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基于感知觉的神经系统疾病人工智能识别技术开发
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106684 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-28 16:35:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于感知觉的神经系统疾病人工智能识别技术开发

Public title：

Development of artificial intelligence recognition technology for neurological diseases based on perception and sensation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于感知觉的神经系统疾病人工智能识别技术开发

Scientific title：

Development of artificial intelligence recognition technology for neurological diseases based on perception and sensation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赖婉琳 

研究负责人：

陈蕾 

Applicant：

Wanlin Lai 

Study leader：

Lei Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 6610 4379

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 189 8060 5819

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 562881727@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 leilei_25@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Alley Wuhou District Chengdu Sichuan

Study leader's address：

37 Guoxue Alley Wuhou District Chengdu Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年审(349)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Na Li

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane Wuhou District Chengdu Sichuan China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 huaxilunli@163.com

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Alley Wuhou District Chengdu Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Alley Wuhou District Chengdu Sichuan

经费或物资来源：

四川大学

Source(s) of funding：

Sichuan University

研究疾病：

神经疾病  

Target disease：

Neurological diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研发基于感知觉的神经系统疾病早期识别技术，结合眼动追踪特征、嗅觉功能特征及临床特征构建MCI、痴呆等疾病的人工智能诊断及鉴别诊断模型。  

Objectives of Study：

Develop early recognition technology for neurological diseases based on perception and sensation, and construct artificial intelligence diagnosis and differential diagnosis models for diseases such as MCI and dementia by integrating eye movement tracking features, olfactory function features and clinical features.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①耳聋、偏瘫、失明或视力严重受损患者因无法配合故予排除 ②患恶性肿瘤以及重大慢性疾病（如严重的心脏功能不全、肺功能不全、肝功能不全）患者也予以排除 ③有严重精神疾病病史者

Exclusion criteria：

1. Patients with deafness, hemiplegia, blindness or severe visual impairment were excluded due to their inability to cooperate. 2. Patients with malignant tumors and major chronic diseases (such as severe cardiac insufficiency, pulmonary insufficiency, and hepatic insufficiency) were also excluded. 3. Those with a history of severe mental illness.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-31 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-31 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

轻度认知障碍

样本量：

 300

Group：

mild cognitive impairment

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

认知正常

样本量：

 300

Group：

Cognitively normal

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

AD痴呆

样本量：

 200

Group：

AD dementia

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

癫痫

样本量：

 100

Group：

Epilepsy

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

其他神经系统疾病

样本量：

 100

Group：

Other neurological diseases

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 安阜社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Anfu Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西郊社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Xijiao Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 象鼻社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Xiangbi Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 合江门社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Hejiangmen Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 大观楼社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Daguanlou Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知功能评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive function assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

癫痫评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Epilepsy assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

附加指标

Outcome：

Blood routine examination

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

附加指标

Outcome：

Liver function

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾功能

指标类型：

附加指标

Outcome：

Renal function

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲状腺功能

指标类型：

附加指标

Outcome：

Thyroid function

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

磁共振成像

指标类型：

附加指标

Outcome：

Magnetic resonance imaging

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正电子发射断层扫描

指标类型：

附加指标

Outcome：

Positron emission tomography

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将以文章发表的方式共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data will be shared in the form of articles published.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-28 16:35:04
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