中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500104724
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-06-23 09:00:41
注册时间： Date of Registration：	2025-06-23 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	急性心肌梗死专病队列研究
Public title：	Study on the Special Disease Cohort of Acute Myocardial Infarction
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	急性心肌梗死专病队列研究
Scientific title：	Study on the Special Disease Cohort of Acute Myocardial Infarction
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	孙铃	研究负责人：	孙铃
Applicant：	Sun Ling	Study leader：	Sun Ling
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 151 6112 5822	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 151 6112 5822
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	sunling85125@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	sunling85125@hotmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	江苏省无锡市梁溪区清扬路299号无锡市人民医院	研究负责人通讯地址：	江苏省无锡市梁溪区清扬路299号无锡市人民医院
Applicant address：	Wuxi People's Hospital, No. 299 Qingyang Road, Liangxi District, Wuxi City, Jiangsu Province	Study leader's address：	Wuxi People's Hospital, No. 299 Qingyang Road, Liangxi District, Wuxi City, Jiangsu Province
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	无锡市人民医院(南京医科大学附属无锡人民医院)
Applicant's institution：	Wuxi People's Hospital (the Affiliated Wuxi People's Hospital of Nanjing Medical University )
研究负责人所在单位：	无锡市人民医院(南京医科大学附属无锡人民医院)
Affiliation of the Leader：	Wuxi People's Hospital (the Affiliated Wuxi People's Hospital of Nanjing Medical University )

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	KY25106	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	无锡市人民医院科研伦理委员会
Name of the ethic committee：	Wuxi People's Hospital Research Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-06-11 00:00:00
伦理委员会联系人：	彭雁
Contact Name of the ethic committee：	Peng Yan
伦理委员会联系地址：	江苏省无锡市梁溪区清扬路299号
Contact Address of the ethic committee：	Wuxi People's Hospital, No. 299 Qingyang Road, Liangxi District, Wuxi City, Jiangsu Province.
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 510 8535 0835	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

无锡市人民医院

Primary sponsor：

Wuxi people’s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市梁溪区清扬路299号无锡市人民医院

Primary sponsor's address：

No. 299 Qingyang Road, Liangxi District, Wuxi City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	无锡市人民医院	具体地址：	江苏省无锡市梁溪区清扬路299号
Institution hospital：	Wuxi people’s Hospital	Address：	No. 299 Qingyang Road, Liangxi District, Wuxi City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

南京医科大学无锡医学中心 2025 年专病队列和临床研究项目资金

Source(s) of funding：

Nanjing Medical University Wuxi Medical Center 2025 Specialized Disease Queue and Clinical Research Project Funds

研究疾病：

急性心肌梗死

Target disease：

Acute Myocardial Infarction

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

通过急性心肌梗死患者多维度临床数据深度解析的研究内容，实现对患者基线特征、疾病亚型及病理机制的精准识别，为风险分层和个体化干预提供科学依据。依据急性心肌梗死关键并发症风险预测模型构建的研究内容，开发出能够动态评估心源性休克、恶性心律失常等主要并发症风险的智能化模型。按照急性心肌梗死个体化治疗路径优化的研究内容，制定出基于患者临床特征和分子标志物的精准干预方案，提升治疗靶向性和有效性。根据多中心临床验证与长期随访的研究内容，确保研究成果在不同地域、不同医疗资源条件下的普适性和稳定性。本项目预期通过该队列研究的系统性实施，能够显著提高急性心肌梗死早期诊断的准确性，降低误诊率和漏诊率；通过动态风险预测模型的应用，减少严重并发症的发生率和死亡率；借助个体化治疗路径的推广，优化医疗资源配置效率，改善患者短期预后和长期生活质量，最终形成可向临床转化的急性心肌梗死全程管理方案。

Objectives of Study：

Through in-depth analysis of multidimensional clinical data of patients with acute myocardial infarction, precise identification of baseline characteristics, disease subtypes, and pathological mechanisms of patients is achieved, providing scientific basis for risk stratification and personalized intervention. Based on the research content of constructing a risk prediction model for key complications of acute myocardial infarction, an intelligent model capable of dynamically evaluating the risk of major complications such as cardiogenic shock and malignant arrhythmia has been developed. Based on the research content of optimizing individualized treatment pathways for acute myocardial infarction, a precise intervention plan based on patient clinical characteristics and molecular markers has been developed to enhance treatment targeting and effectiveness. Based on multi center clinical validation and long-term follow-up research, ensure the universality and stability of research results in different regions and medical resource conditions. This project is expected to significantly improve the accuracy of early diagnosis of acute myocardial infarction, reduce misdiagnosis and missed diagnosis rates through the systematic implementation of this queue research; Reduce the incidence and mortality of serious complications through the application of dynamic risk prediction models; By promoting individualized treatment pathways, optimizing the efficiency of medical resource allocation, improving patients' short-term prognosis and long-term quality of life, and ultimately forming a clinically applicable comprehensive management plan for acute myocardial infarction.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

非动脉粥样硬化性心肌梗死（如Takotsubo综合征）、恶性肿瘤终末期、无法完成随访者等。

Exclusion criteria：

Non atherosclerotic myocardial infarction (such as Takotsubo syndrome), end-stage malignant tumor, and those unable to complete follow-up, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-11 00:00:00至 To 2028-06-11 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-23 00:00:00 至 To 2028-06-11 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	出现终点事件组	样本量：	30
Group：	Endpoint Event Group	Sample size：	30
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None.	Intervention code：

组别：	未出现终点事件组	样本量：	1470
Group：	Non-endpoint events group	Sample size：	1470
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	无锡市人民医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Wuxi People's Hospital	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	急诊就诊时间	指标类型：	主要指标
Outcome：	Emergency visit time	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	症状特征	指标类型：	主要指标
Outcome：	Symptom characteristics	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	Killip分级	指标类型：	主要指标
Outcome：	killip classification	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心电图动态变化	指标类型：	主要指标
Outcome：	Dynamic changes in electrocardiogram	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	冠脉造影结果	指标类型：	主要指标
Outcome：	Coronary angiography results	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	再灌注策略	指标类型：	主要指标
Outcome：	Reperfusion strategy	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	床旁超声心动图	指标类型：	主要指标
Outcome：	Bedside echocardiography	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	急诊冠脉CTA	指标类型：	主要指标
Outcome：	Emergency coronary CTA	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心脏磁共振	指标类型：	主要指标
Outcome：	Cardiac magnetic resonance imaging	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	超敏肌钙蛋白T/I	指标类型：	主要指标
Outcome：	Ultra sensitive troponin T/I	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	BNP/NT-proBNP	指标类型：	主要指标
Outcome：	BNP/NT proBNP	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	炎症指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Inflammatory markers	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	代谢组学	指标类型：	主要指标
Outcome：	Metabolomics	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表，电子采集和管理系统
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Case Record Form,Electronic Data Capture
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-06-23 08:58:51