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不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600119054 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-02-14 14:45:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-02-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究

Public title：

Research on the Integration Model of Community Sports and Medicine for Promoting Health Behaviors of Different Population Groups

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同人群健康行为促进的社区体医融合模式研究

Scientific title：

Research on the Integration Model of Community Sports and Medicine for Promoting Health Behaviors of Different Population Groups

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

田浩冬 

研究负责人：

彭莉 

Applicant：

Tian Haodong 

Study leader：

Peng Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 2315 7521

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 8300 1732

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1550990430@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 804455169@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

Applicant address：

No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

Study leader's address：

No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400175

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400175

申请人所在单位：

西南大学

Applicant's institution：

Southwest University

研究负责人所在单位：

西南大学医院

Affiliation of the Leader：

Southwest University Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SWU-ETH-2023-09-12-003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南大学医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Southwest University Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-09-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴宗辉

Contact Name of the ethic committee：

Wu Zonghui

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 133 7070 7766

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学医院

Primary sponsor：

Southwest University Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生路2号

Primary sponsor's address：

No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

重庆市

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

西南大学

具体地址：

重庆市北碚区天生路2号

Institution
hospital：

Southwest University

Address：

No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

经费或物资来源：

国家社会科学基金项目：慢性病人群健康行为促进的社区体医融合模式与研究（21BTY092）

Source(s) of funding：

National Social Science Fund Project: Community Integration Model and Research on Health Behavior Promotion for Chronic Patients (21BTY092)

研究疾病：

慢性非传染性疾病  

Target disease：

Chronic Non-Communicable Diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

（1）比较不同类型运动干预对慢性病人群健康促进行为的影响； （2）探索运动干预在促进身体成分改善、运动依从性和健康行为养成方面的作用； （3）为社区开展多样化运动健康促进项目提供科学参考。  

Objectives of Study：

(1) Compare the effects of different types of exercise interventions on health-promoting behaviors in people with chronic diseases; (2) Explore the role of exercise interventions in improving body composition, exercise adherence, and the development of healthy behaviors; (3) Provide scientific references for communities to carry out diverse exercise-based health promotion programs.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 存在运动禁忌证：如急性心肌梗死（发病＜3 个月）、不稳定型心绞痛、未控制的高血压（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）、未控制的心律失常（如室性心动过速）；或存在严重骨关节疾病（如髋关节置换术后＜3 个月、严重类风湿关节炎活动期）、严重呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺功能 FEV1＜50% 预计值），无法耐受研究设定的运动强度。 2. 合并严重基础疾病：如严重肝肾功能不全（肝功能 Child-Pugh C 级、血肌酐＞265μmol/L）、恶性肿瘤（治疗后病情不稳定或处于进展期）、严重精神疾病（如精神分裂症急性期、重度抑郁症伴自杀倾向）；或存在糖尿病急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷）、严重低血糖病史（近 3 个月内发生过需要急救的低血糖）。 3. 特殊人群：孕妇、哺乳期女性；或处于疾病急性发作期（如感冒、肺炎等感染性疾病发病＜1 周）；或存在语言沟通障碍、听力 / 视力严重受损，无法理解研究指令或完成评估指标。 4. 可能影响研究的其他因素：如正在参与其他同类运动干预研究（避免多重干预叠加效应）；或存在药物滥用史（如长期使用糖皮质激素、镇静催眠药物依赖）；或研究期间计划进行手术、长期外出等，无法保证完成整个干预周期。

Exclusion criteria：

1. There are contraindications for exercise, such as acute myocardial infarction (onset<3 months), unstable angina, uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >= 180mmHg or diastolic blood pressure >= 110mmHg), and uncontrolled arrhythmia (such as ventricular tachycardia); or there may be severe bone and joint diseases (such as less than 3 months after hip replacement surgery, severe rheumatoid arthritis in active phase), severe respiratory system diseases (such as acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, FEV1<50% predicted value of lung function), and inability to tolerate the exercise intensity set in the study. 2. Combined serious underlying diseases: such as severe liver and kidney dysfunction (Child Pugh C grade liver function, serum creatinine>265 μ mol/L), malignant tumors (unstable or progressive condition after treatment), and severe mental illnesses (such as acute schizophrenia, severe depression with suicidal tendencies); Or there are acute complications of diabetes (such as diabetes ketoacidosis, hyperosmolar coma), and a history of severe hypoglycemia (hypoglycemia requiring emergency treatment in the past three months). 3. Special population: pregnant and lactating women; Or it is in the acute attack period (such as the onset of infectious diseases such as colds and pneumonia<1 week); Or there may be language communication barriers, severe hearing/vision impairment, inability to understand research instructions or complete evaluation indicators. 4. Other factors that may affect the study, such as being involved in other similar exercise intervention studies (to avoid the cumulative effect of multiple interventions); Or there may be a history of drug abuse (such as long-term use of glucocorticoids, dependence on sedatives and hypnotic drugs); During the research period, planned surgeries or long-term outings cannot guarantee the completion of the entire intervention cycle.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-20 00:00:00至 To 2025-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-06-07 00:00:00 至 To 2024-07-18 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇运动干预组

样本量：

 10

Group：

HIIT group

Sample size：

干预措施：

无绳跳绳运动

干预措施代码：

Intervention：

High-intensity interval exercise

Intervention code：

组别：

中低强度持续有氧运动干预组

样本量：

 10

Group：

Low to Moderate intensity continuous aerobic exercise intervention group

Sample size：

干预措施：

瑜伽联合快走运动

干预措施代码：

Intervention：

Yoga combined with brisk walking exercise

Intervention code：

组别：

抗阻运动

样本量：

 10

Group：

Resistance exercise group

Sample size：

干预措施：

抗阻运动

干预措施代码：

Intervention：

Resistance training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 西南大学医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Southwest University Hospital

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

physical capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

cardiopulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康促进行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

health-promoting behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

mental health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用随机数字表法进行随机分组。由不参与受试者筛选与干预实施的独立研究人员，使用 SPSS 26.0 统计软件的 “随机数字生成” 功能，生成 1～N 的随机数字序列（N 为样本总量），并按照随机数字从小到大的顺序将受试者依次分配至实验组或对照组。随机序列的生成过程将全程记录并存档，确保可追溯性。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study used the random number table method for random grouping. Independent researchers who did not participate in subject screening and intervention implementation used the "random number generation" function of SPSS 26.0 statistical software to generate a random number sequence of 1 to N (N is the total sample size), and assigned subjects to the experimental group or control group in ascending order of the random numbers. The generation process of random sequences will be fully recorded and archived to ensure traceability.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家生物信息中心https://www.cncb.ac.cn/。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published, the National Center for Bioinformation https://www.cncb.ac.cn/.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用病例记录表（Case Record Form, CRF）进行数据管理。 设计与内容： CRF 由研究团队根据研究方案统一设计，内容涵盖受试者一般信息、基线测量结果、运动干预过程记录、随访情况、不良事件监测、结局指标测定等。 填写要求： 所有 CRF 需由经过培训的研究人员按照标准操作程序（SOP）逐项填写，采用原始记录—核对—录入的流程，避免遗漏与随意更改。任何修改均需注明修改时间、修改人及原因，以保证数据可追溯性。 纸质保存： 填写完成的 CRF 统一编号，并存放于研究单位档案室，采用双人双锁制度进行管理，确保研究期间及研究结束后的数据安全。 本研究采用Microsoft Excel进行数据管理： 建立标准化 CRF → Excel 表格 先设计纸质 CRF，再根据 CRF 建立与之对应的 Excel 模板； 采用下拉菜单、数据有效性验证等功能，减少输入错误。 双人双录入制度： 由两名研究人员独立录入 Excel 数据，再通过函数比对或专用软件进行一致性核查。 数据修改痕迹保留： 不允许直接覆盖原始数据，修改时需新建版本，并在修改日志中注明修改时间、修改人及原因。 定期备份与加密： 文件加密存储，定期备份至不同硬盘或云端，避免数据丢失。 最终导出与锁定： 数据清理完成后，将数据库标记为“最终版”，禁止后续修改，以保证统计分析的可靠性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This study used a Case Record Form (CRF) for data management. Design and Content: CRF is designed by the research team according to the research protocol, covering general information of subjects, baseline measurement results, records of exercise intervention process, follow-up status, monitoring of adverse events, determination of outcome indicators, etc. Filling requirements: All CRFs must be filled out item by item by trained researchers in accordance with standard operating procedures (SOP), using a process of original record verification input to avoid omissions and arbitrary changes. Any modification must indicate the modification time, modifier, and reason to ensure data traceability. Paper storage: The completed CRF will be assigned a unified number and stored in the archive room of the research unit. It will be managed using a two person double lock system to ensure data security during and after the study. This study used Microsoft Excel for data management: Establish standardized CRF → Excel spreadsheet Design a paper CRF first, and then create an Excel template corresponding to it based on the CRF; Adopting functions such as dropdown menu and data validity verification to reduce input errors. Double person dual entry system: Two researchers independently input Excel data, and then perform consistency checks through function comparison or specialized software. Data modification trace retention: It is not allowed to directly overwrite the original data. When making modifications, a new version must be created and the modification time, modifier, and reason must be indicated in the modification log. Regular backup and encryption: Encrypt and store files, regularly backup to different hard drives or the cloud to avoid data loss. Final export and locking: After data cleaning is completed, mark the database as the "final version" and prohibit subsequent modifications to ensure the reliability of statistical analysis.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-14 14:45:30
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