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青少年抑郁症快感缺失的生物标记物
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107707 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-18 09:46:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青少年抑郁症快感缺失的生物标记物

Public title：

Biomarkers of anhedonia in adolescent depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青少年抑郁症快感缺失的生物标记物：基于奖赏加工的脑-行为表型

Scientific title：

Biomarkers of anhedonia in adolescent depression: Brain-behavioral phenotypes based on reward processing

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘晓丽 

研究负责人：

刘晓丽 

Applicant：

Xiaoli Liu 

Study leader：

Xiaoli Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18268594753

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 574 26302510

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1206207800@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1206207800@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁波市镇海区庄市街道庄俞南路1号

研究负责人通讯地址：

宁波市镇海区庄市街道庄俞南路1号

Applicant address：

No.1 Zhuangyu South Road, Zhenhaizhuang City, Ningbo

Study leader's address：

No.1 Zhuangyu South Road, Zhenhaizhuang City, Ningbo

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波大学附属康宁医院

Applicant's institution：

Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

研究负责人所在单位：

宁波大学附属康宁医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NBKNYY-2025-LC-47

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波大学附属康宁医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-08-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄敏芳

Contact Name of the ethic committee：

Minfang Huang

伦理委员会联系地址：

宁波市镇海区庄市街道庄俞南路1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Zhuangyu South Road, Zhenhaizhuang City, Ningbo

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 574 26302565

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hmf_566@163.com

研究实施负责（组长）单位：

宁波大学附属康宁医院

Primary sponsor：

Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁波市镇海区庄市街道庄俞南路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Zhuangyu South Road, Zhenhaizhuang City, Ningbo

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

宁波大学附属康宁医院

具体地址：

宁波市镇海区庄市街道庄俞南路1号

Institution
hospital：

Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

Address：

No.1 Zhuangyu South Road, Zhenhaizhuang City, Ningbo

经费或物资来源：

浙江省自然科学基金

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation of Zhejiang Province

研究疾病：

抑郁障碍  

Target disease：

Major depressive disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

（1）阐明青少年抑郁症快感缺失中各奖赏加工成分的相互作用及其背后的机制，挖掘出关键的特异性的脑-行为特征。 （2）验证关键的的特异性脑-行为特征作为生物标记物的有效性。  

Objectives of Study：

1. Clarify the interaction of various reward processing components in anhedonia of adolescent depression and the underlying mechanisms, and unearth the key specific brain-behavioral characteristics. 2. Verify the effectiveness of key specific brain-behavioral characteristics as biomarkers.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.符合DSM-5中其他精神障碍诊断标准； 2.患有严重的躯体疾病； 3.严重自杀意念或自杀行为； 4.简明韦氏儿童智力测验(不满16岁)或简明韦氏成人智力测验（已满16岁）分数<70； 5.患有幽闭恐惧症或其他磁共振禁忌症； 6.快感缺失型患者患有TMS禁忌症；

Exclusion criteria：

1. Meet the diagnostic criteria for other mental disorders in DSM-5; 2. Suffering from serious physical diseases; 3. Severe suicidal ideation or behavior; 4. The score of the Concise Merriam-Webster Children's Intelligence Test (under 16 years old) or the Brief Webster Adult Intelligence Test (over 16 years old) is <70; 5. Suffering from claustrophobia or other contraindications to magnetic resonance; 6. Patients with anhedonia have contraindications to TMS;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-21 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-23 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

快感缺失型组

样本量：

 50

Group：

Anhedonia group

Sample size：

干预措施：

一天10次iTBS干预

干预措施代码：

Intervention：

a-iTBS intervention with 10 times a day

Intervention code：

组别：

非快感缺失型组

样本量：

 50

Group：

Non-anhedonia group

Sample size：

干预措施：

接受临床常规治疗，不进行临床干预，仅进行基线期测量

干预措施代码：

Intervention：

Receive routine clinical treatment without clinical intervention, and only baseline measurements are conducted.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波大学附属康宁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Kangning Hospital of Ningbo University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知行为相关神经心理

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neuropsychological related to cognitive behavior

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前，治疗完成后第一天

测量方法：

基于电脑任务的奖赏任务测量

Measure time point of outcome：

Before treatment, the first day after the completion of treatment

Measure method：

Reward task measurement based on computer tasks

指标中文名：

快感缺失相关量表得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Scores on anhedonia-related scales

Type：

Primary indicator

测量时间点：

治疗前，治疗完成后第一天，1、3月随访

测量方法：

他评或者自评

Measure time point of outcome：

Before treatment, on the first day after treatment completion, and at 1 and 3 months of follow-up

Measure method：

Scales by clinical other-assessment and self-assessment

指标中文名：

影像指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Imaging indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前，治疗完成后第一天

测量方法：

利用3.0T核磁（MRI）采集T1结构像、功能像以及认知任务下的影像数据

Measure time point of outcome：

Before treatment, the first day after the completion of treatment

Measure method：

T1 structural images, functional images and image data under cognitive tasks were collected using 3.0T magnetic resonance imaging (MRI)

指标中文名：

临床其他症状相关量表得分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Scores of other clinical symptom-related scales

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

治疗前，治疗完成后第一天，1、3月随访

测量方法：

他评或者自评

Measure time point of outcome：

Before treatment, on the first day after treatment completion, and at 1 and 3 months of follow-up

Measure method：

Scales by clinical other-assessment and self-assessment

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集工作由受过专业培训的科研和临床人员负责，每一个入组的被试均需完成纸质版病例记录表(Case Record Form,CRF)，其他数据由问卷星收集，最后将所有的数据进行电子化存档，由专门人员进行数据管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Professionally trained scientific research and clinical personnel were responsible for data collection. Each enrolled participant was required to complete a paper Case Record Form (CRF). Finally, all data were archived electronically and managed by specialized personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-18 09:46:21
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