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围手术期疼痛的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109001 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-10 10:50:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

围手术期疼痛的临床研究

Public title：

Clinical research on perioperative pain

注册题目简写：

围术期疼痛

English Acronym：

perioperative pain

研究课题的正式科学名称：

临床药师围手术期用药管理胜任力模型的构建与实证研究

Scientific title：

Construction and empirical study of competency model for clinical pharmacists in perioperative medication management

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江伟 

研究负责人：

谢菡 

Applicant：

Wei Jiang 

Study leader：

Han Xie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 173 3327 6506

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1394 7823

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ahmujiangwei@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hanqing_214@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南京市鼓楼医院中山路321号

研究负责人通讯地址：

南京市鼓楼医院中山路321号

Applicant address：

No. 321 Zhongshan Road, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Study leader's address：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated No. 321 Zhongshan Road, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京市鼓楼医院

Applicant's institution：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

研究负责人所在单位：

南京市鼓楼医院

Affiliation of the Leader：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 JGS2023ZDYX012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Gulou Hospital Affiliated to Nanjing University Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

仇毓东

Contact Name of the ethic committee：

Yudong Qiu

伦理委员会联系地址：

南京市鼓楼医院中山路321号

Contact Address of the ethic committee：

No. 321 Zhongshan Road, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 6818 2923

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京市鼓楼医院

Primary sponsor：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

研究实施负责（组长）单位地址：

南京市鼓楼医院中山路321号

Primary sponsor's address：

No. 321 Zhongshan Road, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

南京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京市鼓楼医院

具体地址：

南京市鼓楼医院

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Address：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

经费或物资来源：

国家自然科学基金，青年项目，7210040540

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China, Youth Program, 7210040540

研究疾病：

胃肠道疾病  

Target disease：

gastrointestinal diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究胃肠道患者手术后疼痛的程度及其危险因素  

Objectives of Study：

Study the degree of postoperative pain in patients with gastrointestinal tract surgery and its risk factors

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.术后转入重症监护室（ICU）； 2.术后24小时疼痛评分缺失。

Exclusion criteria：

1.postoperative transfer to the ICU; 2.missing 24-hour postoperative pain scores.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-06 00:00:00至 To 2026-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-12 00:00:00 至 To 2026-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

疼痛

样本量：

 320

Group：

pain group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 南京市 

市(区县)：

 Nanjing 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京市鼓楼医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年7月项目结束，于中国临床试验注册中心公开数据，https://www.chictr.org.cn/bin/userProject

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The project concluded in July 2026, and the data was made public on the China Clinical Trial Registration Center,https://www.chictr.org.cn/bin/userProject

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-10 10:50:12
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