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心理弹性干预促进青少年心理健康的实施性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122879 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-20 09:36:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

心理弹性干预促进青少年心理健康的实施性研究

Public title：

Implementation Research on Psychological Resilience Interventions to Promote Adolescent Mental Health

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

心理弹性干预促进青少年心理健康的实施性研究

Scientific title：

Implementation Research on Psychological Resilience Interventions to Promote Adolescent Mental Health

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨银梅 

研究负责人：

杨银梅 

Applicant：

Yinmei Yang 

Study leader：

Yinmei Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 3812 8786

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 198 3812 8786

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 67739815

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 67739815

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yym2022@zzu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yym2022@zzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道100号

研究负责人通讯地址：

中国河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道100号

Applicant address：

No. 100, Kexue Avenue, High-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan, China

Study leader's address：

No. 100, Kexue Avenue, High-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 450001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 450001

申请人所在单位：

郑州大学

Applicant's institution：

Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学

Affiliation of the Leader：

Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZZUIRB2025-188

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州大学生命科学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee for Life Sciences, Zhengzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

余增丽

Contact Name of the ethic committee：

Zengli Yu

伦理委员会联系地址：

郑州市科学大道100号郑州大学综合管理中心426房间

Contact Address of the ethic committee：

Room 426, Comprehensive Management Center, No. 100, Kexue Avenue, Zhengzhou University, Zhengzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 67739539

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学

Primary sponsor：

Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道100号

Primary sponsor's address：

No. 100, Kexue Avenue, High-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

郑州大学

具体地址：

高新技术产业开发区科学大道100号

Institution
hospital：

Zhengzhou University

Address：

No. 100, Kexue Avenue, High-tech Industrial Development Zone

经费或物资来源：

国家社会科学基金

Source(s) of funding：

National Social Science Fund of China

研究疾病：

青少年精神障碍  

Target disease：

Adolescent mental disorders

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本项目立足于国家“加强青少年心理健康工作”的政策背景，从实施性研究视角出发，在踏车模型指导下，采用混合研究方法构建心理弹性干预策略，开展以学校为基础的实证研究和追踪调查，促进其采纳、实施和维持，让更多青少年受益，助力健康中国建设。  

Objectives of Study：

This project is grounded in the national policy context of strengthening adolescent mental health initiatives. From an implementation-research perspective and under the guidance of the PEDALS model (Problem, Evidence-based Practice, Determinants, Action, Long-term and Scale), it will employ mixed methods to develop a psychological-resilience intervention strategy, conduct school-based empirical studies and follow-up surveys, and promote the intervention’s adoption, implementation, and sustainability so that more adolescents can benefit and contribute to the Healthy China initiative.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 正在接受其他系统性心理治疗； 2. 青少年或其父母认知能力有限或无法配合评估。

Exclusion criteria：

1. Currently receiving other structured or systematic psychological treatment. 2. Adolescents or their parents have limited cognitive capacity or are unable to cooperate with study assessments.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-04-24 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 455

Group：

1

Sample size：

干预措施：

心理弹性干预

干预措施代码：

Intervention：

Psychological Resilience Interventions

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 455

Group：

2

Sample size：

干预措施：

常规心理健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Routine Mental Health Education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 商丘市第一高级中学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Shangqiu No.1 Senior Middle School

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 虞城县第二初级中学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Yucheng County Second Junior High School

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 商丘 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Shangqiu

单位(医院)：

 昌华中学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Changhua Middle School

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理弹性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental resilience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

保真度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Fidelity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

选择条件相近的初中和高中各两所，从抽中学校的初一和高一年级各随机抽取6个班，对抽中班级的所有学生进行问卷调查。从每个年级各抽取3个班纳入干预组，干预组共包含12个班，未入选的12个班作为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Two junior high schools and two senior high schools with similar characteristics will be selected. From the selected schools, six classes will be randomly drawn from the first grade of junior high (Grade 7) and six classes from the first grade of senior high (Grade 10), and all students in the selected classes will be surveyed. From each grade, three classes will be randomly assigned to the intervention group, resulting in a total of 12 intervention classes; the remaining 12 classes will serve as the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

评估者盲法

Blinding：

Assessor blinding

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将在试验结束后6个月内在ResMan数据共享公共平台（http://www.medresman.org.cn）进行数据共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data will be made publicly available within six months of trial completion on the ResMan data-sharing public platform (http://www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1. 数据采集 (1) 采集方式：采用统一印刷的调查表，由参试者自填或调查员辅助填写； (2) 采集流程：调查员现场发放问卷，指导填写并当场回收； (3) 质量控制：现场检查问卷完整性（如无漏填、矛盾选项）。 2. 源数据：纸质问卷存放于文件柜中，保存至研究结束后至少5年。 3. 采集和录入人员：现场调查员负责问卷发放、回收、初步逻辑核查；数据录入员采用双人独立录入，记录差异。 4. 核对制度：数据管理员监督录入质量，合并数据集，处理缺失值。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Data collection (1) Collection method: A standardized printed questionnaire will be used; participants will complete it themselves or with assistance from an investigator. (2) Collection procedure: Investigators will distribute the questionnaires on site, provide guidance for completion, and collect them immediately. (3) Quality control: On-site checks will be conducted to verify questionnaire completeness (for example, no missing items or contradictory responses). 2. Source data: Paper questionnaires will be stored in a filing cabinet and retained for at least five years after study completion. 3. Collection and data-entry personnel: On-site investigators will be responsible for questionnaire distribution, collection, and initial logical checks; data entry clerks will perform double independent entry and document any discrepancies. 4. Verification system: A data manager will supervise entry quality, merge datasets, and handle missing data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-20 09:36:12
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