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壓力心態干預對提升特殊需要兒童父母自我效能的效果
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105683 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-10 15:19:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

壓力心態干預對提升特殊需要兒童父母自我效能的效果

Public title：

Effectiveness of stress mindset intervention on improving self-efficacy in parents of children with special needs

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

壓力心態干預對提升特殊需要兒童父母自我效能的效果：一項先導隨機對照試驗

Scientific title：

Effectiveness of stress mindset intervention on improving self-efficacy in parents of children with special needs: A pilot randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘国威 

研究负责人：

刘国威 

Applicant：

Way Kwok-Wai Lau 

Study leader：

Way Kwok-Wai Lau 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 3970 2906

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 3970 2906

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wkwlau@hkmu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wkwlau@hkmu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港九龙何文田常盛街1号 香港都会大学赛马会护理及健康学院大楼12楼29室

研究负责人通讯地址：

香港九龙何文田常盛街1号 香港都会大学赛马会护理及健康学院大楼12楼29室

Applicant address：

F1229, School of Nursing and Health Sciences, Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University, 1 Sheung Shing Street, Homantin, Kowloon, Hong Kong

Study leader's address：

F1229, School of Nursing and Health Sciences, Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University, 1 Sheung Shing Street, Homantin, Kowloon, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港都会大学

Applicant's institution：

Hong Kong Metropolitan University

研究负责人所在单位：

香港都会大学

Affiliation of the Leader：

Hong Kong Metropolitan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HE–RD/2025/1.2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港都会大学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee, Hong Kong Shue Yan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

Winky TONG Wing Ki

Contact Name of the ethic committee：

Winky TONG Wing Ki

伦理委员会联系地址：

香港九龙观塘 海滨道123号 绿景NEO大厦 五楼 501–502室 香港都会大学研究事务及知识转移处

Contact Address of the ethic committee：

Office of Research Affairs and Knowledge Transfer Hong Kong Metropolitan University Unit 501–502, 5/F, NEO, 123 Hoi Bun Road, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 2768 6251

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 wwktong@hkmu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港都会大学

Primary sponsor：

Hong Kong Metropolitan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国香港九龙何文田香港都会大学

Primary sponsor's address：

Hong Kong Metropolitan University, Homantin, Kowloon, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港都会大学

具体地址：

九龙何文田香港都会大学

Institution
hospital：

Hong Kong Metropolitan University

Address：

Hong Kong Metropolitan University, Homantin, Kowloon

经费或物资来源：

香港都会大学

Source(s) of funding：

Hong Kong Metropolitan University

研究疾病：

自我效能  

Target disease：

Self-efficacy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨一项有实证依据的干预措施，协调心态干预，是否能够通过随机对照试验，有效提升特殊教育需要（SEN）儿童家长在育儿方面的自我效能。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effectiveness of an evidence-based intervention, the synergistic mindsets intervention, on improving self-efficacy in parenting among parents of children with SEN using randomized controlled trial approach. Three specific hypotheses are made to achieve this aim.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

年龄小于18岁或大于65岁

Exclusion criteria：

Under 18 years old or over 65 years old

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-10 00:00:00 至 To 2026-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 50

Group：

experiment group

Sample size：

干预措施：

压力心态干预

干预措施代码：

Intervention：

stress mindset intervention

Intervention code：

组别：

控制组

样本量：

 50

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不接受额外干预

干预措施代码：

Intervention：

no additional intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港都会大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Hong Kong Metropolitan University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自我效能

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线，接受干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, post-training

Measure method：

指标中文名：

社会支持感知

指标类型：

次要指标

Outcome：

perceived social support

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，接受干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, post-training

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

mental well-being

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，接受干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

Baseline, post-training

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

所有参与者将根据“压力心态量表”（Stress Mindset Measure, SMM）得分的中位数进行分层，分为两个层级：(1) 高压力心态；(2) 低压力心态。随后，每个层级内的参与者将被随机分配到两个实验组中的其中一组，从而确保两个组中各层级参与者的比例一致。实验组的参与者将接受干预；等待名单对照组的参与者在实验期间不会接受任何额外干预，但会在实验组完成干预后接受相同的干预。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All participants will be first divided into two strata using the median split of Stress Mindset Measure scores. The two strata are (1) high SMM; (2) low SMM. The participants in each stratum will be randomly assigned to one of the two groups, such that the final sample for each of the two groups has the same proportion of samples from each stratum. Participants in the experiment group will receive the intervention; participants in the waitlist control group will not receive any additional intervention during the experiment but will undergo the intervention after the experiment group has completed it.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究期间将产生和/或分析的数据集会整理并上传至开放科学框架（OSF）。经去识别化的数据将在主要研究结果发表后，通过以下 DOI 链接公开获取：https://osf.io/afdqm/?view_only=d5686b73b97d48c0ac637bc5e3120552

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The datasets that will be generated and/or analyzed during the current study will be organized and uploaded to the Open Science Framework (OSF). De-identified data will be made publicly accessible via the following DOI link upon publication of the main findings: https://osf.io/afdqm/?view_only=d5686b73b97d48c0ac637bc5e3120552

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

参与者的联系信息（如电话或电子邮箱）将在数据收集期间（培训前、培训后）收集，以便进行匹配。数据收集完成后，此类信息将以受试者编号替代。收集的姓名或任何身份识别信息不会用于研究报告或其他用途。 所有身份识别信息将存储在受密码保护的文件中，并保存在受密码保护的电脑上，只有研究团队成员可以访问该数据。 参与者需在干预期或对照期前后填写一套在线问卷。每位参与者将被分配一个受试者编号，该数据将在首次发表的研究论文发表后五年内删除。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Participant’s contact information e.g. phone or email address will be collected for matching during the data collection period (pre-, post-training). Such data will be replaced by a subject code once the data collection is completed. The name or any identifiers collected will not be used in reporting research findings or elsewhere. All identifiers will be stored in a password-protected file and saved in a password-protected computer. Only the research team can access this data. Participants are required to fill in a set of online questionnaires before and after the intervention or control period. Each participant will be assigned a subject code, and this data will be erased 5 years after publication of the first paper arising from the research project

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-09 08:47:35
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