简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
重复经颅磁刺激改善电抽搐治疗抑郁症导致的记忆损害疗效机制研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103988 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-09 17:40:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

重复经颅磁刺激改善电抽搐治疗抑郁症导致的记忆损害疗效机制研究

Public title：

Study on the Therapeutic Mechanism of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation in improving Memory Impairment Caused by Electroconvulsive Therapy for Depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

重复经颅磁刺激改善电抽搐治疗抑郁症导致的延迟性记忆损害疗效机制研究

Scientific title：

Study on the Therapeutic Mechanism of Repetitive Transcranial magnetic Stimulation in improving Delayed Memory Impairment Caused by Electroconvulsive Therapy in Depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈星 

研究负责人：

陈星 

Applicant：

Chen Xing 

Study leader：

Chen Xing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 5243 1456

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 5243 1456

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 cx109003143@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cx109003143@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南通市崇川区城港路37号

研究负责人通讯地址：

南通市崇川区城港路37号

Applicant address：

No. 37, Chenggang Road, Chongchuan District, Nantong City

Study leader's address：

No. 37, Chenggang Road, Chongchuan District, Nantong City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南通市第四人民医院

Applicant's institution：

Nantong Fourth People's Hospital

研究负责人所在单位：

南通市第四人民医院

Affiliation of the Leader：

Nantong Fourth People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-K036

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南通市第四人民医院

Name of the ethic committee：

Nantong Fourth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗勇华

Contact Name of the ethic committee：

Luo Yonghua

伦理委员会联系地址：

南通市崇川区城港路37号

Contact Address of the ethic committee：

No. 37, Chenggang Road, Chongchuan District, Nantong City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 158 9628 4920

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南通市第四人民医院

Primary sponsor：

Nantong Fourth People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

南通市崇川区城港路37号

Primary sponsor's address：

No. 37, Chenggang Road, Chongchuan District, Nantong City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南通

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nantong

单位(医院)：

南通市第四人民医院

具体地址：

南通市崇川区城港路37号

Institution
hospital：

Nantong Fourth People's Hospital

Address：

No. 37, Chenggang Road, Chongchuan District, Nantong City

经费或物资来源：

南通市科技局、南通市第四人民医院

Source(s) of funding：

Nantong Science and Technology Bureau, Nantong Fourth People's Hospital

研究疾病：

抑郁症  

Target disease：

Depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.探索电抽搐治疗抑郁症导致记忆损害的生物标记物； 2.明确重复经颅磁刺激治疗有效缓解电抽搐治疗导致的记忆受损的疗效； 3.形成重复经颅磁刺激治疗电抽搐治疗导致抑郁症记忆损害的规范临床治疗的方法，在临床治疗抑郁症中进行推广应用。  

Objectives of Study：

1. To explore biomarkers of memory impairment caused by electroconvulsions in the treatment of depression; 2. To clarify the efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation therapy in effectively alleviating memory impairment caused by electroconvulsive therapy; 3. Form a standardized clinical treatment method for repetitive transcranial magnetic stimulation in the treatment of electroconvulsive treatment of memory impairment caused by depression, and promote and apply it in the clinical treatment of depression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有ECT、rTMS治疗禁忌者； 2.近1个月内接受过ECT、rTMS治疗者； 3.既往有精神活性物质 4.滥用史者； 5.严重的自杀行为的抑郁发作者； 6.怀孕妇女； 7.患有不稳定的躯体疾病者； 8.有心脏起搏器者； 9.颅内有金属异物者。

Exclusion criteria：

1. Those who have contraindications to ECT and rTMS treatment; 2. Those who have received ECT and rTMS treatment in the past 1 month; 3. Previous psychoactive substances 4. Those with a history of abuse; 5. Depressed authors with severe suicidal behavior; 6. Pregnant women; 7. Those who suffer from unstable physical diseases; 8. Those with pacemakers; 9. Those who have metal foreign bodies in the skull.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-16 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验一组

样本量：

 200

Group：

Test Group One

Sample size：

干预措施：

应用ECT干预

干预措施代码：

Intervention：

ECT intervention is applied

Intervention code：

组别：

试验二组A

样本量：

 20

Group：

Test Group Two A

Sample size：

干预措施：

应用 rTMS 干预

干预措施代码：

Intervention：

Application of rTMS intervention

Intervention code：

组别：

试验二组B

样本量：

 20

Group：

Test Group Two B

Sample size：

干预措施：

应用 rTMS 伪刺激干预

干预措施代码：

Intervention：

Application of rTMS pseudostimulation intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南通 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nantong

单位(医院)：

 南通市第四人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Nantong Fourth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

汉密尔顿抑郁量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Depression Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

汉密尔顿焦虑量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hamilton Anxiety Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床记忆量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical Memory Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自传体记忆量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Autobiographical Memory Test Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头颅核磁共振指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nuclear Magnetic Resonance Imaging indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑电检查指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

EEG test indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

烟酸检测情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nicotinic Acid Test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Table of random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-09 17:40:18
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统