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冠狀病毒疫情下斷指重接的外在血液引流作為緊急處置：治療的關鍵決定因子
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110160 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-09 11:12:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

冠狀病毒疫情下斷指重接的外在血液引流作為緊急處置：治療的關鍵決定因子

Public title：

Impact of the COVID-19 Pandemic on Digit Replantation: Surgeon Expertise as the Key Determinant of Treatment Outcome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

斷指重接的外在血液引流為静脈鬱血时的紧急置

Scientific title：

Chemical Leech as a Rescue Procedure for Venous Compromised Digit Replantation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黃慧夫 

研究负责人：

戴浩志 

Applicant：

Hui-Fu Huang 

Study leader：

Hao-Chih Tai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 954 095 800

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 2 2322 4337

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 dtsurge8@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dtsurge8@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

台北市中山南路七號

研究负责人通讯地址：

台北市中山南路七號

Applicant address：

No. 7, Chung-Shan South Road, Taipei 100225, Taiwan

Study leader's address：

No. 7, Chung-Shan South Road, Taipei 100225, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

國立臺灣大學醫學院附設醫院

Applicant's institution：

National Taiwan University Hospital

研究负责人所在单位：

國立臺灣大學醫學院附設醫院

Affiliation of the Leader：

National Taiwan University Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 201904012RINA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

台大醫院研究倫理委員會

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee A National Taiwan University Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡甫昌

Contact Name of the ethic committee：

Fu-Chang Tsai

伦理委员会联系地址：

台北市中山南路七號

Contact Address of the ethic committee：

No. 7, Chung-Shan South Road, Taipei 100225, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +886 954 095 800

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

國立臺灣大學醫學院附設醫院

Primary sponsor：

National Taiwan University Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

台北市中山南路七號

Primary sponsor's address：

No. 7, Chung-Shan South Road, Taipei 100225, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

台灣

市(区县)：

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

台大醫院

具体地址：

台北市中山南路七號

Institution
hospital：

National Taiwan University Hospital

Address：

No. 7, Chung-Shan South Road, Taipei 100225, Taiwan

经费或物资来源：

無

Source(s) of funding：

No funding

研究疾病：

外傷性手指截斷  

Target disease：

Traumatic finger amputation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

這個計畫是回溯性研究，收集2020年至2023年來所有斷肢重接的個案病歷資料，統計並且分析所有因素，同時也持續追蹤傷患的手部接合狀況。　  

Objectives of Study：

This project is a retrospective study that collects medical records of all amputated finger cases from 2020 to 2023, counts and analyzes all factors, and continues to track the status of the injured person's hand reattachment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

不完整的患者病歷記錄被排除在外。

Exclusion criteria：

Incomplete patient data record was excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2023-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-01 00:00:00 至 To 2023-05-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 120

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

無

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

 國立臺灣大學醫學院附設醫院 

单位级别：

 三級 

Institution
hospital：

National Taiwan University Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

接合率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Attempt rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

存活率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Survivial rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

無

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

無

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

目前研究期間使用和/或分析的資料集可根據合理要求從通訊作者處獲得。 預計共享時間為研究公開發表之後6個月。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The datasets used and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author upon reasonable request. The expected timeline for sharing is 6 months after the research is published.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有回顧性醫療記錄，由醫院電腦資訊系統統一管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All retrospective medical records are managed by the hospital's computer information system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-09 11:12:13
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