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碎片化运动对久坐学生身心健康的干预效果对比研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106549 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-25 10:55:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

碎片化运动对久坐学生身心健康的干预效果对比研究

Public title：

A Comparative Study on the Intervention Effects of Exercise Snacks on the Physical and Mental Health of Sedentary Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

碎片化运动对久坐学生身心健康的干预效果对比研究

Scientific title：

A Comparative Study on the Intervention Effects of Exercise Snacks on the Physical and Mental Health of Sedentary Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

鲍振宾 

研究负责人：

白吉可 

Applicant：

Bao Zhenbin 

Study leader：

Bai Jike 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 187 9907 8325

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1302 6276

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 726177869@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 baijike2005@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆石河子市北四路

研究负责人通讯地址：

广东省东莞市东莞市沿河路19号

Applicant address：

North 4th Road, Shihezi City, Xinjiang

Study leader's address：

No. 19, Yanhe Road, Dongguan City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

格但斯克体育大学

Applicant's institution：

Gdansk University of Physical Education and Sport

研究负责人所在单位：

东莞市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

The Seventh People's Hospital of Dongguan City

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)第(18)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东莞市第七人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Seventh People's Hospital of Dongguan City

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

湛锡培

Contact Name of the ethic committee：

Zhan Xipei

伦理委员会联系地址：

广东省东莞市东莞市沿河路19号

Contact Address of the ethic committee：

No. 19, Yanhe Road, Dongguan City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 769 8120 9120

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

东莞市第七人民医院

Primary sponsor：

The Seventh People's Hospital of Dongguan City

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省东莞市东莞市沿河路19号

Primary sponsor's address：

No. 19, Yanhe Road, Dongguan City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

东莞市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Dongguan

单位(医院)：

东莞市第七人民医院

具体地址：

广东省东莞市东莞市沿河路19号

Institution
hospital：

The Seventh People's Hospital of Dongguan City

Address：

No. 19, Yanhe Road, Dongguan City, Guangdong Province

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

Project funding

研究疾病：

久坐等不良生活方式  

Target disease：

Sitting for a long time and other unhealthy lifestyles

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究采用随机对照试验设计，通过为期12周的干预周期，系统探索碎片化运动对久坐学生多系统健康指标的干预效应。研究以心肺功能、糖脂代谢特征和炎症因子谱等核心生物标志物为主要评价指标，同时整合评估其对脑功能及认知表现的改善作用；次要观察指标包括身体形态参数、身体体成分特征、身体素质指标、血压、肺活量以及心理健康状态等多维度的健康效应评估。  

Objectives of Study：

In this study, a randomized controlled trial was used to systematically explore the effect of fragmented exercise on multisystem health indicators in sedentary students through a 12-week intervention cycle. The study took core biomarkers such as cardiopulmonary function, glucose and lipid metabolism characteristics and inflammatory factor profile as the main evaluation indicators, and integrated and evaluated their improvement effects on brain function and cognitive performance. Secondary observation indicators included multi-dimensional health effect evaluation such as body morphological parameters, body composition characteristics, physical fitness indicators, blood pressure, lung capacity, and mental health status.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）心血管疾病、代谢性疾病、运动禁忌症； （2）近期服用影响代谢或情绪的药物； （3）左利手； （4）尼古丁或者酒精及其它药物滥用者；

Exclusion criteria：

1. Cardiovascular disease, metabolic disease, exercise contraindications; 2. Recent use of drugs that affect metabolism or mood; 3. left-handed; 4. Those who abuse nicotine or alcohol and other drugs;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2028-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2025-09-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

碎片化运动干预组

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks group

Sample size：

干预措施：

训练方案采用两阶段设计：第1-6周，每次训练包含3组30秒全速楼梯冲刺；第7-12周进阶至每次训练4组30秒全速冲刺。两个阶段的训练频率均为每周3天，每日3次训练（具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时），组间进行60秒主动恢复（缓步下楼）。

干预措施代码：

Intervention：

The training program adopts a two-stage design: weeks 1-6, each training session consists of 3 sets of 30-second full-speed stair sprints; Weeks 7-12 progresses to 4 sets of 30-second full-speed sprints per session. The training frequency of the two phases was 3 days a week, 3 times a day (the specific training time was determined by the subjects according to their personal schedule, but it was necessary to ensure that the interval between the two adjacent training sessions was 1-4 hours), and 60 seconds of active recovery (slow downstairs) were performed between groups.

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

受试者维持原有生活方式，在研究期间不参与任何结构化运动计划，但需每周提交活动日志以记录意外运动情况。

干预措施代码：

Intervention：

Subjects maintained their original lifestyle and did not participate in any structured exercise program during the study period, but were required to submit an activity log on a weekly basis to record unexpected exercise.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A2-1

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA2-1

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练1天，每天训练3次，每次包含4组30秒的全速楼梯冲刺。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复（缓步下楼）。

干预措施代码：

Intervention：

During the 1st to 12th weeks, train 1 day a week, 3 times a day, each time consisting of 4 sets of 30-second full-speed sprints. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two training sessions is 1-4 hours, and 60 seconds of active recovery (slow downstairs) between groups.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A2-2

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA2-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练2天，每天训练3次，每次包含4组30秒的全速楼梯冲刺。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复（缓步下楼）。

干预措施代码：

Intervention：

During the 1st to 12th weeks, train 2 day a week, 3 times a day, each time consisting of 4 sets of 30-second full-speed sprints. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two training sessions is 1-4 hours, and 60 seconds of active recovery (slow downstairs) between groups.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A2-3

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA2-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次包含4组30秒的全速楼梯冲刺。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复（缓步下楼）。

干预措施代码：

Intervention：

During the 1st to 12th weeks, train 3 day a week, 3 times a day, each time consisting of 4 sets of 30-second full-speed sprints. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two training sessions is 1-4 hours, and 60 seconds of active recovery (slow downstairs) between groups.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A3-1

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA3-1

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次包含4组30秒的哈佛阶梯测试。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, each time consisting of 4 sets of 30-second Harvard ladder tests. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two adjacent training sessions is 1-4 hours, and 60 seconds of active recovery between groups.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A3-2

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA3-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次包含4组30秒的风阻单车骑行。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复。

干预措施代码：

Intervention：

During the 1st to 12th weeks, train 3 days a week, 3 times a day, each time consisting of 4 sets of 30-second wind resistance bike rides. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two adjacent training sessions is 1-4 hours, and 60 seconds of active recovery is carried out between groups.

Intervention code：

组别：

碎片化运动干预组A3-3

样本量：

 30

Group：

Exercise snacks groupA3-3

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次包含4组30秒的全速楼梯冲刺。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时，组间进行60秒主动恢复。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 times a day, 3 days a week, with 4 sets of 30-second full-speed stair sprints. The specific training time is determined by the subjects according to their personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between the two adjacent training sessions is 1-4 hours), and 60 seconds of active recovery is carried out between groups.

Intervention code：

组别：

冥想干预组B1-1

样本量：

 30

Group：

Meditation intervention groupB1-1

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的基础呼吸冥想正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10 minutes of basic breathing meditation mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B1-2

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B1-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的瑜伽融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10-minute yoga mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，不参与任何与本研究相关的运动或其他不同的运动。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, not participate in any sports related to this study or other different sports

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B2-1

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B2-1

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练1天，每天训练3次，每次进行10分钟的瑜伽融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 1 days a week, 3 times a day, with 10-minute yoga mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B2-2

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B2-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练2天，每天训练3次，每次进行10分钟的瑜伽融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 2 days a week, 3 times a day, with 10-minute yoga mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B2-3

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B2-3

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的瑜伽融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10-minute yoga mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B3-1

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B3-1

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的瑜伽融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10-minute yoga mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B3-2

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B3-2

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的太极拳融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10-minute Tai Chi Fusion Mindfulness exercises at a time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

组别：

融合冥想碎片化运动干预组B3-3

样本量：

 30

Group：

Fusion meditation exercise snacks intervention Group B3-3

Sample size：

干预措施：

第1-12周内，每周训练3天，每天训练3次，每次进行10分钟的健身气功融合正念练习。具体训练时间由受试者根据个人作息自主决定，但需确保相邻两次训练间隔1-4小时。

干预措施代码：

Intervention：

During weeks 1-12, train 3 days a week, 3 times a day, with 10 minutes of fitness qigong and mindfulness exercises each time. The specific training time is determined by the subject according to his or her personal schedule, but it is necessary to ensure that the interval between two training sessions is 1-4 hours.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 东莞市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Dongguan

单位(医院)：

 东莞市第七人民医院 

单位级别：

 三丙 

Institution
hospital：

The Seventh People's Hospital of Dongguan City

Level of the institution：

Tertiary C

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

 石河子 

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

Shihezi

单位(医院)：

 石河子大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shihezi University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 东莞 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Dongguan

单位(医院)：

 广东医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangdong Medical University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guanzhou

单位(医院)：

 广东外语外贸大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Guangdong University of Foreign Studies

Level of the institution：

University

国家：

 波兰

省(直辖市)：

 波美拉尼亚省 

市(区县)：

 格但斯克 

Country：

Poland

Province：

Pomeranian

City：

Gdańsk

单位(医院)：

 格但斯克体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Gdansk University of Physical Education and Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

最大摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximal oxygen uptake (VO2 max)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素

指标类型：

主要指标

Outcome：

insulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素抵抗

指标类型：

主要指标

Outcome：

Insulin resistance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂谱

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lipid profile

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素1β

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interleukin-1 beta

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素6

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interleukin-6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素8

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interleukin-8

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白细胞介素10

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interleukin-10

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤坏死因子α

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tumor necrosis factor-α

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

γ干扰素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interferon-γ

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

瘦素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Leptin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脂联素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adiponectin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

C-reactive protein

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive functions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain functions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体形态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body shape

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体素质

指标类型：

次要指标

Outcome：

physical fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lung capacity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental health indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机分配序列采用简单随机化计算机生成随机数生成。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence will be generated using simple randomization via computer-generated random numbers.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对数据分析人员保持设盲（数据分析人员盲）

Blinding：

Blinding data analysts (data analyst blinding)

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究的数据采集和管理分为以下两部分： 1.病例记录表（Case Record Form, CRF） 研究中所有相关数据将通过标准化的病例记录表（CRF）进行采集。CRF 将涵盖研究设计的所有关键信息，包括基线特征、干预措施、随访结果和不良事件记录等。所有纸质或电子版 CRF 将由经过培训的研究人员填写，以确保数据的准确性和一致性。 2.电子采集和管理系统（Electronic Data Capture, EDC） 数据将录入基于互联网的电子数据采集和管理系统 ResMan 公共管理平台，网址为 http://www.medresman.org。ResMan 系统具有实时数据录入、自动校验和安全存储的功能，能够有效减少数据输入错误并提高数据质量。系统操作由授权人员执行，所有数据均受密码保护，只有经过授权的研究团队成员可以访问。 数据采集和管理将严格遵循伦理委员会的要求及相关法律法规，确保参与者隐私和数据安全的保护，同时保证数据的完整性和科学性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data Collection and Management This study’s data collection and management are divided into the following two parts: Case Record Form (CRF) All relevant data in this study will be collected using standardized Case Record Forms (CRFs). The CRFs will include all critical information outlined in the study design, such as baseline characteristics, interventions, follow-up outcomes, and records of adverse events. All paper-based or electronic CRFs will be completed by trained research personnel to ensure accuracy and consistency of the data. Electronic Data Capture (EDC) Data will be entered into the internet-based Electronic Data Capture (EDC) system ResMan Public Management Platform, accessible at http://www.medresman.org. The ResMan system features real-time data entry, automatic validation, and secure storage functions, which effectively minimize data entry errors and enhance data quality. The system will be operated by authorized personnel, and all data will be password-protected, with access limited to authorized members of the research team. Data collection and management will strictly adhere to the requirements of the ethics committee and relevant laws and regulations, ensuring the protection of participant privacy and data security, as well as maintaining the integrity and scientific validity of the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-25 10:54:17
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