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基于健康信念模型的智能交互体验重塑老年人健康信念及口腔健康的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108935 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-09 11:55:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于健康信念模型的智能交互体验重塑老年人健康信念及口腔健康的研究

Public title：

Research on the reshaping of health beliefs and oral health in the elderly through intelligent interactive experience based on health belief model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于健康信念模型的智能交互体验重塑老年人健康信念及口腔健康的研究

Scientific title：

Research on the reshaping of health beliefs and oral health in the elderly through intelligent interactive experience based on health belief model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邱韵 

研究负责人：

陈琪 

Applicant：

Yun Qiu 

Study leader：

Qi Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 27 8133 7061

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 27 8544 0683

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qiuyun@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13986296909@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Applicant address：

No. 237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

Study leader's address：

No. 237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学口腔医院

Applicant's institution：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [WDKQ2025]伦理字(D15)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of School & Hospital of Stomatology, Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

丁洁

Contact Name of the ethic committee：

Jie Ding

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Contact Address of the ethic committee：

No. 237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8768 6250

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学口腔医院

Primary sponsor：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Primary sponsor's address：

No. 237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

武汉市

市(区县)：

武汉市

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学口腔医院

具体地址：

湖北省武汉市洪山区珞喻路237号

Institution
hospital：

Hospital of Stomatology, Wuhan University

Address：

No. 237 Luoyu Road, Hongshan District, Wuhan, Hubei

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

牙列缺损  

Target disease：

dental defect

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

旨在探究通过本健康宣教模块，是否能提升老年患者的健康信念，最终改善老年患者口腔健康情况。  

Objectives of Study：

The purpose of this health education module is to explore whether the health belief of elderly patients can be enhanced, and ultimately the oral health of elderly patients can be improved.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、拒绝参加本研究 2、有基础疾病无法接受治疗者 3、无法理解或填写问卷的患者 4、研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者

Exclusion criteria：

1. Refusal to participate in this study 2. Those who have underlying diseases and cannot receive treatment 3. Patients who cannot understand or fill in the questionnaire 4. Those who are not suitable to participate in this clinical trial due to other reasons in the opinion of the investigator

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2026-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-30 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 22

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

健康信念模型的智能可视化交互的健康教育体系干预

干预措施代码：

Intervention：

Health education system intervention with intelligent visual interaction of health belief model

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 22

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规临床接诊

干预措施代码：

Intervention：

Routine clinical procedure

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 武汉市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

hospital of stomatology wuhan university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

牙周状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Periodontal condition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

龋病状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Caries status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

口腔衰弱情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oral frailty

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康信念的建立

指标类型：

次要指标

Outcome：

Establishment of health beliefs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Patient satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咀嚼效率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Chewing efficiency

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者生成随机数字表进行简单随机。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The investigator generates a table of random numbers for simple randomization.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对分析者隐去分组，待进行统计时进行揭盲。

Blinding：

The group is hidden from the analysts, and the blinding is unblinded when the statistics are conducted.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有患者由研究者填写病例记录表，并由实验员转录至电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All patients' CRF were completed by the investigator and transcribed to the EDC system by the investigator

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-09 11:55:39
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