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双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500111348 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-30 08:43:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究

Public title：

The Impact of Dual-Task Paradigm on Postural Control, Cognitive Function, and Gait Performance in Older Adults with Sarcopenia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响研究

Scientific title：

The Impact of Dual-Task Paradigm on Postural Control, Cognitive Function, and Gait Performance in Older Adults with Sarcopenia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张景焜 

研究负责人：

赵钰婷 

Applicant：

Jingkun Zhang 

Study leader：

Yuting Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 3642 6644

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 187 6972 0396

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhangjingkun2024@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zyt_0522@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Applicant address：

Shandong Sports University, No. 10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province

Study leader's address：

Shandong Sports University, No. 10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 250102

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东体育学院

Applicant's institution：

Shandong Sports University

研究负责人所在单位：

山东体育学院

Affiliation of the Leader：

Shandong Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024044

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东体育学院运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Sports Science, Shandong Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈阳雷

Contact Name of the ethic committee：

Yanglei Chen

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Shandong Sports University, No. 10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8965 5058

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东体育学院

Primary sponsor：

Shandong Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Primary sponsor's address：

Shandong Sports University, No. 10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

山东体育学院

具体地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Institution
hospital：

Shandong Sports University

Address：

Shandong Sports University, No. 10600 Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province

经费或物资来源：

2023年山东省自然科学基金青年基金项目：抗阻训练影响老年人步行能力的生物力学关键技术研究（ZR2023QA023）

Source(s) of funding：

2023 Shandong Provincial Natural Science Foundation Youth Project: Study on Key Biomechanical Technologies of Resistance Training Influencing Walking Ability in Older Adults (ZR2023QA023)

研究疾病：

肌少症  

Target disease：

Sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究旨在评估不同双任务范式对肌少症老年人姿势控制、认知功能及步态表现的影响，以揭示该范式在促进老年人群功能康复中的潜在机制。具体而言，本研究将重点考察不同双任务对肌少症老年人静态姿势控制（如站立平衡时的重心偏移）和动态姿势控制（如行走时的稳定性和步态表现）的影响；同时结合功能性近红外光谱神经影像学技术，分析双任务干扰对大脑皮层激活的调控，特别是前额叶和运动皮层区域的血氧水平变化以阐明姿势-认知双重任务的神经生理基础。通过比较肌少症组与健康老年人组的双任务表现，为肌少症老年人跌倒预防和康复干预提供神经行为学证据，支持开发针对性双任务训练方案以提升姿势稳定性预防肌少症老年人跌倒。  

Objectives of Study：

This study aims to evaluate the effects of different dual-task paradigms on postural control, cognitive function, and gait performance in older adults with sarcopenia, elucidating their potential mechanisms in promoting functional rehabilitation. It will examine static postural control (e.g., center of pressure displacement during standing balance) and dynamic postural control (e.g., stability and gait performance during walking), while using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) to analyze cortical activation, particularly oxygenated hemoglobin changes in the prefrontal and motor cortex, to clarify the neurophysiological basis of posture-cognition dual-task performance. By comparing dual-task outcomes between sarcopenic and healthy older adults, the study seeks to provide neurobehavioral evidence for fall prevention and rehabilitation, supporting the development of targeted dual-task training to enhance postural stability and reduce fall risk in older adults with sarcopenia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有严重的心脏、内分泌系统、呼吸系统、脑部或血管疾病，或患有晚期癌症、肿瘤等严重疾病； 2.被确诊患有精神疾病、认知功能障碍、身体残疾，或因受伤、手术、肢体问题导致身体状况异常持续近三个月； 3.因前庭功能疾病（如前庭神经炎）、视觉功能障碍（如青光眼、黄斑变性等）或中枢前庭病变等导致姿势控制能力受损； 4.体内植入人工关节、心脏起搏器或其他金属设备； 5.简易精神状态检查量表根据受试者文化程度采用不同截断值：文盲≥17分、小学≥20分、中学或以上≥24分

Exclusion criteria：

1.Presence of severe cardiovascular, endocrine, respiratory, neurological, or vascular diseases, or advanced cancer, tumors, or other serious illnesses. 2.Diagnosed with psychiatric disorders, cognitive impairments, physical disabilities, or abnormal physical conditions persisting for nearly three months due to injury, surgery, or limb-related issues. 3. Impaired postural control due to vestibular disorders (e.g., vestibular neuritis), visual impairments (e.g., glaucoma, macular degeneration), or central vestibular lesions. 4.Presence of artificial joints, cardiac pacemakers, or other metal implants. 5.The Simplified Mental Status Examination Scale uses education-based cutoff values: ≥17 for illiterate, ≥20 for primary school, and ≥24 for secondary school or above.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-10-17 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肌少症老年人

样本量：

 40

Group：

Older adults with sarcopenia

Sample size：

干预措施：

参与者按照指令进行静态双脚站立任务、认知-静态站立任务、端水杯-静态站立、自然行走任务、认知-行走任务、端水杯-行走任务。每个任务单次进行30秒，休息30秒，每个任务类型及任务结束后的休息为一模块。每个任务开始前30s休息采集基线，休息时保证参与者自然站立，自然放松。在正式任务开始时同步，并将每个任务的开始和结束分别打标记，各任务的结束即休息期的开始。每个任务采集三次有效数据。

干预措施代码：

Intervention：

Participants performed the following tasks according to instructions: static bipedal standing task, cognitive-static standing task, cup-carrying static standing task, natural walking task, cognitive-walking task, and cup-carrying walking task. Each task was performed for 30 seconds, followed by a 30-second rest. Each task type and the rest period after the task constitute one module. A 30-second rest was taken to collect baseline data before the start of each task, during which participants were instructed to stand naturally and relax. The tasks were synchronized at the beginning, and the start and end of each task were marked, with the end of each task corresponding to the start of the rest period. For each task, three sets of valid data were collected.

Intervention code：

组别：

健康老年人

样本量：

 40

Group：

Healthy older adults

Sample size：

干预措施：

参与者按照指令进行静态双脚站立任务、认知-静态站立任务、端水杯-静态站立、自然行走任务、认知-行走任务、端水杯-行走任务。每个任务单次进行30秒，休息30秒，每个任务类型及任务结束后的休息为一模块。每个任务开始前30s休息采集基线，休息时保证参与者自然站立，自然放松。在正式任务开始时同步，并将每个任务的开始和结束分别打标记，各任务的结束即休息期的开始。每个任务采集三次有效数据。

干预措施代码：

Intervention：

Participants performed the following tasks according to instructions: static bipedal standing task, cognitive-static standing task, cup-carrying static standing task, natural walking task, cognitive-walking task, and cup-carrying walking task. Each task was performed for 30 seconds, followed by a 30-second rest. Each task type and the rest period after the task constitute one module. A 30-second rest was taken to collect baseline data before the start of each task, during which participants were instructed to stand naturally and relax. The tasks were synchronized at the beginning, and the start and end of each task were marked, with the end of each task corresponding to the start of the rest period. For each task, three sets of valid data were collected.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Sports University

Level of the institution：

Universities

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑皮层氧合血红蛋白浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cortical oxyhaemoglobin concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

足底压力中心

指标类型：

主要指标

Outcome：

Center of Pressure (COP)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

等速肌力测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Isokinetic Muscle Strength Testing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

稳定性裕度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Margin of stability, MoS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

双能x射线吸收

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dual-Energy X-ray Absorptiometry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后一年内，国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within one year of publication, China Nation center for Bioinformation https://ngdc.cncb.ac.cn/gsa.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电⼦采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-30 08:42:50
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