简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
双眼视功能测量与诊疗一体化研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017134 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-07-13 23:08:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

双眼视功能测量与诊疗一体化研究

Public title：

Study on the integration of measurement and treatment of binocular visual function

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视功能诊疗一体化研究

Scientific title：

Study on the integration of visual function diagnosis and treatment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈茹茹 

研究负责人：

王勤美 

Applicant：

Ruru Chen 

Study leader：

Qinmei Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13868051650

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13905777636

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 251517129@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Wqm6@mail.eye.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市凤起东路618号浙江省眼科医院

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市凤起东路618号浙江省眼科医院

Applicant address：

618 Fengqi Road East, Hangzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

618 Fengqi Road East, Hangzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Applicant's institution：

School of Ophthalmology and Eye Hospital, Wenzhou Medical University, Wenzhou.

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYK2018-08

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理剧委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Eye hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

谷佩秋

Contact Name of the ethic committee：

Peiqiu Gu

伦理委员会联系地址：

温州市鹿城区学院西路（温州医科大学学院路校区）16号楼204

Contact Address of the ethic committee：

Room 204, Building 16, College Road West, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Primary sponsor：

School of Ophthalmology and Eye Hospital, Wenzhou Medical University, Wenzhou.

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市凤起东路618号浙江省眼科医院

Primary sponsor's address：

618 Fengqi Road East, Hangzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院

具体地址：

浙江省杭州市凤起东路618号浙江省眼科医院

Institution
hospital：

School of Ophthalmology and Eye Hospital, Wenzhou Medical University, Wenzhou.

Address：

618 Fengqi Road East, Hangzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Independent Funds

研究疾病：

视功能疾病  

Target disease：

Visual functional disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

筛查

Study type：

Screening

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究通过搭建视功能测量与诊疗一体化平台，大样本测量和收集正常青少年和成人视功能数据，评价该方法的重复性和与临床检查方法的一致性，并进一步优化方法，同时建立国人视功能的正常值。  

Objectives of Study：

In this study, we set up an integrated platform for visual function measurement and diagnosis, large sample measurement and collection of normal adolescent and adult visual function data, evaluate the repeatability of the method and the consistency with the clinical examination methods, and further optimize the method. At the same time, the normal value of the visual function of the Chinese people is established.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患者出现以下一个症状及以上，不纳入本研究：
（1）自觉眼疲劳；
（2）偶尔复视；
（3）近距离用眼后视力模糊；
（4）与用眼相关引发的头痛；
（5）无眼部器质性病变；
（6）无屈光手术史、无斜视、弱视、眼球震颤；
（7）无影响眼部调节、融合性会聚、眼肌运动的用药史和疾病史。

Exclusion criteria：

Patients with the following symptoms and above are not included in this study:
(1) conscious eye fatigue;
(2) occasionally diplopia;
(3) blurred vision after ophthalmic use;
(4) headaches associated with eye use;
(5) ocular qualitative pathological changes;
(6) with history of refractive surgery, no strabismus, amblyopia, nystagmus;
(7) with history of medication and history of ocular accommodation, converging convergence and ocular muscle movement were observed.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常眼组

样本量：

 1000

Group：

normal eye population

Sample size：

干预措施：

视功能测量

干预措施代码：

Intervention：

Visual function measurement

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属眼视光医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

School of Ophthalmology and Eye Hospital, Wenzhou Medical University, Wenzhou.

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

调节

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accommodation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

聚散

指标类型：

主要指标

Outcome：

vergence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-13 23:08:43
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统