation in young patientss with Chronic Ankle Instability

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

坡度跑步对大学生慢性踝关节不稳患者功能康复效果的研究

Scientific title：

Effects of uphill treadmill running on rehabilitation in young patientss with Chronic Ankle Instability

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谷钰 

研究负责人：

谷钰 

Applicant：

Gu Yu 

Study leader：

Gu Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 3227 0926

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 3227 0926

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1028358591@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1028358591@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sports University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 No.2025398H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-10-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

MeiTao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

BeiJing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

个人

Source(s) of funding：

individual

研究疾病：

慢性踝关节不稳  

Target disease：

chronic ankle instability

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察上坡跑对大学生慢性踝关节不稳（CAI）患者踝关节稳定性的影响，并将其与功能性踝关节力量训练进行比较，以确定哪种方法能产生更好的康复结果。  

Objectives of Study：

To observe the effect of uphill running on ankle stability in patients with chronic ankle instability (CAI) and to compare it with functional ankle strength training to determine which method yields better rehabilitation outcomes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有下肢手术史、下肢骨折史 2.有神经系统、前庭系统疾病

Exclusion criteria：

1.History of lower limb surgery, 2.lower limb fractures, or neurological or vestibular disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2025-10-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-07 00:00:00 至 To 2025-09-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

坡度跑步组

样本量：

 16

Group：

Uphill running Group

Sample size：

干预措施：

跑步机设置坡度9.5%以上慢跑20分钟，每周3次，4周

干预措施代码：

Intervention：

UR participants received treadmill training 3 times per week for 4 weeks. Each session included 20 minutes of treadmill running (Technogym DA48ED model) with a gradient set to ≥9.5%.

Intervention code：

组别：

功能性力量训练组

样本量：

 17

Group：

Functional Strength Training Group

Sample size：

干预措施：

每周进行3次干预，持续4周。每次训练包括3组弹力带抗阻背屈、3组弹力带抗阻趾屈、3组波速球单腿站立、3组左右弓箭步跨步。

干预措施代码：

Intervention：

FST participants underwent intervention 3 times per week for 4 weeks. Each session included: 3 sets of resisted dorsiflexion with an elastic band, 3 sets of resisted plantarflexion with an elastic band, 3 sets of single-leg standing on a Bosu ball, and 3 sets of lateral lunge steps.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 16

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

BeiJing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

星形偏移平衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Y-Balance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无负重踝背屈

指标类型：

主要指标

Outcome：

Non-Weight-Bearing Goniometry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用简单随机分组法，将每个受试者编号，研究负责人从随机数字表中读取数字，规定0-33%的数字范围对应的受试者进入第一组，34% - 66% 对应的进入第二组，67% - 100% 对应的进入第三组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple randomization was used. Each participant was assigned a number, and numbers were drawn from a random number table. Numbers in the range 0-33% corresponded to group 1, 34-66% to group 2, and 67-100% to group 3.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

负责结果测量的研究人员对分组情况不知情，数据管理员未参与分配或干预过程。

Blinding：

Outcome assessors were blinded to group allocation. The data manager was not involved in allocation or intervention procedures

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

主要研究结果发表后6个月内，https://www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

within 6 months after publication of the main research findings, https://www.medresman.org.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用自行设计的病例报告表（CRF）收集数据，并使用基于网络的电子数据采集（EDC）系统“ResMan临床研究公共管理平台”进行数据录入和管理。网址：https://www.medresman.org

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was performed using a designed Case Report Form (CRF). Data entry and management were conducted via the web-based Electronic Data Capture (EDC) system "ResMan Clinical Trial Management Public Platform". URL: https://www.medresman.org

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-02 20:52:21
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