简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107485 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-12 17:12:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用

Public title：

Construction and application of multi-modal exercise meditation scheme for depression patients with insomnia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态方案的构建及应用

Scientific title：

Construction and application of multi-modal exercise meditation scheme for depression patients with insomnia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵静 

研究负责人：

赵静 

Applicant：

Zhao Jing 

Study leader：

Zhao Jing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13611169177

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 83024237

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhaoj79@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhaoj79@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京回龙观医院

研究负责人通讯地址：

北京市昌平区回龙观镇北京回龙观医院

Applicant address：

Beijing Huilongguan Hospital

Study leader's address：

Beijing HuiLongGuan Hospital, Peking University, Beijing, 100096, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京回龙观医院

Applicant's institution：

Beijing Huilongguan Hospital

研究负责人所在单位：

北京回龙观医院

Affiliation of the Leader：

Beijing HuiLongGuan Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023-22-科

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京回龙观医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Huilongguan Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙延囡

Contact Name of the ethic committee：

Sun YanNan

伦理委员会联系地址：

北京市昌平区回龙观镇北京回龙观医院

Contact Address of the ethic committee：

Beijing HuiLongGuan Hospital, Peking University, Beijing, 100096, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 83024461

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ynsun2011@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京回龙观医院

Primary sponsor：

Beijing HuiLongGuan Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市昌平区回龙观镇北京回龙观医院

Primary sponsor's address：

Beijing HuiLongGuan Hospital, Peking University, Beijing, 100096, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京回龙观医院

具体地址：

北京市昌平区回龙观镇北京回龙观医院

Institution
hospital：

Beijing HuiLongGuan Hospital

Address：

Beijing HuiLongGuan Hospital, Peking University, Beijing, 100096, China

经费或物资来源：

北京市属医院科研培育计划

Source(s) of funding：

Beijing Municipal Administration of Hospitals Incubating Program

研究疾病：

抑郁伴失眠  

Target disease：

Depression with insomnia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在构建抑郁症伴失眠患者运动冥想多模态的干预方案，并探讨干预后患者临床症状及睡眠相关指标的改善作用。  

Objectives of Study：

The purpose of this study was to construct a multimodal intervention program of exercise meditation for patients with depression and insomnia, and to explore the improvement effect of clinical symptoms and sleep-related indicators in patients after intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1)患有听力障碍无法理解学习信息；2)存在严重功能障碍或合并精神 活性物质所致精神障碍等精神科其他疾病者；3)存在严重心、脑、肝、肾功能障碍者； 4)有残疾或活动受限；5）1 个月内进行过 MECT 治疗的患者及正在参加其他心理行为 治疗的患者。

Exclusion criteria：

1. Hearing defect that affects information reception; 2. physical disability or limited mobility; 3. Severe physical illness; 4. mental disorders caused by psychoactive substances; 5. Received modified electroconvulsive therapy (MECT) or other psychological interventions in the past 30 days.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-23 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 32

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

运动冥想多模态方案

干预措施代码：

Intervention：

Exercise meditation multimodal program

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 32

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Routine care

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京回龙观医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing HuiLongGuan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量指数量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后8周

测量方法：

答卷

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 8 weeks after the intervention

Measure method：

Answer

指标中文名：

汉密尔顿焦虑量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Anxiety Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后8周

测量方法：

答卷

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 8 weeks after the intervention

Measure method：

Answer

指标中文名：

多导睡眠仪监测（PSG）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Polysomnography (PSG)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后8周

测量方法：

监测

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 8 weeks after the intervention

Measure method：

Monitoring

指标中文名：

汉密尔顿抑郁量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

,Hamilton Depression Inventory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后8周

测量方法：

答卷

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 8 weeks after the intervention

Measure method：

Answer

指标中文名：

睡眠信念与态度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep Belief and Attitude Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前和干预后8周

测量方法：

答卷

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 8 weeks after the intervention

Measure method：

Answer

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

干预研究人员数字随机分组方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Intervention investigators were randomized by numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签，对评估者隐藏分组

Blinding：

Open-label study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后6个月，经研究者同意后可邮箱获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

6 months after the end of the study, it can be obtained by email with the consent of the investigator

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Medical Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-12 17:12:24
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统