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主动脉患者术前三维医学影像手术规划，术前术后血流动力学仿真分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600123365 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-25 23:54:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-25 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

主动脉患者术前三维医学影像手术规划，术前术后血流动力学仿真分析

Public title：

Preoperative three-dimensional medical imaging surgical planning for aortic patients, preoperative and postoperative hemodynamic simulation analysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

主动脉患者术前三维医学影像手术规划，术前术后血流动力学仿真分析

Scientific title：

Preoperative three-dimensional medical imaging surgical planning for aortic patients, preoperative and postoperative hemodynamic simulation analysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陆炜 

研究负责人：

陆炜 

Applicant：

Lu Wei 

Study leader：

Lu Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 570 3056871

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 570 3056871

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 Luwei-77@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 luwei-77@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

Applicant address：

100 Minjiang Avenue, Kecheng District, Quzhou City, Zhejiang, China

Study leader's address：

100 Minjiang Avenue, Kecheng District, Quzhou City, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

衢州市人民医院

Applicant's institution：

Quzhou People's Hospital

研究负责人所在单位：

衢州市人民医院

Affiliation of the Leader：

Quzhou People Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025研第099号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

衢州市人民医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

People’s hospital of Quzhou Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

余洁

Contact Name of the ethic committee：

Yu Jie

伦理委员会联系地址：

中国浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

Contact Address of the ethic committee：

100 Minjiang Avenue, Kecheng District, Quzhou City, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 570 3123305

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 yj411@126.com

研究实施负责（组长）单位：

衢州市人民医院

Primary sponsor：

Quzhou People Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

Primary sponsor's address：

100 Minjiang Avenue, Kecheng District, Quzhou City, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

衢州市人民医院

具体地址：

中国浙江省衢州市柯城区闽江大道100号

Institution
hospital：

Quzhou People Hospital

Address：

100 Minjiang Avenue, Kecheng District, Quzhou City, Zhejiang, China

经费或物资来源：

浙江省临床重点专科经费

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Clinical Key Specialty Fund

研究疾病：

主动脉夹层  

Target disease：

Aortic dissection

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

使用血流动力学软件完成对主动脉夹层患者血流动力学模型的建立，以此指导临床诊疗工作。  

Objectives of Study：

Establish a hemodynamic model for patients with aortic dissection using hemodynamic software to guide clinical diagnosis and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

主动脉夹层破裂死亡的患者

Exclusion criteria：

Patients who died from ruptured aortic dissection

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2026-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-01 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

主动脉夹层患者回顾性队列

样本量：

 50

Group：

Retrospective Cohort of Aortic Dissection Patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 衢州市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Quzhou People Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

主动脉 CTA 影像学图像

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aortic CTA imaging images

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年；国家生物信息中心(https://www.cncb.ac.cn/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the completion of the research; China National Center for Bioinformation (https://www.cncb.ac.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用电子病历系统收集主动脉夹层患者主动脉CTA影像学数据，由专人进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The aortic CTA imaging data of patients with aortic dissection was collected using an electronic medical record system, with data management performed by designated personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-25 23:53:31
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