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基于大数据与机器学习的老年患者髋部再骨折危险因素分析与预测模型的构建与验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108878 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-08 16:03:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于大数据与机器学习的老年患者髋部再骨折危险因素分析与预测模型的构建与验证

Public title：

Construction and Validation of a Predictive Model for Risk Factors of Recurrent Hip Fractures in Elderly Patients Based on Big Data and Machine Learning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于大数据与机器学习的老年患者髋部再骨折危险因素分析与预测模型的构建与验证

Scientific title：

Construction and Validation of a Predictive Model for Risk Factors of Recurrent Hip Fractures in Elderly Patients Based on Big Data and Machine Learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林梁 

研究负责人：

林梁 

Applicant：

Lin Liang 

Study leader：

Lin Liang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 8031 0369

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 8031 0369

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 linliang0594@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 linliang0594@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省莆田市城厢区南门西路449号

研究负责人通讯地址：

福建省莆田市城厢区南门西路449号

Applicant address：

No. 449 Nanmen West Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province

Study leader's address：

No. 449 Nanmen West Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

莆田市第一医院

Applicant's institution：

The First Hospital of Putian City

研究负责人所在单位：

莆田市第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital of Putian City

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-068

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

莆田市第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of The First Hospital of Putian City

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

马建栋

Contact Name of the ethic committee：

Ma Jiandong

伦理委员会联系地址：

福建省莆田市城厢区南门西路449号

Contact Address of the ethic committee：

No. 449 Nanmen West Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 139 5076 7599

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

莆田市第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of Putian City

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省莆田市城厢区南门西路449号

Primary sponsor's address：

No. 449 Nanmen West Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

莆田

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Putian

单位(医院)：

莆田市第一医院

具体地址：

福建省莆田市城厢区南门西路449号

Institution
hospital：

The First Hospital of Putian City

Address：

No. 449 Nanmen West Road, Chengxiang District, Putian City, Fujian Province

经费或物资来源：

莆田市医疗卫生领域科技创新联合资金项目（2024YW1001）

Source(s) of funding：

Joint Funding Program for Scientific and Technological Innovation in Healthcare of Putian City, Fujian Province(2024SJYL036)

研究疾病：

髋部骨折  

Target disease：

hip fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在构建并验证一个基于大数据与机器学习技术的髋部再骨折预测模型。该模型针对莆田市第一医院收治的老年髋部骨折患者（尤其是股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折患者），通过整合2019年至2022年间的历史数据作为训练集，以及2023年全年的数据作为验证集，来精准预测患者在未来两年内再次发生髋部骨折的风险。  

Objectives of Study：

This study aims to construct and validate a predictive model for recurrent hip fractures based on big data and machine learning technologies. Targeting elderly hip fracture patients (particularly those with femoral neck fractures and intertrochanteric fractures) admitted to The First Hospital of Putian, the model will integrate historical data from 2019 to 2022 as the training set and data from the entire year of 2023 as the validation set to accurately predict the risk of patients experiencing another hip fracture within two years.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、存在严重的基础疾病，如未控制的心血管疾病、重度肝肾功能不全等。 2、精神疾病、癫痫或其他神经系统疾病。 3、近期内参与其他临床试验或研究。 4、生活自理能力差，无法配合研究要求。 5、有骨折的病理性原因，如肿瘤或代谢性疾病导致的病理性骨折

Exclusion criteria：

1. Presence of severe underlying diseases, such as uncontrolled cardiovascular conditions or severe hepatic or renal insufficiency. 2. Psychiatric disorders, epilepsy, or other neurological diseases. 3. Participation in other clinical trials or studies within the recent period. 4. Poor ability to perform activities of daily living, unable to comply with study requirements. 5. Pathological cause of fracture, such as fractures resulting from tumors or metabolic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-08-10 00:00:00至 To 2027-08-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-15 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

髋部骨折

样本量：

 300

Group：

Hip Fracture

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

FuJian

City：

单位(医院)：

 莆田市第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Hospital of Putian City

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

是否再次骨折

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrent Hip Fractures

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者疾病信息

指标类型：

附加指标

Outcome：

Patient Disease Information

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨折类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fracture Type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lifestyle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基础疾病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Underlying Diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用药记录

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medication History

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

AUC曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area Under the ROC Curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

敏感性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

预测准确度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

泛化误差

指标类型：

主要指标

Outcome：

Generalization Error

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NONE

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过发表期刊文章公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

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数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-08 16:03:18
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