中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500110456
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-10-14 11:39:43
注册时间： Date of Registration：	2025-10-14 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究
Public title：	Exploratory study on single arm detection of sports personnel indicators using hyperspectral imaging technology
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究
Scientific title：	Exploratory study on single arm detection of sports personnel indicators using hyperspectral imaging technology
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	白雪媛	研究负责人：	熊华忠
Applicant：	Bai Xueyuan	Study leader：	Xiong Huazhong
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 431 8617 7012	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 431 8617 7012
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	baixy1212@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	xhz1004@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国吉林省长春市净月开发区博硕路1035号	研究负责人通讯地址：	中国吉林省长春市朝阳区工农大路1478号
Applicant address：	1035 Boshuo Road, Jingyue Development Zone, Changchun City, Jilin Province, China	Study leader's address：	1478 Gongnong Road, Chaoyang District, Changchun City, Jilin Province, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	长春中医药大学
Applicant's institution：	Changchun University of Chinese Medicine
研究负责人所在单位：	长春中医药大学附属医院
Affiliation of the Leader：	The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	CCZYFYKYLL2025审字-207	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	长春中医药大学附属医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Changchun University of Chinese Medicine Affiliated Hospital
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-09-25 00:00:00
伦理委员会联系人：	李剑
Contact Name of the ethic committee：	Li Jian
伦理委员会联系地址：	中国吉林省长春市朝阳区工农大路1478号
Contact Address of the ethic committee：	1478 Gongnong Road, Chaoyang District, Changchun City, Jilin Province, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 431 8617 7012	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

长春中医药大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

中国吉林省长春市朝阳区工农大路1478号

Primary sponsor's address：

1478 Gongnong Road, Chaoyang District, Changchun City, Jilin Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林	市(区县)：	长春
Country：	China	Province：	Jilin	City：	Changchun
单位(医院)：	长春中医药大学附属医院	具体地址：	中国吉林省长春市朝阳区工农大路1478号
Institution hospital：	The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine	Address：	1478 Gongnong Road, Chaoyang District, Changchun City, Jilin Province, China

经费或物资来源：

长春中医药大学附院医院自有经费。

Source(s) of funding：

The research funding for this project is provided by the Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine.

研究疾病：

无

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

0

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

本试验通过单臂试验设计，应用高光谱技术检测运动前后对运动人员皮肤表面，获取皮下组织在不同波段下的反射光谱数据，生成以上指标的可视化图像，建立光谱数据与检测指标的预测模型，达到预测运动前后身体机能指标变化。

Objectives of Study：

This experiment is designed through a single arm test, using hyperspectral technology to detect the skin surface of athletes before and after exercise, obtain the reflection spectral data of subcutaneous tissue in different bands, generate visual images of the above indicators, establish a prediction model for spectral data and detection indicators, and achieve the prediction of changes in physical function indicators before and after exercise.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

受试者排除标准： 1. 年龄小于18岁的未成年人； 2. 静息心率大于100次/分钟； 3. 血压低于90/60 mmHg 或高于140/90 mmHg； 4. 血氧饱和度 <=95%； 5. 曾有重症监护病房（ICU）住院史； 6. 患有任何需医生干预的疾病或临床症状； 7. 有心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统等重大器官的疾病史； 8. 实验前正在服用其他营养补充剂者； 9. 近6个月内有骨折、关节手术史或慢性肌腱炎（如跟腱炎、髌腱炎）。实验期间特殊情况：若受试运动员在实验期间因伤病、参赛或其他不可抗因素，无法保证正常参与实验或完成规定的运动训练与测试项目，应立即终止其参与。伤病可能导致运动能力下降，比赛压力可能影响心理状态与生理指标，进而干扰实验数据的准确性与可靠性。不良反应处理：实验过程中如出现严重不良反应，经医学评估认为不宜继续参与实验者，应立即停止实验，并给予及时、适当的医疗干预与处理。保障受试运动员的健康与安全是本实验的首要原则。

Exclusion criteria：

Inclusion Criteria for Participants: 1. Age under 18 years; 2. Resting heart rate >100 beats per minute; 3. Blood pressure <90/60 mmHg or >140/90 mmHg; 4. Oxygen saturation <=95%; 5. History of hospitalization in an intensive care unit (ICU); 6. Presence of any disease or clinical symptoms requiring medical intervention; 7. History of diseases involving the heart, liver, kidneys, respiratory system, or other major organs; 8. Use of other nutritional supplements prior to the study; 9. History of fracture, joint surgery, or chronic tendinitis (e.g., Achilles tendinitis, patellar tendinitis) within the past 6 months. Special Circumstances During the Experiment: Participants who, due to injury, illness, competition, or other unforeseen circumstances, are unable to consistently participate in the experiment or complete the prescribed training and testing protocols must withdraw immediately. Injury or illness may impair physical performance, while competition stress may affect psychological status and physiological indicators, thereby compromising the validity and reliability of experimental data. Adverse Reaction Management: If participants experience severe adverse reactions during the experiment and are medically assessed as unfit to continue, they must immediately discontinue participation and receive timely and appropriate medical care. The health and safety of participants are the paramount principles of this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-20 00:00:00至 To 2027-09-25 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-15 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	实验组	样本量：	14
Group：	Experimental group	Sample size：	14
干预措施：	志愿者共训练6周，每周训练天数不少于5天，每天训练时间2小时，运动强度维持在最大心率的 60% ～ 70%。	干预措施代码：
Intervention：	Volunteers trained for a total of 6 weeks, with no less than 5 training days per week and 2 hours of training per day. The exercise intensity was maintained at 60% to 70% of the maximum heart rate.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	吉林	市(区县)：	长春
Country：	China	Province：	Jilin	City：	Changchun
单位(医院)：	长春中医药大学附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	The Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	体脂率	指标类型：	主要指标
Outcome：	Body fat percentage	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血压	指标类型：	主要指标
Outcome：	Blood pressure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肌氧	指标类型：	主要指标
Outcome：	Muscle oxygen	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心率	指标类型：	主要指标
Outcome：	Heart rate	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血氧	指标类型：	主要指标
Outcome：	Blood oxygen	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血糖	指标类型：	主要指标
Outcome：	Blood sugar	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	高光谱拍摄的照片	指标类型：	主要指标
Outcome：	Photos taken by hyperspectral imaging	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血乳酸	指标类型：	主要指标
Outcome：	Lactate Acid	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	氧合血红蛋白	指标类型：	主要指标
Outcome：	Oxyhemoglobin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脱氧血红蛋白	指标类型：	主要指标
Outcome：	Deoxyhemoglobin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	运动员的身体状况和运动表现，如出现头晕、胸闷、呼吸困难等不适症状	指标类型：	副作用指标
Outcome：	The athlete's physical condition and athletic performance, such as experiencing symptoms like dizziness, chest tightness, or difficulty breathing.	Type：	Adverse events
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	30	岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	20281231，ResMan ，http://www.medresman.org.cn/
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	12312028,ResMan ,http://www.medresman.org.cn/
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表，电子采集和管理系统。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Case Record Form,Electronic Data Capture.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-10-14 11:39:43