简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于人工智能的肠道清洁度可视化评估方法与病灶检出关系研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105983 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-15 15:58:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于人工智能的肠道清洁度可视化评估方法与病灶检出关系研究

Public title：

Research on the Relationship between Visual Assessment Method of Bowel Preparation Based on Artificial Intelligence and Lesion Detection

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于人工智能的肠道清洁度可视化评估方法与病灶检出关系研究

Scientific title：

Research on the Relationship between Visual Assessment Method of Bowel Preparation Based on Artificial Intelligence and Lesion Detection

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

姜睿卿 

研究负责人：

于红刚 

Applicant：

Ruiqing Jiang 

Study leader：

Honggang Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 130 8190 2666

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 7128 1899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2019305231092@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yuhonggang@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区解放路238号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区解放路238号

Applicant address：

238 Jiefang Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

238 Jiefang Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学人民医院

Applicant's institution：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Renmin Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WDRY2025-K084

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Renmin Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈园

Contact Name of the ethic committee：

Yuan Chen

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区解放路238号

Contact Address of the ethic committee：

238 Jiefang Road, Wuchang district, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8804 1911

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学人民医院

Primary sponsor：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区解放路238号

Primary sponsor's address：

238 Jiefang Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

武汉大学人民医院

具体地址：

武昌区解放路238号

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Address：

238 Jiefang Road, Wuchang District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funding

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

评估人工智能肠清洁度可视化评估系统在临床实际应用中的效能  

Objectives of Study：

Evaluate the efficacy of the artificial intelligence bowel preparation visualization assessment system in clinical practical applications.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.已参加其他临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内； 2.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况； 3.孕期或哺乳期妇女； 4.近5年内有药物或者酒精滥用、精神疾病； 5.已知的多发息肉综合征； 6.已知的炎症性肠病； 7.已知的肠狭窄或结直肠占位性肿瘤； 8.既往结直肠手术史； 9.已知的疑似肠梗阻或穿孔； 10.对预先使用过的解痉药有过敏史； 11.由于凝血障碍或口服抗凝剂而无法进行活检和息肉切除； 12.因患者心脏、呼吸频率的快速变化、患者不耐受、梗阻、较大占位性病变过早终止肠镜检查； 13.肠镜检查过程中未到达盲肠，或怀疑有息肉综合征、炎症性肠病。

Exclusion criteria：

1. Have participated in other clinical trials, signed the informed consent form and within the follow-up period of other clinical trials; 2. High-risk diseases or other special circumstances that the investigator believes are not suitable for the subject to participate in the clinical trial; 3. Pregnant or lactating women; 4. Drug or alcohol abuse or mental illness in the past 5 years; 5. Known multiple polyposis syndrome; 6. Known inflammatory bowel disease; 7. Known intestinal stenosis or colorectal mass tumor; 8. History of previous colorectal surgery; 9. Known suspected intestinal obstruction or perforation; 10. History of allergy to pre-used antispasmodics; 11. Inability to undergo biopsy and polypectomy due to coagulation disorders or oral anticoagulants; 12. Premature termination of colonoscopy due to rapid changes in the patient's heart and respiratory rate, patient intolerance, obstruction, and large space-occupying lesions; 13. The cecum is not reached during colonoscopy, or polyposis syndrome or inflammatory bowel disease is suspected.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-30 00:00:00 至 To 2026-07-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 482

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肠道清洁度可视化分数与腺瘤检出的相关性

指标类型：

主要指标

Outcome：

The correlation between the visualization score of intestinal cleanliness and the detection of adenoma

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道清洁度可视化分数与息肉检出的相关性

指标类型：

次要指标

Outcome：

The correlation between the visualization score of intestinal cleanliness and the detection of polyp

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

BBPS分数与腺瘤检出的相关性

指标类型：

次要指标

Outcome：

The correlation between the BBPS score of intestinal cleanliness and the detection of adenoma

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

BBPS分数与息肉检出的相关性

指标类型：

次要指标

Outcome：

The correlation between the BBPS score of intestinal cleanliness and the detection of polyp

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-15 15:58:02
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统