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注意缺陷多动障碍儿童特异性视觉注意的额顶网络神经机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106859 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-31 08:35:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

注意缺陷多动障碍儿童特异性视觉注意的额顶网络神经机制研究

Public title：

A study on the neural mechanism of the frontal-parietal network specific to visual attention in children with attention deficit hyperactivity disorder

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

注意缺陷多动障碍儿童特异性视觉注意的额顶网络神经机制研究

Scientific title：

A study on the neural mechanism of the frontal-parietal network specific to visual attention in children with attention deficit hyperactivity disorder

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗翔升 

研究负责人：

罗翔升 

Applicant：

Luo Xiangsheng 

Study leader：

Luo Xiangsheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 5830 3105

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 5830 3105

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiangsheng_luo@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiangsheng_luo@foxmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区安康胡同5号北京安定医院

研究负责人通讯地址：

北京市西城区安康胡同5号

Applicant address：

Beijing Anding Hospital, No. 5 Ankang Hutong, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No. 5 Ankang Hutong, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Applicant's institution：

Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Affiliation of the Leader：

Beijing An Ding Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2025）科研第（299）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京安定医院 伦理委员会（A组）

Name of the ethic committee：

The EC of Beijing Anding Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾京津

Contact Name of the ethic committee：

Jia Jingjin

伦理委员会联系地址：

北京市西城区安康胡同5号

Contact Address of the ethic committee：

No. 5 Ankang Hutong, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 58340320

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 anding_lunli@sina.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安定医院

Primary sponsor：

Beijing An Ding Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区安康胡同5号

Primary sponsor's address：

No. 5 Ankang Hutong, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京安定医院

具体地址：

北京市西城区安康胡同5号

Institution
hospital：

Beijing An Ding Hospital, Capital Medical University

Address：

No. 5 Ankang Hutong, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

北京市自然科学基金资助项目

Source(s) of funding：

Beijing Natural Science Foundation funded project

研究疾病：

注意缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention Deficit Hyperactivity Disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

（1）研究拟围绕额顶网络注意调控路径，采用EEG及fMRI融合分析技术，分析正常儿童中视觉注意搜索过程在额顶网络中的信号传递过程： （2）对比ADHD和正常儿童的EEG及MRI脑功能活动差异，构建ADHD儿童特异性视觉激活的注意调控路径。  

Objectives of Study：

(1) The research aims to focus on the attentional regulation pathway of the frontoparietal network and use EEG and fMRI fusion analysis techniques to analyze the signal transmission process of visual attention search in the frontoparietal network in normal children (2) Compare the differences in EEG and MRI brain functional activities between ADHD and normal children, and construct an attention regulation pathway specific to visual activation in ADHD children.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

ADHD儿童： 1.明显躯体及神经系统异常、听力或视力明显受损无法完成训练者： 2.共患儿童精神分裂症、心境及情感障碍、精神发育迟滞、孤独症等精神障碍疾病; 3.难以配合或不适宜完成脑电及磁共振检查的情况。 正常对照： 1.筛查量表中发现符合ADHD诊断标准或存在明显社会功能受损； 2.难以配合或不适宜完成脑电及磁共振检查的情况。

Exclusion criteria：

ADHD children: 1. those with obvious physical and neurological abnormalities, significant hearing or visual impairment, and inability to complete training; 2. children with comorbidities such as schizophrenia, mood and emotional disorders, mental retardation, autism, etc. 3. those who have difficulty cooperating or are not suitable for completing EEG and MRI examinations. Normal controls: 1. Screening scale found to meet the diagnostic criteria for ADHD or have significant social dysfunction; 2. Difficulty or unsuitability in completing EEG and MRI examinations.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-31 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

ADHD儿童组

样本量：

 40

Group：

ADHD children group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京安定医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing An Ding Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Conners父母症状问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Conners parents symptom questionnaire，PSQ

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

PSQ用于评估ADHD患儿症状的严重程度，共有48个条目，采用四级评分法，最后经计算得出品行问题、学习问题、心身障碍、冲动多动、焦虑和多动指数共6项因子，因子得分越高表示行为问题越严重。

Measure time point of outcome：

When joining the group

Measure method：

PSQ is used to assess the severity of symptoms in children with ADHD. There are a total of 48 items, and a four level scoring method is used. Finally, six factors including conduct problems, learning problems, psychosomatic disorders, impulsivity hyperactivity, anxiety, and hyperactivity index are calculated. The higher the factor score, the more severe the behavioral problem.

指标中文名：

功能磁共振

指标类型：

次要指标

Outcome：

fMRI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

采集全脑3D-T1像，静息态fMRI扫描，任务态fMRI扫描采用与脑电设计一致的视觉搜索任务。

Measure time point of outcome：

When joining the group

Measure method：

Collect whole brain 3D-T1 images, perform resting state fMRI scans, and perform task state fMRI scans using visual search tasks consistent with EEG design.

指标中文名：

注意缺陷多动障碍评定量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

ADHD Rating Scale IV

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

ADHD-RS-IV依据DSM-IV中ADHD的诊断标准进行编制，共包括18个评定条目。其中1~9条为注意缺陷症状，10~18条为多动冲动症状，按照行为出现的频率采用四级评分法。

Measure time point of outcome：

When joining the group

Measure method：

ADHD-RS-IV was developed based on the diagnostic criteria for ADHD in DSM-IV, consisting of 18 assessment items. Among them, 1-9 are symptoms of attention deficit, 10-18 are symptoms of hyperactivity and impulsivity, and a four level scoring method is used according to the frequency of behavior occurrence.

指标中文名：

EEG

指标类型：

次要指标

Outcome：

EEG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

脑电数据采集在声光屏蔽的隔音环境中进行，视觉空间搜索任务范式参考经典范式设计。任务要求被试紧盯中央“+”,余光判断圆形刺激出现在屏幕的左半部分还是右半部分。实验任务共包括112个试次。任务中每一个试次分为3个呈现屏幕，背景均为黑色。

Measure time point of outcome：

When joining the group

Measure method：

EEG data acquisition is carried out in a soundproof environment with sound and light shielding, and the visual spatial search task paradigm is designed with reference to classical paradigms. The task requires participants to closely focus on the central "+" and use the peripheral light to determine whether the circular stimulus appears in the left or right half of the screen. The experimental task includes a total of 112 trials. Each trial in the task is divided into three presentation screens,

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 16 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-31 08:35:00
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