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双任务干扰对轻度认知障碍老年人步态及皮层肌肉耦合特征的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105909 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-14 16:34:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

双任务干扰对轻度认知障碍老年人步态及皮层肌肉耦合特征的影响

Public title：

Gait and Corticomuscular Coupling features of under dual-task interference in older adults with Mild Cognitive Impairment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

双任务干扰对轻度认知障碍老年人步态及皮层肌肉耦合特征的影响

Scientific title：

Gait and Corticomuscular Coupling features of under dual-task interference in older adults with Mild Cognitive Impairment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李欣茹 

研究负责人：

李欣茹 

Applicant：

Xinru Li 

Study leader：

Xinru Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 3856 9735

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 156 3856 9735

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lixinru0422@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lixinru0422@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

研究负责人通讯地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Applicant address：

Shandong Sports University, No. 10600, Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province, China

Study leader's address：

Shandong Sports University, No. 10600, Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东体育学院

Applicant's institution：

Shandong Sports University

研究负责人所在单位：

山东体育学院

Affiliation of the Leader：

Shandong Sports University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025045

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东体育学院运动科学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Exercise Science, Shandong Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈阳雷

Contact Name of the ethic committee：

Yanglei Chen

伦理委员会联系地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Shandong Sports University, No. 10600, Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 531 8965 5058

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东体育学院

Primary sponsor：

Shandong Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Primary sponsor's address：

Shandong Sports University, No. 10600, Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东体育学院

具体地址：

山东省济南市历城区世纪大道10600号山东体育学院

Institution
hospital：

Shandong Sports University

Address：

Shandong Sports University, No. 10600, Century Avenue, Licheng District, Jinan City, Shandong Province, China

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

self-finance

研究疾病：

轻度认知障碍  

Target disease：

Mild Cognitive Impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析对比健康老年人、MCI老年人在步行时的动态姿势控制、大脑皮层氧合血红蛋白浓度变化及皮层-肌肉耦合，从脑激活与运动交互作用层面揭示MCI老年人平衡能力衰退的脑机制，从脑-肢交互控制层面探究MCI老年人任务负荷下的步态神经力学机制。  

Objectives of Study：

This study aims to analyze and compare the dynamic postural control during walking, changes in cortical oxyhemoglobin concentration, and cortico-muscular coupling between healthy older adults and those with mild cognitive impairment (MCI). By examining the interaction between brain activation and movement, the neural mechanisms underlying the decline in balance ability in MCI older adults are revealed. Additionally, the study investigates the gait neurobiomechanical mechanisms of older adults with MCI under task load from the perspective of brain-limb interactive control.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.神经系统疾病； 2.肌肉骨骼系统疾病或影响步态表现的疾病； 3.严重未矫正的视觉或听觉障碍； 4.近6个月使用过神经系统的药物； 5.MoCA得分 < 20分。

Exclusion criteria：

1. Neurological diseases; 2. Diseases of the musculoskeletal system or diseases affecting gait performance; 3. Severe uncorrected visual or auditory impairment; 4. Have used drugs for the nervous system in the past 6 months; 5. MoCA score < 20 points.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-17 00:00:00至 To 2025-09-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-17 00:00:00 至 To 2025-09-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

MCI组

样本量：

 20

Group：

MCI group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shandong Sports University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

步态特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

氧合血红蛋白变化量

指标类型：

主要指标

Outcome：

HbO2 concentration change values, ΔHbO2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮层肌肉耦合

指标类型：

主要指标

Outcome：

Corticomuscular Coupling, CMC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采用计算机软件excel生成随机序列的方法来确定单任务和双任务测试的顺序。以确保每个参与者接受测试的顺序是随机的，从而平衡潜在的学习效应或疲劳效应。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study uses Excel to generate a random sequence for determining the order of single - and dual - task tests. This ensures random test orders for all participants, balancing potential learning or fatigue effects.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-14 16:34:47
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