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AMI患者PCI治疗前后的PTX3，T细胞亚群水平变化及与冠脉微循环障碍的相关性分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108293 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-27 17:56:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

AMI患者PCI治疗前后的PTX3，T细胞亚群水平变化及与冠脉微循环障碍的相关性分析

Public title：

Analysis of changes in PTX3 and T-cell subpopulation levels before and after PCI treatment in AMI patients, and their correlation with coronary microcirculation dysfunction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

AMI患者PCI治疗前后的PTX3，T细胞亚群水平变化及与冠脉微循环障碍的相关性分析

Scientific title：

Analysis of changes in PTX3 and T-cell subpopulation levels before and after PCI treatment in AMI patients, and their correlation with coronary microcirculation dysfunction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱瀚 

研究负责人：

靳春荣 

Applicant：

Han Zhu 

Study leader：

Chunrong Jin  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 133 4785 1365

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 3414 8646

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1913653410@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jinchunrong525@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山西省太原市迎泽区解放南路85号

研究负责人通讯地址：

山西省太原市迎泽区解放南路85号

Applicant address：

85 Jiefang South Road, Yingze District, Taiyuan, Shanxi Province, China

Study leader's address：

85 Jiefang South Road, Yingze District, Taiyuan, Shanxi Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山西医科大学第一医院

Applicant's institution：

First Hospital of Shanxi Medical University

研究负责人所在单位：

山西医科大学第一医院

Affiliation of the Leader：

First Hospital of Shanxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-2025-116

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山西医科大学第一医院科学研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee for Scientific Research, First Hospital of Shanxi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

智陞雯

Contact Name of the ethic committee：

Zhi Shengwen

伦理委员会联系地址：

山西省太原市迎泽区解放南路85号

Contact Address of the ethic committee：

85 Jiefang South Road, Yingze District, Taiyuan, Shanxi Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 351 463 9021

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山西医科大学第一医院

Primary sponsor：

First Hospital of Shanxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

山西省太原市迎泽区解放南路85号

Primary sponsor's address：

85 Jiefang South Road, Yingze District, Taiyuan, Shanxi Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

山西医科大学第一医院

具体地址：

山西省太原市迎泽区解放南路85号

Institution
hospital：

First Hospital of Shanxi Medical University

Address：

85 Jiefang South Road, Yingze District, Taiyuan, Shanxi Province, China

经费或物资来源：

山西医科大学第一医院

Source(s) of funding：

First Hospital of Shanxi Medical University

研究疾病：

冠状动脉慢血流/无复流  

Target disease：

Coronary slow flow/no-reflow phenomenon

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

评估PTX3，T细胞亚群以及HP水平在急性心肌梗死患者PCI术后慢血流/无复流现象中的预测价值，为临床个性化治疗和预后评估提供参考  

Objectives of Study：

Evaluate the predictive value of PTX3, T-cell subsets, and HP levels in the slow flow/no-reflow phenomenon after PCI in patients with acute myocardial infarction, providing a reference for clinical personalized treatment and prognosis evaluation

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

发病超过48小时、存在严重肝肾功能障碍、合并恶性肿瘤、抗凝禁忌等情况的患者

Exclusion criteria：

Patients who have been ill for more than 48 hours, have severe liver and kidney dysfunction, comorbidities such as malignant tumors, or contraindications to anticoagulation

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-21 00:00:00至 To 2026-10-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-31 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

慢血流/无复流组

样本量：

 50

Group：

Slow flow/no-reflow group.

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 山西医科大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

First Hospital of Shanxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

正五聚蛋白3

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pentraxin 3

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前、术后即刻、术后24小时

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Preoperative Immediate postoperative 24 hours postoperative

Measure method：

指标中文名：

T淋巴细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

T lymphocyte

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前、术后即刻、术后24小时

测量方法：

流式细胞仪

Measure time point of outcome：

Preoperative Immediate postoperative 24 hours postoperative

Measure method：

指标中文名：

触珠蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

haptoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

术前、术后即刻、术后24小时

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Preoperative Immediate postoperative 24 hours postoperative

Measure method：

指标中文名：

TIMI分级

指标类型：

次要指标

Outcome：

TIMI FRAME COUNT

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后即刻观察

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年3月后通过邮箱联系研究者分享，邮箱jinchunrong525@sina.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After March 2026, contact the researcher via email for data sharing at: jinchunrong525@sina.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用病历记录表（CRF）和电子数据采集（EDC）系统采集数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection in this study was conducted using Case Report Forms (CRFs) and an Electronic Data Capture (EDC) system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-27 17:56:30
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