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VR技术在骨折患者急性疼痛管理中的管理的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107080 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-04 09:33:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

VR技术在骨折患者急性疼痛管理中的管理的应用

Public title：

To explore the application of VR technology in the management of acute pain in patients with fractures

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

VR技术在骨折患者急性疼痛管理中的管理的应用

Scientific title：

To explore the application of VR technology in the management of acute pain in patients with fractures

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王佳羲 

研究负责人：

王永华 

Applicant：

Wang Jiaxi 

Study leader：

Wang Yonghua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 2753 9793

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 191 5030 3094

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangjiaxi888888@gmai.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2906624225@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市新都区新都大道783号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市蓉都大道天回路270号

Applicant address：

No. 783 Xindu Avenue, Xindu District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

No. 270 Tianhuan Road, Rongdu Avenue, Chengdu Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

成都医学院

Applicant's institution：

Chengdu Medical College

研究负责人所在单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Affiliation of the Leader：

General Hospital of Western Theater Command of PLA

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024EC8-ky003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军西部战区总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Western Theater Command General Hospital of PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

苗艺凡

Contact Name of the ethic committee：

Miao Yifan

伦理委员会联系地址：

四川省成都市蓉都大道天回路270号

Contact Address of the ethic committee：

No. 270 Tianhuan Road, Rongdu Avenue, Chengdu Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8657 0332

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Primary sponsor：

General Hospital of Western Theater Command of PLA

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市蓉都大道天回路270号

Primary sponsor's address：

No. 270 Tianhuan Road, Rongdu Avenue, Chengdu Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

sichuan

City：

单位(医院)：

成都医学院

具体地址：

四川省成都市新都区新都大道783号

Institution
hospital：

Chengdu Medical College

Address：

No. 783 Xindu Avenue, Xindu District, Chengdu, Sichuan

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

sichuan

City：

单位(医院)：

中国人民解放军西部战区总医院

具体地址：

四川省成都市蓉都大道天回路270号

Institution
hospital：

General Hospital of Western Theater Command of PLA

Address：

No. 270 Tianhuan Road, Rongdu Avenue, Chengdu Sichuan

经费或物资来源：

军队科研课题

Source(s) of funding：

Military scientific research projects

研究疾病：

骨折  

Target disease：

Fracture of bone

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨虚拟现实技术在骨折患者急性疼痛管理中的应用效果，探索该技术影响患者疼痛感知和生理表现的可能机制，为创伤性疼痛管理提供非药物干预措施的参考依据。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the application effect of virtual reality technology in acute pain management of fracture patients, explore the possible mechanism of this technology affecting pain perception and physiological performance of patients, and provide a reference for non-pharmaceutical interventions for traumatic pain management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.视听障碍； 2.存在危及生命伤情的患者，如患者大出血、呼吸梗阻及气胸等情况； 3.有癫痫病史或其他精神疾病史； 4.严重眼部疾病，如青光眼、视网膜病变等； 5.晕动症患者； 6.有药物滥用史。

Exclusion criteria：

1. visual and hearing impairment; 2. patients with life-threatening injuries, such as massive bleeding, respiratory obstruction and pneumothorax; 3. History of epilepsy or other mental disorders; 4. severe eye diseases, such as glaucoma and retinopathy; 5. patients with motion sickness; 6. History of drug abuse.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-06 00:00:00至 To 2025-12-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-06 00:00:00 至 To 2025-12-24 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 35

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

采取镇痛药物结合VR 眼镜观看疼痛管理课程的模式进行干预，干预时间30分钟。课程内容包括疼痛认知教育、身心放松训练、注意力转移及呼吸反馈训练。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention was conducted by using analgesic drugs combined with VR glasses to watch pain management courses for 30 minutes. The course included pain cognitive education, physical and mental relaxation training, attention shifting, and respiratory feedback training.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 35

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

采取镇痛药物结合非药物干预方法，即护理人员与患者采用面对面的健康教育指导，内容包括：疼痛认知教育，呼吸训练，指导患者通过听音乐、与患者交谈等方式转移其注意力，进行身心放松

干预措施代码：

Intervention：

Analgesic drugs combined with non-drug intervention method was adopted, that is, nurses and patients were given face to face health education guidance, including pain cognitive education, breathing training, guiding patients to divert their attention and relax by listening to music and talking with patients

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

sichuan

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军西部战区总医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

General Hospital of Western Theater Command of PLA

Level of the institution：

Third class A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

VAS疼痛评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

VAS pain score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SAS焦虑量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

SAS Anxiety Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究采用随机对照研究，研究助理王佳羲用SPSS25.0生成随机数字并密封，确保随机分配的隐蔽性。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A randomized controlled study was conducted. Research assistant Jiaxi Wang used SPSS25.0 to generate random numbers and seal them to ensure the concealment of random assignment.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究仅对受试者实施盲法，受试者不知道他们接受的是实验干预还是对照干预。

Blinding：

This study was blinded only to the subjects, who did not know whether they received an experimental or a control intervention.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

no

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-04 09:32:37
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