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孕晚期腰骨盆痛：患病率、管理现状及对生活质量影响的横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600122463 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-04-14 10:41:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-04-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

孕晚期腰骨盆痛：患病率、管理现状及对生活质量影响的横断面研究

Public title：

Lumbopelvic Pain in Third Trimester: A Cross-Sectional Study on Prevalence, Current Management Practices, and Impact on Quality of Life

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孕晚期腰骨盆痛：患病率、管理现状及对生活质量影响的横断面研究

Scientific title：

Lumbopelvic Pain in Third Trimester: A Cross-Sectional Study on Prevalence, Current Management Practices, and Impact on Quality of Life

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗太珍 

研究负责人：

罗太珍 

Applicant：

Luo Taizhen 

Study leader：

Luo Taizhen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18928916610

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 20 81292319

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 928609669@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 928609669@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省广州市荔湾区多宝路63号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市荔湾区多宝路63号

Applicant address：

63 Duobao Road, Liwan District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

63 Duobao Road, Liwan District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州医科大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究负责人所在单位：

广州医科大学附属第三医院

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临伦审研（IIT）[2025]第 056 号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

广州医科大学附属第三医院临床研究与应用伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research and Application Ethics Committee of the Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

龙土红

Contact Name of the ethic committee：

Long Tuhong

伦理委员会联系地址：

中国广东省广州市荔湾区多宝路63号

Contact Address of the ethic committee：

63 Duobao Road, Liwan District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 81292726

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1269918380@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

广州医科大学附属第三医院

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市荔湾区多宝路63号

Primary sponsor's address：

63 Duobao Road, Liwan District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州医科大学附属第三医院

具体地址：

中国广东省广州市荔湾区多宝路63号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Address：

63 Duobao Road, Liwan District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Subject of your choice (self-financed)

研究疾病：

腰骨盆痛(lumbopelvic pain，LBPP)包含腰背痛(low back pain,LBP)和/或骨盆带疼痛(pelvic girdle pain,PGP)，多持续时间超过1周以上。腰背痛被定义为位于肋骨边缘下方和臀下皱襞上方腰部的疼痛；骨盆带疼痛被定义为耻骨联合处和/或一侧或两侧骶髂关节区域的疼痛以及臀部的疼痛。  

Target disease：

Lumbopelvic pain (LBPP) includes low back pain (LBP) and/or pelvic girdle pain (PGP), typically lasting more than one week. Low back pain is defined as pain located between the lower rib margin and the top of the gluteal fold. Pelvic girdle pain is defined as pain at the pubic symphysis and/or one or both sacroiliac joint areas, as well as pain in the buttocks.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过本研究了解孕晚期妇女腰骨盆痛的患病率、管理现状及对生活质量的影响。  

Objectives of Study：

Understand the prevalence, management status of lumbopelvic pain and its impact on quality of life among women in late pregnancy through this study.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有精神、神经系统病史；
2.胸腰椎及骨盆带区外伤史\手术史；
3.脊柱畸形\脊柱肿瘤\脊柱结核等脊柱病史；
4.不能正常理解、表达和沟通者；

Exclusion criteria：

1.History of mental and neurological disorders;
2.History of trauma and surgical history in the thoracolumbar and pelvic region;
3.History of spinal disorders such as scoliosis, spinal tumors, and spinal tuberculosis;
4.Those who cannot understand, express, or communicate normally;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-10 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-19 00:00:00 至 To 2025-11-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 449

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广州医科大学附属第三医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

孕晚期腰骨盆痛患病率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prevalence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

孕晚期28周后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

In the late stages of pregnancy, after 28 weeks

Measure method：

Survey questionnaire

指标中文名：

视觉模拟评分（VAS）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale (VAS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时（横断面调查，单次评估）

测量方法：

视觉模拟评分量表（VAS），0–10分（0分无痛，10分最剧烈疼痛）

Measure time point of outcome：

At the time of enrollment(Cross-sectional survey, single assessment)

Measure method：

Visual Analogue Scale (VAS), 0–10 points (0 point for no pain, 10 points for the most severe pain)

指标中文名：

EQ-5D-5L效用值

指标类型：

次要指标

Outcome：

EQ-5D-5L utility value

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

欧洲五维健康量表五水平版本（EQ-5D-5L）

Measure time point of outcome：

At the time of enrollment

Measure method：

Five-level version of the European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D-5L)

指标中文名：

EQ VAS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

EQ VAS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

EQ VAS视觉模拟刻度尺（0–100分，0分代表“心目中最差的健康状况”，100分代表“心目中最好的健康状况”）

Measure time point of outcome：

At the time of enrollment

Measure method：

EQ VAS Visual Analogue Scale (0–100 points, with 0 representing "the worst health status imaginable" and 100 representing "the best health status imaginable")

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后1年，在ResMan（http://www.medresman.org.cn/login.aspx）共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

One year after the conclusion of the research, the original data will be shared on ResMan (http://www.medresman.org.cn/login.aspx).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

建立一个在线的密码管理EXCEL电子数据文档，实现数据实时保存及安全隐私管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Create an online password management Excel document to ensure real-time data saving and secure privacy management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-14 10:41:19
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