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基层医疗中幽门螺杆菌感染的诊治实践：一项评估医师认知与临床诊疗行为的横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108401 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-29 10:50:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基层医疗中幽门螺杆菌感染的诊治实践：一项评估医师认知与临床诊疗行为的横断面研究

Public title：

A survey about primary health care of Helicobacter pylori infection in Jiangxi province

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基层医疗中幽门螺杆菌感染的诊治实践：一项评估医师认知与临床诊疗行为的横断面研究

Scientific title：

A survey about primary health care of Helicobacter pylori infection in Jiangxi province

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钟勤 

研究负责人：

钟勤 

Applicant：

Zhong Qin 

Study leader：

Zhong Qin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 791 8672 1112

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 791 8672 1112

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ndsfy10891@ncu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ndsfy10891@ncu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南昌市红谷滩新区学府大道999号,转化医学院

研究负责人通讯地址：

南昌市广场南路133号

Applicant address：

No. 999, Xuefu Avenue, Honggutan New District, Nanchang City, Translational Medical College

Study leader's address：

No. 133 South Square Road, Nanchang, Jiangxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学附属康复医院

Applicant's institution：

Nanchang University Affiliated Rehabilitation Hospital

研究负责人所在单位：

南昌大学第四附属医院

Affiliation of the Leader：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SFYLL-KY-PJ-2025-044

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第四附属医院医学科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of the Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗亚星

Contact Name of the ethic committee：

Luo YaXing

伦理委员会联系地址：

南昌市广场南路133号

Contact Address of the ethic committee：

No. 133 South Square Road, Nanchang, Jiangxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8672 1112

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1475685312@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第四附属医院

Primary sponsor：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

南昌市广场南路133号

Primary sponsor's address：

No. 133 South Square Road, Nanchang, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第四附属医院

具体地址：

南昌市广场南路133号

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

No. 133 South Square Road, Nanchang, Jiangxi Province

经费或物资来源：

LED 无粉照明技术在医疗领域的临床应用研究

Source(s) of funding：

Jiangxi Provincial Department of Science and Technology

研究疾病：

感染幽门螺杆菌后，症状表现因人而异，很多人可能没有任何明显症状。当出现症状时，通常与胃部炎症或溃疡相关，主要包括： 最常见消化道症状 上腹部疼痛或不适：饭后出现灼烧感、隐痛或胀痛，位置多在肚脐上方。 反酸与嗳气：胃酸反流至食道引发烧心，常伴频繁打嗝。 早饱感与腹胀：吃少量食物即感胃胀，胃排空延迟导致持续不适。 恶心或呕吐：尤其易在空腹或饮食不当时发生  

Target disease：

Symptoms of Helicobacter pylori infection vary significantly among individuals, and many people may experience no noticeable symptoms at all. When symptoms do occur, they are typically associated with gastric inflammation or ulcers and primarily include: Most Common Digestive Symptoms Upper abdominal pain or discomfort: Burning sensation, dull pain, or bloating after meals, typically localized

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究调查江西省幽门螺杆菌感染的基层卫生保健现状。  

Objectives of Study：

To study and investigate the current situation of primary health care for Helicobacter pylori infection in Jiangxi Province.

药物成份或治疗方案详述：

按学历、工作年限、工作单位类型进行分组分析 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Group analysis is conducted based on educational background, years of work experience, and type of work unit 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.非基层卫生保健机构的医生；

Exclusion criteria：

1.Doctors from non-primary health care institutions;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 385

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第四附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

分类变量用频率和百分比表示

指标类型：

主要指标

Outcome：

Categorical variables are expressed by frequency and percentage

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2025-09至2025-12

测量方法：

数据分析使用IBM SPSS Statistics 27和Microsoft Office Excel 2016。

Measure time point of outcome：

From September 2025 to December 2025

Measure method：

IBM SPSS Statistics 27Microsoft Office Excel 2016。

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章接收后共享至杂志官网

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The article will be shared to the official website of the magazine after being received

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-29 10:50:57
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