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基于CDIO 模式的数字化活页式教材在临床护理教学中的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107164 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-05 16:31:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-05 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于CDIO 模式的数字化活页式教材在临床护理教学中的应用

Public title：

Application of digital loose-leaf textbooks based on CDIO model in clinical nursing teaching

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于CDIO 模式的数字化活页式教材在临床护理教学中的应用

Scientific title：

Application of digital loose-leaf textbooks based on CDIO model in clinical nursing teaching

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘佩 

研究负责人：

刘佩 

Applicant：

Liu Pei 

Study leader：

Liu Pei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 135 0005 3715

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 135 0005 3715

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 szzjia@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 szzjia@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

Applicant address：

1120 Lianhua Road,Futian District,Shenzhen,Guangdong

Study leader's address：

1120 Lianhua Road,Futian District,Shenzhen,Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 518000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 518000

申请人所在单位：

北京大学深圳医院

Applicant's institution：

Peking University Shenzhen Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学深圳医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Shenzhen Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 北大深医伦审(研)[2025]第(159)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学深圳医院科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Peking University Shenzhen Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨珍妮

Contact Name of the ethic committee：

Yang Zhenni

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

Contact Address of the ethic committee：

1120 Lianhua Road,Futian District,Shenzhen,Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 8392 3333

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学深圳医院

Primary sponsor：

Peking University Shenzhen Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

Primary sponsor's address：

1120 Lianhua Road,Futian District,Shenzhen,Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

北京大学深圳医院

具体地址：

广东省深圳市福田区莲花路1120号

Institution
hospital：

Peking University Shenzhen Hospital

Address：

1120 Lianhua Road,Futian District,Shenzhen,Guangdong

经费或物资来源：

汕头大学医学院

Source(s) of funding：

Shantou University Medical College

研究疾病：

无特定疾病  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1 构建基于CDIO模式的数字化活页式教材； 2 在护理实习生中应用基于CDIO模式的数字化活页式教材，培养护理实习生临床思维，增强实践技能的作用。  

Objectives of Study：

1 Construct a digital loose-leaf textbook based on the CDIO model; 2 The digital loose-leaf teaching materials based on the CDIO model are applied to nursing interns to cultivate their clinical thinking and enhance the role of practical skills.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有工作经验的护理实习生； 2.同时期参加其他临床教育项目的实习生。

Exclusion criteria：

1.Nursing interns with work experience; 2.Interns participating in other clinical education programs during the same period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2027-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-21 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 23

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组的护理实习生接受由科室安排有带教资质的教师以理论讲解和临床操作讲解和示范为主要形式的常规护理带教。

干预措施代码：

Intervention：

The nursing interns in the control group received regular nursing teaching in the form of theoretical explanations and clinical operation explanations and demonstrations.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 23

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

干预组的护理实习生接受常规护理带教的基础上，开展基于CDI0 模式的数字化活页式教材方案。

干预措施代码：

Intervention：

On the basis of routine nursing teaching, the nursing interns in the intervention group carried out a digital loose-leaf teaching material program based on the CDIO model.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 北京大学深圳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University Shenzhen Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

评判性思维量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Critical Thinking Dispositions Inventory-Chinese version score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

护生核心能力量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Competency Inventory for Nursing Students score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

出科理论考试成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

The results of the theoretical examination for graduation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床技能操作考核成绩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Clinical skills operation assessment results

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学习自我效能感量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Learning Self-Efficacy Scale score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gender

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

学历

指标类型：

次要指标

Outcome：

Degree

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

院校

指标类型：

次要指标

Outcome：

Colleges

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

未来是否从事护理事业

指标类型：

次要指标

Outcome：

Whether you will pursue a career in nursing in the future

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire survey

指标中文名：

教学满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Teaching satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一名研究生运用计算机生成随机数字表，按照从小到大的顺序进行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A graduate student uses a computer to generate a table of random numbers, which are grouped in order from smallest to largest.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

被研究者实施盲法。

Blinding：

The respondent was blinded.

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据的日期:研究完成后6个月;方式:数据将在论文发表时以补充材料形式公开。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Date of publication of raw data: 6 months after completion of the study; Modalities: Data will be available as supplementary material at the time of publication.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1.收集实习生自我学习效能感、批判性思维能力测量表、核心能力量表、出科成绩、教学满意度。 2.将收集的数据进行excel录入，双人录入。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Collect interns' self-learning efficacy, critical thinking ability scale, core ability scale, graduation scores, and teaching satisfaction. 2. Enter the collected data into Excel and double entry.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-05 16:30:56
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