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在冠心病人群中无创腕部血压和有创中心血压的相关性
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600120616 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-03-17 15:25:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-03-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

在冠心病人群中无创腕部血压和有创中心血压的相关性

Public title：

Correlation between noninvasive wrist blood pressure and invasive central blood pressure

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

在冠心病人群中无创腕部血压和有创中心血压的相关性

Scientific title：

Correlation between noninvasive wrist blood pressure and invasive central blood pressure in coronary artery disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

丁珍贞 

研究负责人：

王翔飞 

Applicant：

Zhezhen Ding 

Study leader：

Xiangfei Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 0606 7261

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 8175 2880

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zzding63@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wang.xiangfei@zs-hospital.sh.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市金湖路668号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市金湖路668号

Applicant address：

No. 668, Jinhu Road, Xiamen City, Fujian Province

Study leader's address：

No. 668, Jinhu Road, Xiamen City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

复旦大学附属中山医院厦门医院

Applicant's institution：

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

研究负责人所在单位：

复旦大学附属中山医院厦门医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 B2025-128R

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

复旦大学附属中山医院厦门医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

张博恒

Contact Name of the ethic committee：

Boheng Zhang

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市金湖路668号

Contact Address of the ethic committee：

No. 668, Jinhu Road, Xiamen City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 592 356 9860

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学附属中山医院厦门医院

Primary sponsor：

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市金湖路668号

Primary sponsor's address：

No. 668, Jinhu Road, Xiamen City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

厦门

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

复旦大学附属中山医院厦门医院

具体地址：

福建省厦门市金湖路668号

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan University

Address：

No. 668, Jinhu Road, Xiamen City, Fujian Province

经费或物资来源：

科室经费

Source(s) of funding：

Department funding

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

评估冠心病人群中年无创腕部血压与有创中心血压的一致性和相关性  

Objectives of Study：

To study the Accuracy and Correlation of Different Blood Pressure Measurement Methods in coronary artery disease

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.非择期初次进行冠脉造影患者； 2.合并心房颤动、心房扑动及其他恶性心律失常； 3.臂围大于42cm者； 4.近期有咖啡因/尼古丁/疼痛等刺激未控制者； 5.合并急性冠脉综合征或处于心力衰竭急性发作期； 6.合并继发性高血压、严重瓣膜病、主动脉疾病、外周血管严重狭窄及闭塞、具有透析内瘘侧上肢等情况； 7.合并急性感染、严重创伤； 8.合并其他可能影响血流动力学或致血压变异度较大的情况。

Exclusion criteria：

1. Patients undergoing non-elective initial coronary angiography; 2. Those with atrial fibrillation, atrial flutter, or other malignant arrhythmias; 3. Individuals with an arm circumference greater than 42 cm; 4. Those who have recently had uncontrolled stimuli such as caffeine, nicotine, or pain; 5. Patients with acute coronary syndrome or in an acute episode of heart failure; 6. Those with secondary hypertension, severe valvular disease, aortic disease, severe peripheral vascular stenosis or occlusion, or an upper limb with a dialysis fistula; 7. Patients with acute infection or severe trauma; 8. Those with other conditions that may affect hemodynamics or cause significant blood pressure variability.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2028-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 101

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 复旦大学附属中山医院厦门医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital ( Xiamen ) , Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无创设备测得血压和中心动脉血压的一致率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Agreement between blood pressure and central arterial pressure measured by non-invasive devices

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

无创设备测得血压和中心动脉血压的相关率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Correlation between blood pressure and central arterial pressure measured by non-invasive devices

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

从2026年4月1日起使用ResMan (www.medresman.org.cn)共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Use ResMan (www.medresman.org.cn) to disclose raw data from March 1, 2026

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表、电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-17 15:24:55
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