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弱阿片化麻醉复合腰方肌阻滞应用于妇科腹腔镜手术患者的临床观察
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500109718 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-24 10:55:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

弱阿片化麻醉复合腰方肌阻滞应用于妇科腹腔镜手术患者的临床观察

Public title：

Clinical Observation of Weak Opioid Anesthesia Combined with Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Gynecological Laparoscopic Surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

弱阿片化麻醉复合腰方肌阻滞应用于妇科腹腔镜手术患者的临床观察

Scientific title：

Clinical Observation of Weak Opioid Anesthesia Combined with Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Gynecological Laparoscopic Surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵世凌 

研究负责人：

葛倩 

Applicant：

Zhao Shiling 

Study leader：

Ge Qian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 181 4115 8787

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 4090 8169

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13942689966@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 931782466@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省大连市甘井子区千山路40号

研究负责人通讯地址：

辽宁省大连市西岗区风光街29号

Applicant address：

No. 40,Qianshan Road, Gan Jingzi District, Dalian City, Liaoning Province

Study leader's address：

No.29,Fengguang Street, Xigang District, Dalian City, Liaoning Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

大连市第三人民医院

Applicant's institution：

Dalian Third People's Hospital

研究负责人所在单位：

大连市第三人民医院

Affiliation of the Leader：

Dalian Third People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-012-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

大连市第三人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Third People's Hospital of Dalian

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-04-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈昱成

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yucheng

伦理委员会联系地址：

辽宁省大连市甘井子区千山路40号

Contact Address of the ethic committee：

No. 40,Qianshan Road, Gan Jingzi District, Dalian City, Liaoning Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 181 4115 8553

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大连市第三人民医院

Primary sponsor：

Dalian Third People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省大连市甘井子区千山路40号

Primary sponsor's address：

No. 40,Qianshan Road, Gan Jingzi District, Dalian City, Liaoning Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

大连市第三人民医院

具体地址：

辽宁省大连市甘井子区千山路40号

Institution
hospital：

Dalian Third People's Hospital

Address：

No. 40,Qianshan Road, Gan Jingzi District, Dalian City, Liaoning Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

子宫肌瘤; 卵巢囊肿  

Target disease：

uterine fibroids; ovarian cysts

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

观察弱阿片化麻醉复合腰方肌阻滞应用于妇科腹腔镜手术患者较传统麻醉方法的优势。  

Objectives of Study：

To observe the advantages of weak opioid anesthesia combined with quadratus lumborum block over traditional anesthesia methods in patients undergoing gynecological laparoscopic surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍； 2.血常规和血生化指标异常者； 3.患有严重神经精神系统疾病者； 4.对丙泊酚、鸡蛋、大豆等过敏者。

Exclusion criteria：

1. Significant respiratory and circulatory dysfunction existing before surgery; 2. Abnormal blood routine and biochemical indicators; 3. Those suffering from severe neuropsychiatric disorders; 4. Those allergic to propofol, eggs, soybeans, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-01 00:00:00至 To 2024-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-01-04 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组（E组）

样本量：

 30

Group：

Experimental group (Group E)

Sample size：

干预措施：

麻醉诱导前，该组患者每侧给予0.5%罗哌卡因15ml+5mg地塞米松行超声引导下双侧腰方肌阻滞

干预措施代码：

Intervention：

Before anesthesia induction, patients in this group were administered 15 ml of 0.5% ropivacaine combined with 5 mg of dexamethasone for ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block on each side

Intervention code：

组别：

对照组（C组）

样本量：

 30

Group：

Control group (Group C)

Sample size：

干预措施：

麻醉诱导前不行超声引导下双侧腰方肌阻滞技术

干预措施代码：

Intervention：

No ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block technique was performed before anesthesia induction in this group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 大连市第三人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Dalian Third People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛指标 NRS

指标类型：

主要指标

Outcome：

NRS score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

瑞芬太尼的剂量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dose of remifentanil

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇痛泵的有效按压次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Effective number of presses of the analgesia pump

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章发表后 ResMan临床试验公共管理平台www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the article was published Clinical Trial Management Public Platform www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Records Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-24 10:55:36
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