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青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600121640 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-01 14:46:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用

Public title：

A Virtual Reality Exercise Protocol for Addressing Anhedonia in Adolescents with Major Depression: Development and Initial Application

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青少年抑郁症患者快感缺失的VR运动方案构建及其初步应用

Scientific title：

A Virtual Reality Exercise Protocol for Addressing Anhedonia in Adolescents with Major Depression: Development and Initial Application

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊晓晨 

研究负责人：

张燕红;熊晓晨 

Applicant：

Xiaochen Xiong 

Study leader：

Yanhongzhang; Xiaochenxiong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 5557 3549

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 5150 2616

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18255573549@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhangyanhong6312@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路264号

研究负责人通讯地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路264号

Applicant address：

264 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

Study leader's address：

264 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 210029

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 210029

申请人所在单位：

南京医科大学附属脑科医院

Applicant's institution：

Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学附属脑科医院

Affiliation of the Leader：

Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-KY082-01快

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京脑科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Nanjing Brain Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小姗

Contact Name of the ethic committee：

Xiaoshan Wang

伦理委员会联系地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路264号

Contact Address of the ethic committee：

264 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 182 5557 3549

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 18255573549@163.com

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学附属脑科医院

Primary sponsor：

Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路264号

Primary sponsor's address：

264 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京医科大学附属脑科医院

具体地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路264号

Institution
hospital：

Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Address：

264 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

研究疾病：

青少年抑郁症  

Target disease：

Adolescent depression

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

构建青少年抑郁症快感缺失的VR运动干预方案。 验证青少年抑郁症快感缺失的VR运动干预方案的有效性、安全性、可行性。  

Objectives of Study：

Construct a VR exercise intervention program for anhedonia in adolescents with depression. To verify the effectiveness, safety and feasibility of the VR exercise intervention program for anhedonia in adolescents with depression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有严重躯体疾病 2.共病其它精神障碍 3.存在物质滥用 4.近期接受无抽搐电休克治疗

Exclusion criteria：

1.Suffer from a serious physical illness 2.Comorbidity with other mental disorders 3.There is substance abuse 4.Recently received electroconvulsive therapy without convulsions

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-29 00:00:00 至 To 2025-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

接受精神科常规护理、分级护理。

干预措施代码：

Intervention：

Receive routine psychiatric care and graded care.

Intervention code：

组别：

VR干预组

样本量：

 40

Group：

VR intervention group

Sample size：

干预措施：

在对照组基础上采用VR运动干预方案

干预措施代码：

Intervention：

The VR exercise intervention program was adopted on the basis of the control group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京医科大学附属脑科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Brain Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

流行病学研究中心抑郁量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Center for Epidemiologic Studies Depression Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

斯奈思-汉密尔顿快感量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Snaith-Hamilton Pleasure Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

匹兹堡睡眠量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

健康调查简表（36项）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 19 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

抽样采用随机数法，通过计算机生成随机数表，按照 1:1 将放入不透明的信封中，研究人员将根据患者选择的信封中的随机数字将患者分为干预组与对照组，整个过程由不参与实验干预、数据收集与分析的研究人员进行。患者随机分成对照组和干预组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Sampling was conducted using the random number method. A random number table was generated by a computer and placed in opaque envelopes at a ratio of 1:1. Researchers divided the patients into the intervention group and the control group based on the random numbers in the envelopes chosen by the patients. The entire process was carried out by researchers who did not participate in the experimental intervention, data collection and analysis. The patients were randomly divided into the control group and the intervention group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于本研究主要采用心理干预的方法，难以对参与者与实施人员进行盲法，因此，本研究将仅对数据收集和数据分析的研究人员进行盲法。

Blinding：

Since this study mainly employs psychological intervention methods, it is difficult to conduct blinding for the participants and the implementers. Therefore, in this study, only the researchers involved in data collection and data analysis will be blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026.6.30；临床试验公共管理平台：http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

June 30, 2026. Public management platform for clinical trials: http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集和管理系统。 网址：http://www.medresman.org.cn/login.aspx 邮箱：18255573549@163.com

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form, electronic collection and management system. Website: http://www.medresman.org.cn/login.aspx E-mail: 18255573549@163.com

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-01 14:45:45
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