中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500112878
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-11-20 12:00:16
注册时间： Date of Registration：	2025-11-20 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	抗阻联合高强度间歇训练对临床前期肥胖大学生循环miRNA表达的影响研究
Public title：	Effects of Resistance Combined with High-Intensity Interval Training on Circulating miRNA Expression in Preclinical Obese College Students
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	抗阻联合高强度间歇训练对临床前期肥胖大学生循环miRNA表达的影响研究
Scientific title：	Effects of Resistance Combined with High-Intensity Interval Training on Circulating miRNA Expression in Preclinical Obese College Students
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	余倩	研究负责人：	张琳
Applicant：	Yu Qian	Study leader：	Zhang Lin
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 158 1442 5109	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 137 1843 2328
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	2294719244@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	zhanglin0815@szu.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国广东省深圳市南山区深南大道11007号	研究负责人通讯地址：	中国广东省深圳市南山区深南大道11007号
Applicant address：	11007 Shennan Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China.	Study leader's address：	11007 Shennan Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China.
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	深圳大学
Applicant's institution：	Shenzhen University
研究负责人所在单位：	深圳大学
Affiliation of the Leader：	Shenzhen University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	PN-202500021	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	深圳大学医学部医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Institutional Review Board (IRB), Faculty of Medicine, Shenzhen University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-02-26 00:00:00
伦理委员会联系人：	吕德生
Contact Name of the ethic committee：	Lv Desheng
伦理委员会联系地址：	中国广东省深圳市南山区南海大道3688号
Contact Address of the ethic committee：	3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China.
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 755 8667 1906	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学

Primary sponsor：

Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区

Primary sponsor's address：

Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	深圳大学	具体地址：	中国广东省深圳市南山区南海大道3688号深圳大学粤海校区
Institution hospital：	Shenzhen university	Address：	Yuehai Campus, Shenzhen University, 3688 Nanhai Avenue, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China.

经费或物资来源：

国家自然科学基金青年项目：32200942

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China Youth Project: 32200942

研究疾病：

超重, 肥胖

Target disease：

Overweight, obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

探讨抗阻训练联合高强度间歇训练对临床前期肥胖大学生循环microRNA表达水平的影响。预测microRNA的靶基因，并探讨其可能涉及的信号通路，进一步解析它们在脂肪代谢、炎症反应和胰岛素敏感性调节中的作用，揭示它们在肥胖及相关代谢紊乱中的具体机制，开发基于microRNA的肥胖诊断标志物和治疗靶点提供实践依据。

Objectives of Study：

To investigate the effects of resistance training combined with high-intensity interval training on the expression levels of circulating microRNAs in college students with preclinical obesity. This study aims to predict the target genes of these microRNAs, explore the potential signaling pathways involved, further analyze their roles in regulating lipid metabolism, inflammatory responses, and insulin sensitivity, and reveal their specific mechanisms in obesity and related metabolic disorders. It will provide practical evidence for the development of microRNA-based diagnostic markers and therapeutic targets for obesity.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.存在慢性疾病、运动损伤或导致运动限制的其他健康问题。 2.严重的精神障碍，如抑郁或焦虑，可能影响干预或评估的完成。 3.怀孕或哺乳的妇女。 4.长期使用影响新陈代谢或运动能力的药物（如类固醇）。 5.在参与前3个月内参与其他减肥或运动干预的行为。

Exclusion criteria：

1.Presence of chronic diseases, sports injuries, or other health issues that result in exercise restrictions. 2.Severe mental disorders, such as depression or anxiety, which may affect the completion of intervention or assessment. 3.Women who are pregnant or breastfeeding. 4.Long-term use of medications that affect metabolism or exercise capacity (e.g., steroids). 5.Participation in other weight loss or exercise intervention programs within 3 months prior to enrollment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-01 00:00:00至 To 2025-06-15 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-01 00:00:00 至 To 2025-03-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	试验组	样本量：	80
Group：	Trial group	Sample size：	80
干预措施：	运动干预共持续10周，每周3次（周一、周三、周五），每次60min。对所有受试者都进行热量监控，通过饮食建议和小程序打卡等方式。热身和冷却：慢跑热身10min和被动拉伸冷却5min。运动过程通过佩戴polar心率带进行监控。将受试者心率控制在80%HRmax。抗阻联合高强度间歇组：深蹲、弓步、胸压、肩压、二头肌卷曲、三头肌伸展、站立排、站立和仰卧起坐，每个动作进行2组50秒的练习，每节运动间歇2min，组间间歇4min。在10周期间，所有练习的练习次数从2-3组逐渐增加，进行练习的时间从50-75秒增加，使用哑铃、弹紧带、药球和台阶凳增加阻力。	干预措施代码：
Intervention：	The exercise intervention lasted for 10 weeks, with three sessions per week (Monday, Wednesday, and Friday), each lasting 60 minutes. Caloric intake was monitored for all participants through dietary recommendations and a mini-program for daily logging. Each session included a 10-minute warm-up with light jogging and a 5-minute cool-down with passive stretching. Heart rate was continuously monitored during exercise using Polar heart rate belts, with the target heart rate maintained at 80% of HRmax. The resistance training combined with high-intensity interval training group performed the following exercises: squats, lunges, chest press, shoulder press, bicep curls, triceps extensions, standing rows, and sit-ups. Each exercise consisted of 2 sets of 50-second efforts, with 2-minute inter-exercise rest and 4-minute inter-set rest. Over the 10-week period, the number of sets progressively increased from 2 to 3, and the duration of each set increased from 50 to 75 seconds. Resistance was progressively increased using dumbbells, resistance bands, medicine balls, and step benches.	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	70
Group：	Control group	Sample size：	70
干预措施：	该组参与者被要求在整个10周研究期间维持其习惯性的饮食与身体活动水平，不得进行任何结构化或规律性的运动训练。	干预措施代码：
Intervention：	Participants in this group were instructed to maintain their habitual dietary and physical activity levels throughout the 10-week study period and to refrain from any structured or regular exercise training.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	广东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Guangdong	City：
单位(医院)：	深圳大学	单位级别：	无
Institution hospital：	Shenzhen University	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	身体形态学指标（身高、体重、腰围、臀围）	指标类型：	主要指标
Outcome：	Body morphological indicators(Height, weight, waist circumference, hip circumference)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血液生理生化指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Hematological, physiological and biochemical indicators	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	尿液、粪便	指标类型：	主要指标
Outcome：	Urine and feces	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	运动功能测试（心肺耐力和力量素质）	指标类型：	主要指标
Outcome：	Motor function tests(Cardiorespiratory endurance and strength fitness)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	执行功能	指标类型：	主要指标
Outcome：	Executive function	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	尿液	组织：
Sample Name：	Urine	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	粪便	组织：
Sample Name：	Feces	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	25	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

用SPSS软件对通过测试后的受试者进行随机分为4组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using SPSS software, participants who passed the screening tests were randomly assigned to four groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	于2026年在Resman平台（http://www.medresman.org.cn/）共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	To be shared on the Resman platform (http://www.medresman.org.cn/) in 2026.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Case Record Form
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-11-20 12:00:16