简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
机器学习模型对心力衰竭 6 个月再入院预测的可解释性价值：回顾性、比较性、机器学习研究方案
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104915 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-25 11:38:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

机器学习模型对心力衰竭 6 个月再入院预测的可解释性价值：回顾性、比较性、机器学习研究方案

Public title：

The interpretative value of machine learning models for predicting readmission to heart failure at 6 months: a retrospective, comparative, and machine learning research protocol

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

机器学习模型对心力衰竭 6 个月再入院预测的可解释性价值：回顾性、比较性、机器学习研究方案

Scientific title：

The interpretative value of machine learning models for predicting readmission to heart failure at 6 months: a retrospective, comparative, and machine learning research protocol

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

廖玲 

研究负责人：

廖玲 

Applicant：

Ling Liao 

Study leader：

Ling Liao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 1144 9301

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1144 9301

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 253292777@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 253292777@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区东单大华路1号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区东单大华路1号

Applicant address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

Study leader's address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100730

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100730

申请人所在单位：

北京医院

Applicant's institution：

Beijing Hospital

研究负责人所在单位：

北京医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025BJYYEC-KY113-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Beijing Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

侯文静

Contact Name of the ethic committee：

WenJing Hou

伦理委员会联系地址：

北京市东城区东单大华路1 号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8513 8522

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京医院

Primary sponsor：

Beijing Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区东单大华路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京医院

具体地址：

北京市东城区东单大华路1号

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

心力衰竭  

Target disease：

Heart Failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在利用机器学习算法构建预测模型，准确预测心力衰竭患者 6 个月内的再入院风险，并深入探究模型的可解释性，明确影响再入院风险的关键因素，为临床医生制定个性化治疗方案和优化患者管理提供科学依据。  

Objectives of Study：

This study aims to use machine learning algorithm to build a prediction model to accurately predict the risk of readmission within 6 months for patients with heart failure, and to explore the interpretability of the model, identify the key factors affecting the risk of readmission, and provide a scientific basis for clinicians to develop personalized treatment plans and optimize patient management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) 合并严重恶性肿瘤等预计生存期＜6 个月的疾病； (2) 精神疾病患者，无法配合治疗和随访； (3) 临床资料缺失超过 20% 的患者； (4) 出院后大于6个月再入院的患者。

Exclusion criteria：

(1) The combination of diseases with an estimated survival period of less than 6 months, such as severe malignant tumors; (2) Patients with mental illness who cannot cooperate with treatment and follow-up; (3) Patients with more than 20% missing clinical data; (4) Patients who were readmitted more than 6 months after discharge.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-06 00:00:00至 To 2027-05-06 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2027-05-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 1000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑钠肽（BNP）或氨基末端脑钠肽前体（NT - proBNP）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain natriuretic peptide (BNP) or N-terminal brain natriuretic peptide precursor (NT-proBNP)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌钙蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Troponin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心脏超声指标（左心室射血分数、左心室舒张末期内径等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiac ultrasound indicators (left ventricular ejection fraction, left ventricular end-diastolic diameter, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Routine blood test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血生化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood biochemistry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-25 11:38:52
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统