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无锡市青少年特发性脊柱侧凸流行病学调查
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103837 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-06 08:53:46 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

无锡市青少年特发性脊柱侧凸流行病学调查

Public title：

Epidemiological Survey of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Wuxi City

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

无锡市青少年特发性脊柱侧凸流行病学调查

Scientific title：

Epidemiological Survey of Adolescent Idiopathic Scoliosis in Wuxi City

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

俞君 

研究负责人：

俞君 

Applicant：

Jun Yu 

Study leader：

Jun Yu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 150 5229 1136

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 150 5229 1136

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 iamypt@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 iamypt@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

研究负责人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Applicant address：

No. 999, Liangxi Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 999, Liangxi Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

无锡市第九人民医院

Applicant's institution：

The Ninth People's Hospital of Wuxi

研究负责人所在单位：

无锡市第九人民医院

Affiliation of the Leader：

The Ninth People's Hospital of Wuxi

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KS2025036

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

无锡市第九人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Wuxi 9th People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

王晶晶

Contact Name of the ethic committee：

Jingjing Wang

伦理委员会联系地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Contact Address of the ethic committee：

No. 999, Liangxi Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 6515 4310

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

无锡市第九人民医院

Primary sponsor：

The Ninth People's Hospital of Wuxi

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Primary sponsor's address：

No. 999, Liangxi Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

无锡

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

无锡市第九人民医院

具体地址：

江苏省无锡市滨湖区梁溪路999号

Institution
hospital：

The Ninth People's Hospital of Wuxi

Address：

No. 999, Liangxi Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

青少年特发性脊柱侧凸  

Target disease：

Adolescent idiopathic scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过对无锡市AIS的筛查，关注青少年身心健康，呼吁社会关注青少年身心健康发展，促使学生养成健康的行为和生活方式，不断提高青少年的健康意识及自我保健能力。向无锡卫生系统提供准确的AIS流行病学数据，有利于开展预防工作。收集AIS患者肺功能、视力、心理等健康数据，分析影响侧凸程度的重要因素，从而为预测AIS的发生以及制定个体化的康复计划和目标提供理论依据。  

Objectives of Study：

Through the screening of AIS (Adolescent Idiopathic Scoliosis) in Wuxi City, this project focuses on the physical and mental health of adolescents, calls for social attention to the development of adolescents' physical and mental health, encourages students to adopt healthy behaviors and lifestyles, and continuously improves adolescents' health awareness and self-care capabilities. Providing accurate AIS epidemiological data to the Wuxi health system is conducive to carrying out preventive work. By collecting health data on lung function, vision, and psychology of AIS patients, and analyzing important factors affecting the severity of scoliosis, this project aims to provide a theoretical basis for predicting the occurrence of AIS and formulating individualized rehabilitation plans and goals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有认知障碍等情况导致检查无法完成者； 2.拒绝参与本研究。

Exclusion criteria：

1. Those who have cognitive impairment and other conditions that make it impossible to complete the examination; 2. Refusal to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-05 00:00:00至 To 2028-06-04 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-07 00:00:00 至 To 2028-06-04 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 50000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 无锡 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Wuxi

单位(医院)：

 无锡市第九人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Ninth People's Hospital of Wuxi

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

最大偏斜角

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximum skew angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Cobb角

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cobb angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

裸眼视力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Uncorrected visual acuity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

屈光度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diopter

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

散光

指标类型：

次要指标

Outcome：

Astigmatism

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大通气量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Maximal voluntary ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-06 08:53:38
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