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筛选基于深度学习的口腔颌面部肿瘤多模态影像融合及分割算法模型
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106866 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-31 08:59:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

筛选基于深度学习的口腔颌面部肿瘤多模态影像融合及分割算法模型

Public title：

Screening of Multimodal Imaging Fusion and Segmentation Algorithm Models for Oral and Maxillofacial Tumors Based on Deep Learning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

筛选基于深度学习的口腔颌面部肿瘤多模态影像融合及分割算法模型

Scientific title：

Screening of Multimodal Imaging Fusion and Segmentation Algorithm Models for Oral and Maxillofacial Tumors Based on Deep Learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴彬彰 

研究负责人：

吴彬彰 

Applicant：

Binzhang Wu 

Study leader：

Binzhang Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 5329 5051

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 5329 5051

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wubz2008@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wubinzhang@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Applicant address：

No. 22, Zhongguancun South Street, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No. 22, Zhongguancun South Street, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学口腔医院

Applicant's institution：

Peking University School and Hospital of Stomatology

研究负责人所在单位：

北京大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Peking University School and Hospital of Stomatology

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 PKUSSIRB-2025113152

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学口腔医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Peking University Hospital of Stomatology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-07-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

贾效伟

Contact Name of the ethic committee：

Xiaowei Jia

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Contact Address of the ethic committee：

No. 22, Zhongguancun South Street, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 82195759

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 keyanchuethics@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学口腔医院

Primary sponsor：

Peking University Hospital of Stomatology

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Primary sponsor's address：

No. 22, Zhongguancun South Street, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学口腔医院

具体地址：

北京市海淀区中关村南大街22号

Institution
hospital：

Peking University Hospital of Stomatology

Address：

No. 22, Zhongguancun South Street, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Optional Project (Self-Funded)

研究疾病：

口腔颌面部肿瘤  

Target disease：

Oral and maxillofacial tumors

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

筛选人工智能驱动的口腔颌面部多模态影像融合算法模型，实现肿瘤和周围组织结构影像的自动分割、标记，筛选出最佳的融合和分割模型。  

Objectives of Study：

Screen artificial intelligence-driven multimodal image fusion algorithm models for oral and maxillofacial regions, realize automatic segmentation and labeling of images of tumors and surrounding tissue structures, and select the optimal fusion and segmentation models.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.影像显示患者接受影像学检查时上下牙未处于正中关系位，该情况下患者肿瘤及周围解剖结构的位置关系可能因咬合不稳定而在不同影像间存在偏移； 2.接受两种影像学检查的时间间隔大于20天，该情况下肿瘤可能因体积增长而在不同影像间存在形变。

Exclusion criteria：

1. The image shows that the upper and lower teeth are not in the median position when the patient undergoes imaging examination, and the position relationship between the tumor and the surrounding anatomical structure of the patient may be offset between different images due to occlusal instability; 2. The interval between the two imaging examinations is more than 20 days, in which case the tumor may be deformed between different images due to volume growth.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

口腔颌面部肿瘤患者观察组

样本量：

 50

Group：

Observation group of patients with oral and maxillofacial tumors

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学口腔医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Hospital of Stomatology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Dice系数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dice coefficient

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MI（互信息）

指标类型：

主要指标

Outcome：

MI (Mutual Information)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-31 08:59:50
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