简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
结核病患者风险饮酒行为干预研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108488 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-01 11:13:33 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

结核病患者风险饮酒行为干预研究

Public title：

Intervention research on risky alcohol drinking behavior during six months tuberculosis treatment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

结核病患者风险饮酒行为干预研究

Scientific title：

Intervention research on risky alcohol drinking behavior during six months tuberculosis treatment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林昊翔 

研究负责人：

杜鹃 

Applicant：

Lin Haoxiang 

Study leader：

Du juan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13641338346

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 27 83602347

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lhx@pku.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 dudu1109@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区颐和园路5号

研究负责人通讯地址：

武汉市硚口区宝丰路28号

Applicant address：

No.5 Yiheyuan Road, Haidian District, Beijing, P.R.China

Study leader's address：

No. 28, Baofeng Road, Qiaokou District, Wuhan City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学全球健康发展研究院

Applicant's institution：

Institute of Global Health and Development, Peking University

研究负责人所在单位：

武汉市肺科医院

Affiliation of the Leader：

Wuhan Pulmonary Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 〔202（4）〕年临审第（020）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉市肺科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Wuhan Pulmonary Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

王敏

Contact Name of the ethic committee：

Wang Min

伦理委员会联系地址：

武汉市硚口区宝丰路28号

Contact Address of the ethic committee：

No. 28, Baofeng Road, Qiaokou District, Wuhan City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 83613724

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 whsfkyyllsc@163.com

研究实施负责（组长）单位：

武汉市肺科医院

Primary sponsor：

Wuhan Pulmonary Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

武汉市硚口区宝丰路28号

Primary sponsor's address：

No. 28, Baofeng Road, Qiaokou District, Wuhan City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

武汉市肺科医院

具体地址：

武汉市硚口区宝丰路28号

Institution
hospital：

Wuhan Pulmonary Hospital

Address：

No. 28, Baofeng Road, Qiaokou District, Wuhan City

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self funding

研究疾病：

肺结核  

Target disease：

Pulmonary tuberculosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

了解结核病患者中风险饮酒的严重程度以及存在风险饮酒行为的患者对戒酒干预的接受程度。评估对存在风险饮酒行为的结核病患者，在抗结核治疗期间进行戒酒干预对抗结核治疗效果的影响。  

Objectives of Study：

To understand the severity of risky drinking among TB patients and the acceptance of abstinence interventions . To evaluate the impact of abstinence interventions on TB treatment effectiveness during anti-TB treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 近三个月内接受过任何形式的饮酒干预的患者；
2. 无法配合完成研究的病人；

Exclusion criteria：

1. Received any alcohol drinking intervention within 3 months; 2.Patients unable to collaboration.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-25 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-10 00:00:00 至 To 2026-03-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 350

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

标准抗结核治疗

干预措施代码：

Intervention：

Anti-TB treatement

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 350

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

简短饮酒干预+标准抗结核治疗

干预措施代码：

Intervention：

Brief intervention counseling + anti-TB treatement

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉市肺科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan Pulmonary Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安徽省胸科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Anhui Chest Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 恩施市中心医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Enshi Center Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 利川市人民医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Lichuan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉科技大学附属天佑医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science & Technology

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 宜昌市第三人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Third Peoples Hospital of Yichang City

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 黄石市公共卫生医疗救治中心 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Huangshi Public Health Medical Center

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

病原学阳性病人第2个月末和第6个月末的痰菌转阴率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Smear convertion rate at the end of 2 months and 6 months

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

2个月末和第6个月末

测量方法：

病原学检测

Measure time point of outcome：

At the end of 2 months and 6 months

Measure method：

Bacteriological examition

指标中文名：

标准抗结核治疗第6个月不良治疗结局的发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Unfavorable treatment outcome at the end of 6 months

Type：

Primary indicator

测量时间点：

6个月末

测量方法：

临床观察

Measure time point of outcome：

At the end of 6 months

Measure method：

Clinical observation

指标中文名：

治疗依从性指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Treatment adherance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

6个月

测量方法：

临床观察和询问

Measure time point of outcome：

During 6 months

Measure method：

Clinical observation and ask

指标中文名：

第6个月时，近一个月的人均酒精使用量、风险饮酒天数以及戒断率。

指标类型：

次要指标

Outcome：

Alcohol consumption per person，risky alcohol drinking days and quit rate at the end of 6 months

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

6个月末

测量方法：

询问

Measure time point of outcome：

At the end of 6 months

Measure method：

Ask

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

痰

组织：

Sample Name：

Sputum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

与本研究无关的研究者通过SPSS产生随机系列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researcher who are not involved in this study use SPSS software to generate

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case report form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-01 11:13:13
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统