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基于心主血脉探索心血管节律变化与卒中后抑郁的相关性
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106180 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-18 14:41:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于心主血脉探索心血管节律变化与卒中后抑郁的相关性

Public title：

Exploring the correlation between cardiovascular rhythm changes and post-stroke depression based on heart governing blood vessels

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于心主血脉探索心血管节律变化与卒中后抑郁的相关性

Scientific title：

Exploring the correlation between cardiovascular rhythm changes and post-stroke depression based on heart governing blood vessels

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

阚晓茹 

研究负责人：

陈钧 

Applicant：

Kan Xiaoru 

Study leader：

Chen Jun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 9116 1690

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 159 9165 8129

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 369125433@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chj2002819@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省西安市莲湖区西华门2号

研究负责人通讯地址：

陕西省西安市莲湖区西华门2号

Applicant address：

No.2 Xihuamen, Lianhu District, Xi 'an City, Shaanxi Province

Study leader's address：

No.2 Xihuamen, Lianhu District, Xi 'an City, Shaanxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 710003

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 710003

申请人所在单位：

陕西省中医医院

Applicant's institution：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

陕西省中医医院

Affiliation of the Leader：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2025)受理第(502)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

陕西省中医医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Medicine Research Institute Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-05-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

史亮

Contact Name of the ethic committee：

Shi Liang

伦理委员会联系地址：

陕西省西安市莲湖区西华门2号

Contact Address of the ethic committee：

No.2 Xihuamen, Lianhu District, Xi 'an City, Shaanxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 29 8725 1691

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陕西省中医院

Primary sponsor：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市莲湖区西华门2号

Primary sponsor's address：

No.2 Xihuamen, Lianhu District, Xi 'an City, Shaanxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西省

市(区县)：

西安市

Country：

China

Province：

Shaanxi province

City：

Xi'an

单位(医院)：

陕西省中医医院

具体地址：

陕西省西安市莲湖区西华门2号

Institution
hospital：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Address：

No.2 Xihuamen, Lianhu District, Xi 'an City, Shaanxi Province

经费或物资来源：

陕西省中医药管理局

Source(s) of funding：

Shaanxi Provincial Administration of Traditional Chinese Medicine

研究疾病：

卒中后抑郁  

Target disease：

Post-stroke depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在通过分析血压和心率节律的变化，评估其对卒中后抑郁的潜在影响，从而为早期识别和干预提供科学依据。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to analyze the changes of blood pressure and heart rate rhythm and evaluate their potential effects on post-stroke depression, so as to provide scientific basis for early identification and intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

卒中前有抑郁病史及其他精神类疾病者； 住院期间动态血压结果缺失者；

Exclusion criteria：

People with a history of depression and other mental diseases before stroke; The ambulatory blood pressure results were missing during hospitalization.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2026-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 647

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi province

City：

单位(医院)：

 陕西省中医医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shaanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

鼻饲

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nasal feeding

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卒中类型

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroke type

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高脂血症

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hperlipemia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hperlipemia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖尿病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diabetes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

房颤

指标类型：

主要指标

Outcome：

Atrial Fibrillation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冠心病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Coronary Heart Disease

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan,论文发表后一年内， http://www.medresman.org.cn/login.aspx。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, within one year of publication, http://www.medresman.org.cn/login.aspx.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-18 14:41:58
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