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基于多模态大模型的胸部X-Ray图像自动化解读系统的临床应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106796 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-30 14:48:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态大模型的胸部X-Ray图像自动化解读系统的临床应用研究

Public title：

Clinical Application of Automated Interpretation System for Chest X-Ray Images Based on Multimodal Large Models

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态大模型的胸部X-Ray图像自动化解读系统的临床应用研究

Scientific title：

Clinical Application of Automated Interpretation System for Chest X-Ray Images Based on Multimodal Large Models

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

白耀威 

研究负责人：

刘家成 

Applicant：

Yaowei Bai 

Study leader：

Liu Jiacheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18627162379

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18507140266

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 baiyaowei918@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiacheng6jc@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

Applicant address：

No. 1277, Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan City, Hubei Province

Study leader's address：

No. 1277, Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan City, Hubei Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

Applicant's institution：

Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

Affiliation of the Leader：

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2025]伦审字（0708）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

褚圆圆

Contact Name of the ethic committee：

Chu Yuanyuan

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1277, Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan City, Hubei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 85726375

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 994877373@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

Primary sponsor：

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

Primary sponsor's address：

No. 1277, Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan City, Hubei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

具体地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

Institution
hospital：

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

No. 1277, Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan City, Hubei Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

胸部疾病如肺炎、肺癌、胸腔积液等  

Target disease：

Chest diseases such as pneumonia, lung cancer, pleural effusion, etc.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在开发并验证医学图像专用大模型Janus-Pro-CXR在图像诊断和放射学报告生成中的应用价值，构建高效准确的自动化医学影像分析和诊断辅助系统。  

Objectives of Study：

This study aims to develop and validate the application value of Janus-Pro-CXR, a large model dedicated to medical images, in image diagnosis and radiology report generation, and to construct an efficient and accurate automated medical image analysis and diagnostic assistance system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.胸部 X-Ray 影像存在严重质量问题；
2.临床病史记录不完整。

Exclusion criteria：

1.Chest X-Ray images with severe quality problems;
2.Incomplete clinical history records.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2025-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2025-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 800

Group：

Observation

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院附属协和医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

五点李克特量表主观评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Subjective rating of five point Likert scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

研究结束

测量方法：

Measure time point of outcome：

End of study

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

在本临床研究中，我们将严格实施质量管理和控制计划。数据将依据研究计划和伦理要求进行定期审核，以确保其准确性和合规性。质控负责人将接受系统培训，以熟悉操作规范和纠错流程，确保所有研究数据和过程符合标准。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this clinical study, we will strictly implement a quality management and control plan. Data will be regularly audited in accordance with the research plan and ethical requirements to ensure its accuracy and compliance. The person in charge of quality control will receive systematic training to familiarize themselves with operational specifications and error-correction procedures, ensuring that all research data and processes meet the standards.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-30 14:48:41
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