简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
确定泰吉利定在全腹膜外疝修补术后即刻镇痛的半数有效剂量及95%有效剂量：一项序贯剂量探索研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112246 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-24 11:35:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

确定泰吉利定在全腹膜外疝修补术后即刻镇痛的半数有效剂量及95%有效剂量：一项序贯剂量探索研究

Public title：

Establishing the Median and 95% Effective Doses of Tegileridine for Immediate Post-Surgical Analgesia Following Totally Extraperitoneal Hernioplasty: A Sequential Dose-Finding Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

确定泰吉利定在全腹膜外疝修补术后即刻镇痛的半数有效剂量及95%有效剂量：一项序贯剂量探索研究

Scientific title：

Establishing the Median and 95% Effective Doses of Tegileridine for Immediate Post-Surgical Analgesia Following Totally Extraperitoneal Hernioplasty: A Sequential Dose-Finding Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈宇涛 

研究负责人：

毕聪杰 

Applicant：

Yutao Chen 

Study leader：

Congjie Bi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 8333 0630

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 0425 1513

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1666402256@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 congjie.bi@outlook.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省大连市沙河口区西南路826号

研究负责人通讯地址：

辽宁省大连市沙河口区西南路826号

Applicant address：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province

Study leader's address：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

大连理工大学附属中心医院

Applicant's institution：

Central Hospital of Dalian University of Technology

研究负责人所在单位：

大连理工大学附属中心医院

Affiliation of the Leader：

Central Hospital of Dalian University of Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审科研2025-223-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Central Hospital of Dalian University of Technology (Dalian Municiple Center Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

姚洋

Contact Name of the ethic committee：

Yang Yao

伦理委员会联系地址：

辽宁省大连市沙河口区西南路826号

Contact Address of the ethic committee：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 411 8441 2001

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zxyyllwyh@126.com

研究实施负责（组长）单位：

大连理工大学附属中心医院

Primary sponsor：

Central Hospital of Dalian University of Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省大连市沙河口区西南路826号

Primary sponsor's address：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

大连

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

大连理工大学附属中心医院

具体地址：

辽宁省大连市沙河口区西南路826号

Institution
hospital：

Central Hospital of Dalian University of Technology

Address：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

术后镇痛  

Target disease：

Postoperative analgesia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

确定泰吉利定在全腹膜外疝修补术后即刻镇痛的半数有效剂量及95%有效剂量  

Objectives of Study：

Establish the Median and 95% Effective Doses of Tegileridine for Immediate Post-Surgical Analgesia Following Totally Extraperitoneal Hernioplasty

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.慢性疼痛病史； 2.长期使用阿片类药物，镇静剂或抗抑郁药； 3.肝或肾功能不全； 4.研究药物过敏史； 5.无法交流或拒绝参加研究。

Exclusion criteria：

1.History of chronic pain; 2. Long-term use of opioid drugs, sedatives or antidepressants; 3. Insufficiency of liver or kidney function; 4. Study the history of drug allergies; 5. Inability to communicate or refusal to participate in research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-27 00:00:00至 To 2026-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-15 00:00:00 至 To 2026-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

泰吉利定观察组

样本量：

 40

Group：

Taglidine Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连理工大学附属中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Central Hospital of Dalian University of Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

数字评定量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Numerical rating scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后恶心呕吐

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Postoperative nausea and vomiting

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

瘙痒

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Pruritus

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头晕

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Dizziness

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头痛

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Headache

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

排尿困难

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Dysuresia

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

便秘

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Constipation

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

困倦

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Drowsiness

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疲劳

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Fatigue

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

口渴

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Thirst

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-11 18:18:24
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统