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运动疗法对盆底治疗的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106523 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-25 08:17:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运动疗法对盆底治疗的影响

Public title：

The influence of exercise therapy on pelvic floor

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动疗法对盆底治疗的影响

Scientific title：

The influence of exercise therapy on pelvic floor

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

方建啟 

研究负责人：

王苗 

Applicant：

Fang Jianqi  

Study leader：

Wang Miao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 8044 6457

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 131 0760 6905

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fangjianqi@fjsfy.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangmiao@fjsfy.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市鼓楼区道山路18号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市鼓楼区道山路18号

Applicant address：

18 Daoshan road, Fuzhou, Fujian

Study leader's address：

18 Daoshan road, Fuzhou, Fujian

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

福建省妇幼保健院,浙江大学

Applicant's institution：

fujian maternity and child health hospital, zhejiang university

研究负责人所在单位：

福建省妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

fujian maternity and child health hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025KY063

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建省妇幼保健院伦理委员会

Name of the ethic committee：

the ethics Committee of Fujian Maternity and Child Health Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙蓬明

Contact Name of the ethic committee：

Sun Pengming

伦理委员会联系地址：

福建省福州市鼓楼区道山路18号

Contact Address of the ethic committee：

18 Daoshan road, Fuzhou, Fujian

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 8831 2052

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建省妇幼保健院

Primary sponsor：

fujian maternity and child health hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市鼓楼区道山路18号

Primary sponsor's address：

18 Daoshan road, Fuzhou, Fujian

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

福建省妇幼保健院

具体地址：

福建省福州市鼓楼区道山路18号

Institution
hospital：

fujian maternity and child health hospital

Address：

18 Daoshan road, Fuzhou, Fujian

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

盆底功能障碍  

Target disease：

pelvic floor dysfunction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究运动疗法对盆底治疗的影响  

Objectives of Study：

The influence of exercise therapy on pelvic floor

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.其他盆腔或子宫疾病、恶性肿瘤、尿路感染或产后恶露不明确； 2.严重心、肝、肾功能障碍； 3.精神功能障碍； 4.体内有金属器物、深静脉血栓、心脏起搏器等影响治疗者； 5.临床数据不全。

Exclusion criteria：

1. Other pelvic or uterine diseases, malignant tumors, urinary tract infections, or postpartum lochia are unclear; 2. Severe heart, liver and kidney dysfunction; 3. Mental dysfunction; 4. Those who have metal objects, deep vein thrombosis, pacemakers, etc. in the body that affect treatment; 5. Incomplete clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-07 00:00:00至 To 2028-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2028-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 110

Group：

first

Sample size：

干预措施：

基于生物反馈的kegel训练

干预措施代码：

Intervention：

kegel training based on biofeedback

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 110

Group：

second

Sample size：

干预措施：

基于生物反馈的kegel训练+骨盆后倾

干预措施代码：

Intervention：

kegel training based on biofeedback+posterior pelvic tilt

Intervention code：

组别：

3

样本量：

 110

Group：

third

Sample size：

干预措施：

基于生物反馈的kegel训练+踮脚运动

干预措施代码：

Intervention：

kegel training based on biofeedback+Tiptoe exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 福建省妇幼保健院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

fujian maternity and child health hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

盆底表面肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pelvic floor surface electromyography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

盆底超声

指标类型：

主要指标

Outcome：

ultrasound of pelvic floor

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

量表评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

evaluation of scales

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

包括盆底痛VAS评分，评估参与者腰痛的程度；产妇生活质量量表、产后功能状态量表，评估参与者的生活质量。盆底功能障碍问卷（PFDI-20），ICI-Q-SF评估表，I-QOL量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Including the VAS score for pelvic floor pain to assess the degree of low back pain in the participants; The Quality of life Scale for Postpartum Women and the Postpartum Functional Status Scale were used to assess the quality of life of the participants. Pelvic Floor Dysfunction Questionnaire (PFDI-20), ICI-Q-SF Assessment Form, I-QOL Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由课题组成员采用spss产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequences were generated by the members of the research group using spss

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

只对统计者施盲

Blinding：

Only the statisticians are blinded

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究结果的数据可根据通讯作者的合理要求提供

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有数据均使用医院电子病例系统采集管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All data were collected and managed using the hospital's electronic medical record system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-25 08:17:01
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