简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
临床病理特征结合分子诊断的乳腺癌新辅助化疗疗效预测模型构建及临床应用研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800016763 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-06-22 23:02:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-06-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

临床病理特征结合分子诊断的乳腺癌新辅助化疗疗效预测模型构建及临床应用研究

Public title：

Construction of molecular signature combined with clinical feature for prediction of response to neoadjuvant chemotherapy in patients with breast cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

临床病理特征结合分子诊断的乳腺癌新辅助化疗疗效预测模型构建及临床应用研究

Scientific title：

Construction of molecular signature combined with clinical feature for prediction of response to neoadjuvant chemotherapy in patients with breast cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 2012SCU04A14

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨李波 

研究负责人：

步宏 

Applicant：

Libo Yang 

Study leader：

Hong Bu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 028-8516-4034

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 028-8516-4034

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liboyangscu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hongbu@scu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2017-476

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院临床试验与生物医学伦理分委会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Clinical Trials and Biomedical, West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-02-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙荣国

Contact Name of the ethic committee：

Sun Rongguo

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxuexiang, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

2012SCU04A14

Source(s) of funding：

2012SCU04A14

研究疾病：

乳腺癌  

Target disease：

breast cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

获得乳腺癌患者对化疗敏感程度相关的临床特征、基因突变和表达信息，建立预测模型。  

Objectives of Study：

To build prediction model by combining molecular signature with clinical feature for quantify the response to anthracycline-taxane-based regimens in breast cancer patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

新辅助化疗方案不以蒽环+紫衫类药物为基础

Exclusion criteria：

Neoadjuvant chemotherapy regimens was not anthracycline-taxane-based

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-03-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-07-01 00:00:00 至 To 2018-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

化疗敏感组

样本量：

 150

Group：

Sensitive Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

化疗不敏感组

样本量：

 450

Group：

Insensitive Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

新辅助化疗病理评价

指标类型：

主要指标

Outcome：

Miller and Payne system

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

石蜡组织样本

组织：

Sample Name：

formalin fixed paraffin-embedded tissue

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

暂无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

No

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-06-22 23:02:26
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统