简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109787 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-25 08:52:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价

Public title：

the effect of using ReDS technology to reduce the readmission rate of patients with acute decompensated heart failure

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用ReDS技术降低急性失代偿性心衰患者再入院率的效果评价

Scientific title：

the effect of using ReDS technology to reduce the readmission rate of patients with acute decompensated heart failure

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高佳佳 

研究负责人：

高佳佳 

Applicant：

Jiajia Gao 

Study leader：

Jiajia Gao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 2433 6716

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 2433 6716

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 570761428@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 570761428@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市南山区朗山路12号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市南山区朗山路12号

Applicant address：

No. 12, Langshan Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 12, Langshan Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院阜外医院深圳医院

Applicant's institution：

Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

研究负责人所在单位：

中国医学科学院阜外医院深圳医院

Affiliation of the Leader：

Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SP2025029

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院阜外医院深圳医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

戴志晴

Contact Name of the ethic committee：

Zhiqing Dai

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市南山区朗山路12号

Contact Address of the ethic committee：

No. 12, Langshan Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 138 2433 6716

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院阜外医院深圳医院

Primary sponsor：

Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市南山区朗山路12号

Primary sponsor's address：

No. 12, Langshan Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

中国医学科学院阜外医院深圳医院

具体地址：

广东省深圳市南山区朗山路12号

Institution
hospital：

Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

Address：

No. 12, Langshan Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

高水平医院建设专项经费

Source(s) of funding：

Special funds for the construction of high-level hospitals Shenzhen High-evel Hospital Construction Fund

研究疾病：

急性失代偿性心衰  

Target disease：

acute decompensated heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 诊断试验新技术临床试验 

Study phase：

Diagnostic New Technique Clincal Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

应用ReDS技术帮助医生更准确地评估ADHF患者的出院时机。 基于ReDS技术指导ADHF患者出院和早期随访（出院后1周和1月）的药物治疗（主要是根据预先指定的算法调整利尿剂方案），评估使用ReDS技术是否能降低ADHF患者出院后易损期内（3个月）的再住院率。  

Objectives of Study：

Apply ReDS technology to help doctors more accurately assess the discharge timing of ADHF patients. Based on the ReDS technology, guide the drug treatment of ADHF patients during discharge and early follow-up (1 week and 1 month after discharge) (mainly adjusting the diuretic regimen according to the pre-specified algorithm), and evaluate whether the use of ReDS technology can reduce the rehospitalization rate of ADHF patients within the vulnerable period (3 months) after discharge.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.明确表示不能配合随访和检测患者； 2.因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法配合者； 3.有心脏移植或心室辅助装置（VAD）植入史； 4.在过去6个月内被诊断为肺栓塞; 5.有严重的肺高血压; 6.有严重肾病，肌酐清除率< 15ml/min; 7.有严重慢性阻塞性肺疾病，需要家庭氧疗； 8.肺部肿瘤和大量胸腔积液； 9.预期寿命< 1年。

Exclusion criteria：

1. Clearly indicate that they cannot cooperate with follow-up and testing of patients; 2. Those who cannot cooperate due to serious illness, mental abnormalities, or language communication difficulties; 3. History of heart transplantation or ventricular assist device (VAD) implantation; 4. Diagnosed with pulmonary embolism in the past 6 months; 5. Have severe pulmonary hypertension; 6. Have severe kidney disease, creatinine clearance < 15ml/min; 7. Have severe chronic obstructive pulmonary disease and require home oxygen therapy; 8. Lung tumors and massive pleural effusion; 9. Life expectancy< 1 year.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2027-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-01 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

ReDS组

样本量：

 50

Group：

ReDS group

Sample size：

干预措施：

ReDS检测

干预措施代码：

Intervention：

ReDS test

Intervention code：

组别：

常规对照组

样本量：

 50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院阜外医院深圳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Fuwai Hospital Chinese Academy of Medical Science,Shenzhen

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

复合终点

指标类型：

主要指标

Outcome：

Composite endpoint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

Measure method：

telephone follow-up

指标中文名：

全因死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

all-cause mortality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

Measure method：

telephone follow-up

指标中文名：

全因死亡和全因再住院的复合终点

指标类型：

次要指标

Outcome：

composite endpoint of all-cause mortality and all-cause rehospitalization

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心衰再住院

指标类型：

次要指标

Outcome：

Re-hospitalization for heart failure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

电话随访

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

用excel中rand函数产生随机化数字，然后以1:1的比例分配给ReDS组和常规对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The rand function in excel was used to generate random numbers, which were then allocated to the ReDS group and the control group in a 1:1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲，仅对患者盲

Blinding：

Single-blind, blind to the patient

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表及医院电子病历系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Electronic Medical Record

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-25 08:51:57
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统