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腹横筋膜阻滞在减重代谢外科应用效果评价：一项单中心回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105173 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-10 09:37:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

腹横筋膜阻滞在减重代谢外科应用效果评价：一项单中心回顾性研究

Public title：

Evaluation of transversus abdominis plane block in bariatric surgery: a single center retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

腹横筋膜阻滞在减重代谢外科应用效果评价：一项单中心回顾性研究

Scientific title：

Evaluation of transversus abdominis plane block in bariatric surgery: a single center retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周婷 

研究负责人：

周婷 

Applicant：

Zhou Ting 

Study leader：

Zhou Ting 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 20 3868 8779

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 3868 8779

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1254880830@foxmai.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tina510623@foxmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Applicant address：

No. 613, Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 613, Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

暨南大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

研究负责人所在单位：

暨南大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY-2025-167

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

暨南大学附属第一医院涉人的研究科学审查伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific research Ethical Committee of the First Affiliated Hospital of Jinan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗志权

Contact Name of the ethic committee：

Luo Zhiquan

伦理委员会联系地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Contact Address of the ethic committee：

No. 613, Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 3868 8779

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

暨南大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Primary sponsor's address：

No. 613, Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

暨南大学附属第一医院

具体地址：

广东省广州市天河区黄埔大道西613号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Address：

No. 613, Huangpu Avenue West, Tianhe District, Guangzhou City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

疼痛  

Target disease：

Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

观察术前腹横肌平面阻滞对减肥手术后患者疼痛的影响  

Objectives of Study：

Observation of the effect of preoperative transversus abdominis plane block on pain in patients after bariatric surgery

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并其他手术：同期接受其他腹部手术（如胆囊切除术、疝修补术）的患者。 2.麻醉或镇痛数据缺失：病历中麻醉方案、术后镇痛药物使用或效果评估记录不全者。 3.基础疾病干扰：合并严重心肺疾病（如COPD、心力衰竭）、肝肾功能不全（Child-PughC级或eGFR<30）、凝血功能障碍或精神疾病可能影响术后评估者。 4.急诊手术或中转开腹：因出血、粘连等需中转开腹手术，或急诊手术患者。 5.术后转入ICU：术后因病情需要直接转入ICU，导致镇静/镇痛方案或血气指标受干扰者。 6.随访丢失：术后24小时内出院或失访，无法获取关键结局数据者。 7.药物过敏或禁忌：对研究涉及的麻醉/镇痛药物有过敏史或使用禁忌者

Exclusion criteria：

1. Combined with other surgeries: patients who have undergone other abdominal surgeries (such as cholecystectomy, hernia repair) at the same time. 2. Lack of anesthesia or analgesic data: those with incomplete records of anesthesia protocol, postoperative analgesic drug use or effect evaluation in medical records. 3. Interference with underlying diseases: those with severe cardiopulmonary diseases (such as COPD, heart failure), liver and kidney insufficiency (Child-PughC or eGFR<30), coagulation dysfunction or psychiatric diseases that may affect the postoperative evaluation. 4. Emergency surgery or laparotomy: patients who need to be transferred to laparotomy or emergency surgery due to bleeding, adhesions, etc. 5. Postoperative transfer to ICU: Those who need to be directly transferred to ICU due to their condition after surgery, resulting in interference with sedation/analgesia regimen or blood gas indicators. 6. Lost follow-up: those who were discharged from the hospital or lost to follow-up within 24 hours after surgery, and the key outcome data could not be obtained. 7. Drug allergies or contraindications: those who have a history of allergy to or contraindications to the use of anesthetic/analgesic drugs involved in the study

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2026-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2026-07-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

常规全麻组；全麻+舒芬太尼组；全麻+TAP阻滞/右美托咪定组

样本量：

 200

Group：

Conventional general anesthesia group; General anesthesia sufentanil group; General anesthesia TAP block/dexmedetomidine group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

GuangDong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 暨南大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Jinan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛评分和舒芬太尼用量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Numerical rating scale and sufentanil consumption

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇静评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

The sedation score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后恶心呕吐发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The incidence of postoperative nausea and vomiting

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后麻醉恢复室观察时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

The length of stay in the PACU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of hospitalization

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-30 15:48:38
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