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中年女性群体的多模态、多组学数据库构建及应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500114999 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-19 21:43:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中年女性群体的多模态、多组学数据库构建及应用

Public title：

Establishment and Utilization of a Multimodal and Multi-Omics Database for Middle-Aged Female Population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中年女性群体的多模态、多组学数据库构建及应用

Scientific title：

Establishment and Utilization of a Multimodal and Multi-Omics Database for Middle-Aged Female Population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨露 

研究负责人：

余思奕 

Applicant：

Yang Lu  

Study leader：

Yu Siyi  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 8108 0484

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 6817 1182

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1783017118@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cdutcmysy@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市温江区柳台大道1166号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市温江区柳台大道1166号

Applicant address：

No. 1166 LiuTai Road, Wenjiang District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

No. 1166 LiuTai Road, Wenjiang District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都中医药大学

Applicant's institution：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

成都中医药大学

Affiliation of the Leader：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KL-149

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都中医药大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

王艳桥

Contact Name of the ethic committee：

Wang Yanqiao

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市金牛区十二桥路39号

Contact Address of the ethic committee：

No. 39 Shierqiao Road, Jinniu District, Chengdu, Sichuan,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8778 3142

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ethicscd@126.com

研究实施负责（组长）单位：

成都中医药大学

Primary sponsor：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市温江区柳台大道1166号

Primary sponsor's address：

No. 1166 LiuTai Road, Wenjiang District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chendu

单位(医院)：

成都中医药大学

具体地址：

中国四川省成都市温江区柳台大道1166号

Institution
hospital：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 1166 LiuTai Road, WenJiang District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

成都中医药大学“杏林学者”学科人才科研提升计划

Source(s) of funding：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine "Xinglin Scholars" Discipline Talent Research Enhancement Program

研究疾病：

中年女性诊断分型  

Target disease：

Diagnostic classification in middle-aged women

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究通过整合影像学、转录组学等多源数据，构建中年女性群体的多模态、多组学数据库。同时，依据个体多组学特征，制定个性化健康管理和干预策略，为中年女性健康管理和疾病防治提供科学依据与实用工具，提升其健康水平和生活质量。  

Objectives of Study：

This study aims to establish a multimodal, multi-omics database for middle-aged women by integrating imaging and transcriptomic data. Based on individual omics profiles, it seeks to develop personalized health management and intervention strategies, providing scientific evidence and practical tools to enhance health outcomes and quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 双侧卵巢切除、卵巢器质性病变、卵巢功能早衰者、多囊卵巢综合征、下丘脑性闭经患者； 2.有高血压、糖尿病、冠心病、肥胖（BMI>=28）等系统性疾病者，合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者； 3.有抑郁症、双向障碍、焦虑症、精神分裂症，人格改变等精神疾病史，伴有严重头痛、偏头痛，头部外伤史及手术史者； 4.孕妇及哺乳期妇女，近三个月有妊娠意愿者； 5.伴幽闭恐惧症、体内植入性金属、金属牙套等磁共振扫描禁忌症者。

Exclusion criteria：

1. Bilateral oophorectomy organic lesions of the ovary premature ovarian failure polycystic ovary syndrome and hypothalamic amenorrhea; 2.Those with systemic diseases such as hypertension diabetes coronary heart disease obesity (BMI>=28) etc. and complicated with severe heart liver kidney brain and hematopoietic system diseases; 3.History of mental disorders such as depression bipolar disorder anxiety disorder schizophrenia personality changes etc. and history of alcohol drug or coffee dependence; 4. Pregnant women lactating women and those with a desire to conceive in the next three months; 5.MRI scan contraindications such as the implantation of electronic and metal devices.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2027-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-12-31 00:00:00 至 To 2026-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 800

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chendu

单位(医院)：

 成都中医药大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chendu

单位(医院)：

 成都中医药大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hospital of Chengdu University of TCM

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chendu

单位(医院)：

 成都市郫都区中医医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chendu Pidu District Hospital of TCM

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 南充 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Nanchong

单位(医院)：

 川北医学院附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市中医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

神经心理认知评估（焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、蒙特利尔认知评估（MoCA）、认知失败问卷（CFQ））

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neuropsychological cognitive assessment (Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Cognitive Failures Questionnaire (CFQ))

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

多模态神经影像评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Multimodal neuroimaging assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

更年期症状评估（改良 KMI 评分（KMI）、围绝经期生存质量量表（MENQOL）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、失眠严重度量表（ISI）、睡眠类型问卷（ITQ））

指标类型：

主要指标

Outcome：

Menopausal symptom assessment (modified KMI score, MENQOL, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI), Inventory of Sleep Types (ITQ))

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人口学数据（年龄、性别、身体质量指数（Body Mass Index，BMI）、受教育程度等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demographic data (age, sex, body mass index (BMI), education level, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系项目负责人获取原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the project leader for the raw data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过病历记录表和电子采集和管理系统收集和管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Both a CRF and an electronic data capture will be used for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-19 21:43:09
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